Bruke mHealth for å fremme post-menstruell regulering prevensjonsopptak og fortsettelse i Bangladesh
23. februar 2021 oppdatert av: Marie Stopes International
Bruke mHealth for å fremme post-menstruell regulering prevensjonsopptak og fortsettelse i Sylhet, Chittagong og Dhaka-regionene i Bangladesh
Hensikten med denne studien er å vurdere om en mobiltelefonintervensjon kan brukes effektivt for å forbedre postmenstruasjonsregulering av prevensjonsopptak og -fortsetting i Bangladesh.
Studien vil bestå av to faser: Fase I: En formativ fase for å forstå barrierer for post-abort prevensjonsopptak og fortsettelse og innholdet og modaliteten til meldinger som er mest passende for kvinner i studieområdene; og fase II: En RCT vil bli utført for å teste effektiviteten av mHealth-intervensjonen utviklet under den formative fasen på bruk av prevensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien tar sikte på å utvikle og evaluere en mHealth-intervensjon for å fremme post-abort prevensjonsopptak og fortsettelse blant menstruasjonsregulerende klienter i Sylhet, Chittagong og Dhaka-regionene i Bangladesh.
Målet med den formative fasen av studien er å utvikle en interaktiv toveis meldingstjeneste for post-MR-klienter. Meldingstjenesten vil levere informasjon knyttet til kvinners valg av prevensjonsmetode samt informasjon om andre moderne prevensjonsmetoder. Denne delen av studien vil fokusere på å bestemme modalitet, innhold, timing, språk og aksept av meldingstjenester for post-menstruasjonsregulerende klienter.
Målet med RCT-fasen er å måle effekten av mHealth på opptak eller bytte til langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler ved 4 måneders og 12 måneders oppfølging. Etterforskerne forventer at mHealth vil ha en positiv effekt på opptak og en negativ effekt på seponeringsrater for prevensjonsbrukere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
972
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Bangladesh
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Bangladesh
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottatt menstruasjonsreguleringstjenester ved bruk av manuell vakuumaspirasjon (MVA) eller medisinsk abort (MA)
- Ha en personlig mobiltelefon
- Godta å motta meldinger på mobil om familieplanlegging
- Gi informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Fikk anestesi for deres MVA-prosedyre
- Har tenkt å bli gravid i løpet av de neste seks månedene
- Har tenkt å bruke, eller for partneren å bruke, en permanent prevensjonsmetode (dvs. sterilisering) innen de neste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helseintervensjon
Mottar standard behandling som inkluderer ansikt til ansikt familierådgivning etter MR og oppgi eksisterende telefonnummer for hotline.
Mottar også mobilbasert intervensjon for post-abort prevensjonsopptak.
|
En serie på ti automatiske interaktive talemeldinger vil bli levert til deltakerens mobiltelefon over en periode på 4 måneder.
Meldinger vil være målrettet mot prevensjonsmetoden deltakeren bruker (ingen metode, kondomer, piller, injiserbare, implantat, kobberspiral).
Meldinger vil støtte bruk av prevensjon blant brukere uten metode.
Meldinger vil støtte eksisterende brukere til å fortsette metoden og bruke den riktig, og vil også oppmuntre deltakere som ikke er fornøyd med metoden deres til å bytte til en annen metode.
Alle meldinger avsluttes med fem alternativer: Trykk 1 for å gjenta meldingen, trykk 2 for å lytte til registrert informasjon om prevensjonsmetoder, trykk 3 for å snakke med en rådgiver, trykk 4 for å fortelle meg at du har det bra, trykk 5 for å slutte å motta disse meldingene.
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Mottar standard behandling som inkluderer ansikt til ansikt familierådgivning etter MR og oppgi eksisterende telefonnummer for hotline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av langtidsvirkende og reversibel prevensjon ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel av forsøkspersoner som selv rapporterer ved bruk av et langtidsvirkende og reversibelt prevensjonsmiddel (spiral eller implantat)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av langtidsvirkende og reversibel prevensjon ved 2 uker og 12 måneder
Tidsramme: 2 uker og 12 måneder
|
Andel av forsøkspersoner som selv rapporterer ved bruk av et langtidsvirkende og reversibelt prevensjonsmiddel (spiral eller implantat)
|
2 uker og 12 måneder
|
|
Bruk av enhver moderne metode ved 2 uker, 4 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 2 uker, 4 måneder og 12 måneder
|
Andelen av forsøkspersoner som selv rapporterer å bruke en hvilken som helst effektiv moderne prevensjonsmetode: Moderne prevensjonsmetoder er definert i henhold til WHO som de som er assosiert med <10 % 12 måneders graviditetsrater (WHO, 2011)
|
2 uker, 4 måneder og 12 måneder
|
|
Svangerskap
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
|
Andel gravide forsøkspersoner som selv melder om graviditet ved oppfølgingstidspunktet
|
4 måneder og 12 måneder
|
|
Menstruasjonsregulering
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
|
Andel forsøkspersoner som selv rapporterer å ha hatt en MR-prosedyre siden baseline
|
4 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Hovedetterforsker: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MSI-007-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .