- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02579785
Az m-egészségügy használata a menstruáció utáni szabályozást követő fogamzásgátlók felvételének és folytatásának elősegítésére Bangladesben
Az m-egészségügy használata a menstruáció utáni szabályozást követő fogamzásgátlók felszívódásának és folytatásának elősegítésére Banglades Sylhet, Chittagong és Dhaka régióiban
A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy mobiltelefonos beavatkozás hatékonyan használható-e a menstruáció utáni szabályozást követő fogamzásgátlók felvételének és folytatásának javítására Bangladesben.
A tanulmány két szakaszból áll majd: I. fázis: egy formatív szakasz, amelynek célja, hogy megértsük az abortuszt követő fogamzásgátlás alkalmazásának és folytatásának akadályait, valamint a nők számára legmegfelelőbb üzenetek tartalmát és módozatait a vizsgálati területeken; és II. fázis: RCT-t végeznek a fogamzásgátló használat formáló szakaszában kifejlesztett m-egészségügyi beavatkozás hatékonyságának tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja egy m-egészségügyi beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely elősegíti az abortusz utáni fogamzásgátlás alkalmazását és folytatását a menstruáció szabályozásával foglalkozó kliensek körében Banglades Sylhet, Chittagong és Dhaka régióiban.
A tanulmány formáló szakaszának célja egy interaktív, kétirányú üzenetküldő szolgáltatás kifejlesztése posztMR kliensek számára. Az üzenetküldő szolgáltatás tájékoztatást nyújt a nők által választott fogamzásgátlási módszerről, valamint más modern fogamzásgátló módszerekről. A tanulmány ezen része a menstruáció utáni szabályozással foglalkozó ügyfelek számára nyújtott üzenetküldési szolgáltatások modalitásának, tartalmának, időzítésének, nyelvének és elfogadhatóságának meghatározására összpontosít.
Az RCT fázis célja az mHealth hatásának mérése a felvételre vagy a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlókra való átállásra a 4 hónapos és 12 hónapos utánkövetés során. A kutatók arra számítanak, hogy az m-egészségügy pozitív hatással lesz a fogamzásgátlót használók felvételére és negatívan befolyásolja a kezelés abbahagyási arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Banglades
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Banglades
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Banglades
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Banglades
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Banglades
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Banglades
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Banglades
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Banglades
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Banglades
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Banglades
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Banglades
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Banglades
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Banglades
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Banglades
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Banglades
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Banglades
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Banglades
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Banglades
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Banglades
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Banglades
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Banglades
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Banglades
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menstruációs szabályozási szolgáltatásokat kapott kézi vákuumszívás (MVA) vagy orvosi abortusz (MA) segítségével
- Legyen személyes mobiltelefonod
- Fogadja el, hogy a családtervezéssel kapcsolatos üzeneteket fogadja mobiltelefonon
- Adjon tájékozott hozzájárulást a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Érzéstelenítést kaptak az MVA eljárásukhoz
- Terhességre készül a következő hat hónapon belül
- Állandó fogamzásgátlási módszert szándékozik használni, vagy a partnernek használnia kell (pl. sterilizáció) a következő hat hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: m-egészségügyi beavatkozás
Szokásos ellátásban részesül, amely magában foglalja az MR utáni személyes családi tanácsadást és a meglévő forródrót telefonszám megadását.
Mobiltelefon alapú beavatkozást is kap az abortusz utáni fogamzásgátló használathoz.
|
Tíz automatizált interaktív hangüzenetből álló sorozat érkezik a résztvevő mobiltelefonjára 4 hónapon keresztül.
Az üzenetek a résztvevő által használt fogamzásgátlási módszerre vonatkoznak (nem módszer, óvszer, tabletta, injekciós, implantátum, réztekercs).
Az üzenetek támogatják a fogamzásgátlás alkalmazását a módszert nem használók körében.
Az üzenetek támogatják a meglévő felhasználókat a módszer folytatásához és helyes használatához, és arra is ösztönzik azokat a résztvevőket, akik nem elégedettek a módszerükkel, hogy váltsanak másik módszerre.
Minden üzenet öt opcióval végződik: Nyomja meg az 1-es gombot az üzenet megismétléséhez, nyomja meg a 2-t a fogamzásgátlási módszerekről rögzített információk meghallgatásához, nyomja meg a 3-ast, hogy beszéljen egy tanácsadóval, nyomja meg a 4-et, hogy elmondja, hogy jól van, nyomja meg az 5-ös gombot, hogy leállítsa a fogadást. ezeket az üzeneteket.
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
Szokásos ellátásban részesül, amely magában foglalja az MR utáni személyes családi tanácsadást és a meglévő forródrót telefonszám megadását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hosszú hatású és reverzibilis fogamzásgátló alkalmazása 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
Azon alanyok aránya, akik hosszú hatású és reverzibilis fogamzásgátlót (tekercset vagy implantátumot) használnak
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hosszú hatású és reverzibilis fogamzásgátló alkalmazása 2 hetes és 12 hónapos korban
Időkeret: 2 hét és 12 hónap
|
Azon alanyok aránya, akik hosszú hatású és reverzibilis fogamzásgátlót (tekercset vagy implantátumot) használnak
|
2 hét és 12 hónap
|
Bármilyen modern módszer alkalmazása 2 hetes, 4 hónapos és 12 hónapos korban
Időkeret: 2 hét, 4 hónap és 12 hónap
|
Azon alanyok aránya, akik önmagukról számoltak be bármilyen hatékony modern fogamzásgátló módszerről: A WHO szerint a modern fogamzásgátló módszereket úgy határozzák meg, mint 10%-nál kevesebb 12 hónapos terhességi arányt (WHO, 2011)
|
2 hét, 4 hónap és 12 hónap
|
Terhesség
Időkeret: 4 hónap és 12 hónap
|
Azon terhes alanyok aránya, akik a követés idején önmagukról számoltak be terhességről
|
4 hónap és 12 hónap
|
Menstruációs szabályozás
Időkeret: 4 hónap és 12 hónap
|
Azon alanyok aránya, akik saját bevallásuk szerint MR-eljárást végeztek a kiindulás óta
|
4 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Kutatásvezető: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSI-007-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi beavatkozás
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry... és más munkatársakToborzás
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationBefejezveTúlsúly és elhízás | Cukorbetegség előtti állapotEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
Samsung Medical CenterBefejezveMellrákKoreai Köztársaság
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveDiabéteszes vesebetegség | Fogyás | Kognitív funkció | 2-es típusú diabétesz | Cukorbetegség szabályozásaEgyesült Államok
-
Chin-Tsung ShenBefejezvem-egészségügyi beavatkozásTajvan
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileCentro de Salud Familiar El RobleIsmeretlen
-
AdventHealth UniversityToborzásA fizikai aktivitás | SzívrehabilitációEgyesült Államok