MHealthin käyttö kuukautisten säätelyn jälkeisen ehkäisyn käyttöönoton ja käytön jatkamisen edistämiseksi Bangladeshissa
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marie Stopes International
MHealthin käyttö kuukautisten jälkeisen ehkäisyn käytön ja ehkäisyn käytön edistämiseen Sylhetin, Chittagongin ja Dhakan alueilla Bangladeshissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko matkapuhelimen interventiota käyttää tehokkaasti parantamaan kuukautisten jälkeistä ehkäisyä ja ehkäisyn käyttöä Bangladeshissa.
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Vaihe I: Muodostava vaihe, jossa ymmärretään esteitä abortin jälkeiselle ehkäisylle ja sen jatkamiselle sekä tutkimusalueiden naisille sopivimpien viestien sisältö ja muoto; ja vaihe II: RCT suoritetaan, jotta testataan mHealth-interventioiden tehokkuutta, joka on kehitetty ehkäisyn käytön muodostumisvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida mHealth-interventiota, jolla edistetään abortin jälkeisten ehkäisymenetelmien käyttöä ja jatkuvuutta kuukautiskierron säätelyä säätelevien asiakkaiden keskuudessa Sylhetin, Chittagongin ja Dhakan alueilla Bangladeshissa.
Tutkimuksen formatiivisen vaiheen tavoitteena on kehittää interaktiivinen kaksisuuntainen viestintäpalvelu post-MR-asiakkaille. Viestipalvelu välittää tietoa naisten valitsemasta ehkäisymenetelmästä sekä tietoa muista nykyaikaisista ehkäisymenetelmistä. Tässä osassa tutkimusta keskitytään kuukautisten jälkeisten asiakkaiden viestintäpalveluiden modaliteetin, sisällön, ajoituksen, kielen ja hyväksyttävyyden määrittämiseen.
RCT-vaiheen tavoitteena on mitata mHealthin vaikutusta imeytymiseen tai siirtymiseen pitkävaikutteisiin palautuvaan ehkäisyyn 4 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa. Tutkijat odottavat mTerveydellä olevan positiivinen vaikutus ehkäisyn käyttäjien käyttöön ja negatiivinen vaikutus ehkäisyn käyttäjien keskeyttämisasteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
972
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Bangladesh
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Bangladesh
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai kuukautiskierron säätelypalveluita manuaalisella tyhjiöaspiraatiolla (MVA) tai lääketieteellisellä abortilla (MA)
- Varaa henkilökohtainen matkapuhelin
- Hyväksy perhesuunnittelua koskevien viestien vastaanottaminen mobiililaitteella
- Anna tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sai anestesian MVA-toimenpiteeseen
- Aiot tulla raskaaksi seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Aiot käyttää tai kumppanisi käyttää pysyvää ehkäisymenetelmää (esim. sterilointi) seuraavan kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveydenhuollon interventio
Saa normaalia hoitoa, joka sisältää kasvokkain MR-jälkeisen perheneuvonnan ja olemassa olevan hotline-puhelinnumeron.
Saa myös matkapuhelimeen perustuvaa interventiota abortin jälkeiseen ehkäisymenetelmään.
|
Kymmenen automaattisen interaktiivisen puheviestin sarja toimitetaan osallistujan matkapuhelimeen 4 kuukauden aikana.
Viestit kohdistetaan osallistujan käyttämään ehkäisymenetelmään (ei menetelmää, kondomit, pillerit, ruiskeet, implantti, kuparikierukka).
Viestit tukevat ehkäisyn omaksumista menetelmiä käyttämättömien käyttäjien keskuudessa.
Viestit tukevat olemassa olevia käyttäjiä jatkamaan menetelmäään ja käyttämään sitä oikein ja rohkaisevat myös osallistujia, jotka eivät ole tyytyväisiä menetelmäänsä, vaihtamaan toiseen menetelmään.
Kaikki viestit päättyvät viiteen vaihtoehtoon: Paina 1 toistaaksesi viestin, paina 2 kuunnellaksesi tallennettuja tietoja ehkäisymenetelmistä, paina 3 puhuaksesi neuvonantajalle, paina 4 kertoaksesi, että olet kunnossa, paina 5 lopettaaksesi vastaanottamisen. näitä viestejä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Saa normaalia hoitoa, joka sisältää kasvokkain MR-jälkeisen perheneuvonnan ja olemassa olevan hotline-puhelinnumeron.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisen ja palautuvan ehkäisymenetelmän käyttö 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä pitkävaikutteista ja palautuvaa ehkäisyä (kierukka tai implantti)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisen ja palautuvan ehkäisymenetelmän käyttö 2 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä pitkävaikutteista ja palautuvaa ehkäisyä (kierukka tai implantti)
|
2 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Käytä mitä tahansa nykyaikaista menetelmää 2 viikon, 4 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä mitä tahansa tehokasta nykyaikaista ehkäisymenetelmää: Nykyaikaiset ehkäisymenetelmät määritellään WHO:n mukaan sellaisiksi, jotka liittyvät alle 10 %:n 12 kuukauden raskausasteeseen (WHO, 2011)
|
2 viikkoa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Raskaana olevien koehenkilöiden osuus, jotka itse ilmoittavat raskaudesta seuranta-aikana
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kuukautisten säätely
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka itse ilmoittivat saaneensa MR-toimenpiteen lähtötilanteesta lähtien
|
4 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Päätutkija: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSI-007-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .