Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mHealth k podpoře pomenstruační regulace přijímání a pokračování antikoncepce v Bangladéši

23. února 2021 aktualizováno: Marie Stopes International

Využití mobilního zdravotnictví k podpoře přijímání a pokračování antikoncepce po menstruaci v oblastech Sylhet, Chittagong a Dháka v Bangladéši

Účelem této studie je posoudit, zda lze intervenci mobilního telefonu účinně použít ke zlepšení příjmu a pokračování antikoncepce po menstruaci v Bangladéši.

Studie se bude skládat ze dvou fází: Fáze I: Formativní fáze pro pochopení překážek v přijímání a pokračování pointerrupční antikoncepce a obsahu a způsobu sdělení nejvhodnějších pro ženy ve zkoumaných oblastech; a Fáze II: Bude provedena RCT za účelem testování účinnosti intervence mHealth vyvinuté během formativní fáze používání antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit intervence mHealth na podporu přijímání a pokračování pointerrupční antikoncepce u klientek s regulací menstruace v regionech Sylhet, Chittagong a Dháka v Bangladéši.

Cílem formativní fáze studie je vyvinout interaktivní obousměrnou službu zasílání zpráv pro klienty po MR. Služba zasílání zpráv bude poskytovat informace týkající se zvolené metody ženské antikoncepce a také informace o dalších moderních metodách antikoncepce. Tato část studie se zaměří na stanovení modality, obsahu, načasování, jazyka a přijatelnosti služeb zasílání zpráv pro klientky po menstruační regulaci.

Cílem fáze RCT je změřit účinek mHealth na vychytávání nebo přechod na dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci při sledování po 4 a 12 měsících. Vyšetřovatelé očekávají, že mHealth bude mít pozitivní vliv na vychytávání a negativní vliv na míru přerušení užívání antikoncepce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

972

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Brahman Baria
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Chittagong 1
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Comilla
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Shitakunda
      • Chittagong, Bangladéš
        • Marie Stopes Femi Maternity Clinic
      • Chittagong, Bangladéš
        • RHSTEP Bandarban Clinic
      • Chittagong, Bangladéš
        • RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
      • Chittagong, Bangladéš
        • RHSTEP Clinic Khagrachhari
      • Chittagong, Bangladéš
        • RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
      • Chittagong, Bangladéš
        • RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladéš
        • Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladéš
        • Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladéš
        • Mari Stopes Clinic Manikgonj
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Balurmath
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Gazipur
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Kallyanpur
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Madaripur
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Mymensingh
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Sherpur
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Tongi
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Premium 1 Clinic
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Premium 2 Clinic
      • Dhaka, Bangladéš
        • Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
      • Dhaka, Bangladéš
        • Mohammapur Fertility Services and Training Centre
      • Dhaka, Bangladéš
        • RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • Rupganj UHC Health Unit
      • Sylhet, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Chatak
      • Sylhet, Bangladéš
        • Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
      • Sylhet, Bangladéš
        • Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
      • Sylhet, Bangladéš
        • RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
      • Sylhet, Bangladéš
        • Shreemongol UHC Health Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímané služby regulace menstruace pomocí manuální vakuové aspirace (MVA) nebo lékařského potratu (MA)
  • Mít osobní mobilní telefon
  • Souhlaste se zasíláním zpráv o plánování rodiny na mobil
  • Poskytněte informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Dostali anestezii pro jejich postup MVA
  • Zamýšlíte otěhotnět během příštích šesti měsíců
  • Hodláte používat nebo pro partnerku používat trvalou metodu antikoncepce (tj. sterilizace) během následujících šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravotní intervence
Dostává standardní péči, která zahrnuje tváří v tvář rodinné poradenství po MR a poskytnutí stávajícího telefonního čísla na horkou linku. Přijímá také intervenci na základě mobilního telefonu pro pointerrupční příjem antikoncepce.
Behaviorální: Mhealth intervence
Série deseti automatizovaných interaktivních hlasových zpráv bude doručena na mobilní telefon účastníka po dobu 4 měsíců. Zprávy budou zaměřeny na metodu antikoncepce, kterou účastník používá (bez metody, kondomy, pilulky, injekce, implantát, měděná spirála). Zprávy budou podporovat zavádění antikoncepce mezi uživateli, kteří nepoužívají žádnou metodu. Zprávy budou podporovat stávající uživatele, aby pokračovali ve své metodě a správně ji používali, a také povzbudí účastníky, kteří nejsou s jejich metodou spokojeni, aby přešli na jinou metodu. Všechny zprávy končí pěti možnostmi: Stisknutím 1 zprávu zopakujete, stisknutím 2 si poslechnete nahrané informace o metodách antikoncepce, stisknutím 3 promluvíte s poradcem, stisknutím 4 mi řeknete, že jste v pořádku, stisknutím 5 přestanete přijímat tyto zprávy.
Žádný zásah: Standardní péče
Dostává standardní péči, která zahrnuje tváří v tvář rodinné poradenství po MR a poskytnutí stávajícího telefonního čísla na horkou linku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití dlouhodobě působící a reverzibilní antikoncepce po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
Podíl subjektů, které samy uvedly, že používají dlouhodobě působící a reverzibilní antikoncepci (spirála nebo implantát)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití dlouhodobě působící a reverzibilní antikoncepce po 2 týdnech a 12 měsících
Časové okno: 2 týdny a 12 měsíců
Podíl subjektů, které samy uvedly, že používají dlouhodobě působící a reverzibilní antikoncepci (spirála nebo implantát)
2 týdny a 12 měsíců
Použití jakékoli moderní metody ve 2 týdnech, 4 měsících a 12 měsících
Časové okno: 2 týdny, 4 měsíce a 12 měsíců
Podíl subjektů, které samy uvedly, že používají jakoukoli účinnou moderní antikoncepční metodu: Moderní metody antikoncepce jsou podle WHO definovány jako ty, které jsou spojeny s <10% mírou 12měsíčního těhotenství (WHO, 2011)
2 týdny, 4 měsíce a 12 měsíců
Těhotenství
Časové okno: 4 měsíce a 12 měsíců
Podíl těhotných subjektů, které samy uvedly těhotenství v době sledování
4 měsíce a 12 měsíců
Regulace menstruace
Časové okno: 4 měsíce a 12 měsíců
Podíl subjektů, které samy uvedly, že měly od začátku proceduru MR
4 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marie Stopes International

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ipas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
  • Vrchní vyšetřovatel: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MSI-007-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mhealth intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit