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Utiliser mHealth pour promouvoir la régulation post-menstruelle Adoption et poursuite de la contraception au Bangladesh

23 février 2021 mis à jour par: Marie Stopes International

Utilisation de mHealth pour promouvoir la régulation post-menstruelle Adoption et poursuite de la contraception dans les régions de Sylhet, Chittagong et Dhaka au Bangladesh

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention par téléphone mobile peut être utilisée efficacement pour améliorer l'adoption et la poursuite de la contraception post-régulation menstruelle au Bangladesh.

L'étude comprendra deux phases : Phase I : Une phase formative pour comprendre les obstacles à l'adoption et à la poursuite de la contraception post-avortement et le contenu et la modalité des messages les plus appropriés pour les femmes dans les zones d'étude ; et Phase II : Un ECR sera mené pour tester l'efficacité de l'intervention mHealth développée au cours de la phase formative sur l'utilisation des contraceptifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée vise à développer et à évaluer une intervention mHealth pour promouvoir l'adoption et la poursuite de la contraception post-avortement chez les clientes de la régulation menstruelle dans les régions de Sylhet, Chittagong et Dhaka au Bangladesh.

L'objectif de la phase formative de l'étude est de développer un service de messagerie interactif bidirectionnel pour les clients post-RM. Le service de messagerie fournira des informations relatives à la méthode contraceptive de choix des femmes ainsi que des informations sur d'autres méthodes contraceptives modernes. Cette partie de l'étude se concentrera sur la détermination de la modalité, du contenu, du moment, de la langue et de l'acceptabilité des services de messagerie pour les clientes de la régulation post-menstruelle.

L'objectif de la phase ECR est de mesurer l'effet de mHealth sur l'adoption ou le passage à des contraceptifs réversibles à longue durée d'action lors des suivis de 4 mois et 12 mois. Les enquêteurs s'attendent à ce que mHealth ait un effet positif sur l'adoption et un effet négatif sur les taux d'abandon des utilisatrices de contraceptifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

972

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Brahman Baria
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Chittagong 1
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Comilla
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Shitakunda
      • Chittagong, Bengladesh
        • Marie Stopes Femi Maternity Clinic
      • Chittagong, Bengladesh
        • RHSTEP Bandarban Clinic
      • Chittagong, Bengladesh
        • RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
      • Chittagong, Bengladesh
        • RHSTEP Clinic Khagrachhari
      • Chittagong, Bengladesh
        • RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
      • Chittagong, Bengladesh
        • RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
      • Dhaka, Bengladesh
        • Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bengladesh
        • Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bengladesh
        • Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bengladesh
        • Mari Stopes Clinic Manikgonj
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Balurmath
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Gazipur
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Kallyanpur
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Madaripur
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Mymensingh
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Sherpur
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Tongi
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Premium 1 Clinic
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Premium 2 Clinic
      • Dhaka, Bengladesh
        • Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
      • Dhaka, Bengladesh
        • Mohammapur Fertility Services and Training Centre
      • Dhaka, Bengladesh
        • RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bengladesh
        • RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
      • Dhaka, Bengladesh
        • RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bengladesh
        • RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bengladesh
        • Rupganj UHC Health Unit
      • Sylhet, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Chatak
      • Sylhet, Bengladesh
        • Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
      • Sylhet, Bengladesh
        • Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
      • Sylhet, Bengladesh
        • RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
      • Sylhet, Bengladesh
        • Shreemongol UHC Health Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Reçu des services de régulation menstruelle par aspiration manuelle sous vide (AMIU) ou avortement médicamenteux (AM)
  • Avoir un téléphone portable personnel
  • Accepter de recevoir des messages sur mobile concernant la planification familiale
  • Fournir un consentement éclairé pour la participation

Critère d'exclusion:

  • A reçu une anesthésie pour leur procédure MVA
  • Avoir l'intention de tomber enceinte dans les six prochains mois
  • Vous avez l'intention d'utiliser, ou pour votre partenaire d'utiliser, une méthode de contraception permanente (c.-à-d. stérilisation) dans les six prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention msanté
Reçoit des soins standard qui comprennent des conseils familiaux post-IRM en face à face et la fourniture du numéro de téléphone d'assistance téléphonique existant. Reçoit également une intervention basée sur le téléphone portable pour l'utilisation de contraceptifs après avortement.
Comportemental: Intervention en santé mobile
Une série de dix messages vocaux interactifs automatisés sera délivrée sur le téléphone portable du participant sur une période de 4 mois. Les messages seront ciblés sur la méthode de contraception que le participant utilise (sans méthode, préservatifs, pilules, injectables, implants, serpentin de cuivre). Les messages soutiendront l'adoption de la contraception parmi les utilisatrices sans méthode. Les messages aideront les utilisateurs existants à poursuivre leur méthode et à l'utiliser correctement et encourageront également les participants qui ne sont pas satisfaits de leur méthode à passer à une autre méthode. Tous les messages se termineront par cinq options : Appuyez sur 1 pour répéter le message, appuyez sur 2 pour écouter les informations enregistrées sur les méthodes de contraception, appuyez sur 3 pour parler à un conseiller, appuyez sur 4 pour me dire que vous allez bien, appuyez sur 5 pour arrêter de recevoir ces messages.
Aucune intervention: Soins standards
Reçoit des soins standard qui comprennent des conseils familiaux post-IRM en face à face et la fourniture du numéro de téléphone d'assistance téléphonique existant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un contraceptif à longue durée d'action et réversible à 4 mois
Délai: 4 mois
Proportion de sujets déclarant utiliser un contraceptif à longue durée d'action et réversible (spirale ou implant)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un contraceptif à action prolongée et réversible à 2 semaines et 12 mois
Délai: 2 semaines et 12 mois
Proportion de sujets déclarant utiliser un contraceptif à longue durée d'action et réversible (spirale ou implant)
2 semaines et 12 mois
Utilisation de toute méthode moderne à 2 semaines, 4 mois et 12 mois
Délai: 2 semaines, 4 mois et 12 mois
La proportion de sujets qui déclarent utiliser une méthode contraceptive moderne efficace : les méthodes contraceptives modernes sont définies selon l'OMS comme celles associées à des taux de grossesse de moins de 10 % (OMS, 2011)
2 semaines, 4 mois et 12 mois
Grossesse
Délai: 4 mois et 12 mois
Proportion de sujets enceintes qui déclarent être enceintes au moment du suivi
4 mois et 12 mois
Régulation menstruelle
Délai: 4 mois et 12 mois
Proportion de sujets déclarant avoir subi une procédure d'IRM depuis le départ
4 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marie Stopes International

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ipas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
  • Chercheur principal: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSI-007-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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