Wykorzystanie m-zdrowia do promowania przyjmowania i kontynuacji antykoncepcji po menstruacji w Bangladeszu
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marie Stopes International
Wykorzystanie m-zdrowia do promowania przyjmowania i kontynuacji antykoncepcji po menstruacji w regionach Sylhet, Chittagong i Dhaka w Bangladeszu
Celem tego badania jest ocena, czy interwencja telefonii komórkowej może być skutecznie wykorzystana do poprawy przyjmowania i kontynuacji antykoncepcji po menstruacji w Bangladeszu.
Badanie będzie składało się z dwóch faz: Faza I: faza kształtująca, mająca na celu zrozumienie barier utrudniających przyjmowanie i kontynuację stosowania środków antykoncepcyjnych po aborcji oraz treść i sposób przekazywania wiadomości najbardziej odpowiednich dla kobiet na badanych obszarach; oraz faza II: zostanie przeprowadzone badanie RCT w celu przetestowania skuteczności interwencji m-zdrowia opracowanej podczas fazy formacyjnej dotyczącej stosowania środków antykoncepcyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu opracowanie i ocenę interwencji m-zdrowia w celu promowania przyjmowania i kontynuacji antykoncepcji po aborcji wśród klientów regulujących miesiączkę w regionach Sylhet, Chittagong i Dhaka w Bangladeszu.
Celem fazy formatywnej badania jest opracowanie interaktywnej dwukierunkowej usługi przesyłania wiadomości dla klientów po rekonwalescencji. Usługa przesyłania wiadomości będzie dostarczać informacje dotyczące wybranej przez kobiety metody antykoncepcji, a także informacje o innych nowoczesnych metodach antykoncepcji. Ta część badania skupi się na określeniu modalności, treści, czasu, języka i akceptowalności usług przesyłania wiadomości dla klientów z regulacją postmenstruacyjną.
Celem fazy RCT jest zmierzenie wpływu m-zdrowia na wchłanianie lub zmianę na długo działające odwracalne środki antykoncepcyjne po 4 i 12 miesiącach obserwacji. Badacze spodziewają się, że m-zdrowie będzie miało pozytywny wpływ na absorpcję i negatywny wpływ na wskaźniki zaprzestania stosowania środków antykoncepcyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
972
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Bangladesz
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Bangladesz
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Bangladesz
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Bangladesz
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Bangladesz
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Bangladesz
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Bangladesz
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesz
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesz
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesz
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Bangladesz
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Bangladesz
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Bangladesz
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesz
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesz
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesz
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesz
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Bangladesz
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Bangladesz
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Bangladesz
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesz
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymane usługi regulacji miesiączki za pomocą ręcznej aspiracji próżniowej (MVA) lub aborcji medycznej (MA)
- Mieć osobisty telefon komórkowy
- Wyraź zgodę na otrzymywanie wiadomości na telefon komórkowy o planowaniu rodziny
- Wyraź świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymali znieczulenie do zabiegu MVA
- Zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Zamierzają stosować lub aby partner stosował stałą metodę antykoncepcji (tj. sterylizacja) w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja mzdrowotna
Otrzymuje standardową opiekę, która obejmuje osobiste poradnictwo rodzinne po MR i udostępnienie istniejącego numeru telefonu gorącej linii.
Otrzymuje również interwencję za pośrednictwem telefonu komórkowego w celu przyjmowania środków antykoncepcyjnych po aborcji.
|
Seria dziesięciu automatycznych interaktywnych wiadomości głosowych zostanie dostarczona na telefon komórkowy uczestnika w ciągu 4 miesięcy.
Wiadomości będą ukierunkowane na metodę antykoncepcji stosowaną przez uczestnika (brak metody, prezerwatywy, pigułki, iniekcje, implanty, cewki miedziane).
Wiadomości będą wspierać przyjmowanie antykoncepcji wśród użytkowników nie stosujących żadnej metody.
Wiadomości będą wspierać obecnych użytkowników w kontynuowaniu ich metody i prawidłowym jej używaniu, a także zachęcą uczestników, którzy nie są zadowoleni ze swojej metody, do przejścia na inną metodę.
Wszystkie wiadomości zakończą się pięcioma opcjami: Naciśnij 1, aby powtórzyć wiadomość, naciśnij 2, aby odsłuchać nagrane informacje o metodach antykoncepcji, naciśnij 3, aby porozmawiać z doradcą, naciśnij 4, aby powiedzieć mi, że wszystko w porządku, naciśnij 5, aby przestać otrzymywać te wiadomości.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Otrzymuje standardową opiekę, która obejmuje osobiste poradnictwo rodzinne po MR i udostępnienie istniejącego numeru telefonu gorącej linii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie długo działających i odwracalnych środków antykoncepcyjnych w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które same zgłaszają stosowanie długo działającego i odwracalnego środka antykoncepcyjnego (cewka lub implant)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie długo działających i odwracalnych środków antykoncepcyjnych w wieku 2 tygodni i 12 miesięcy
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentek, które same zgłaszają stosowanie długo działającego i odwracalnego środka antykoncepcyjnego (cewka lub implant)
|
2 tygodnie i 12 miesięcy
|
|
Zastosowanie dowolnej nowoczesnej metody w wieku 2 tygodni, 4 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentek, które same zgłaszają stosowanie dowolnej skutecznej nowoczesnej metody antykoncepcji: Nowoczesne metody antykoncepcji są definiowane przez WHO jako związane z <10% wskaźnikami 12-miesięcznych ciąż (WHO, 2011)
|
2 tygodnie, 4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentek w ciąży, które same zgłaszają ciążę w czasie obserwacji
|
4 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Regulacja miesiączki
Ramy czasowe: 4 miesiące i 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy sami zgłaszają, że przeszli procedurę MR od początku badania
|
4 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Główny śledczy: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSI-007-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .