Uso de mHealth para promover la aceptación y continuación de anticonceptivos de regulación posmenstrual en Bangladesh
23 de febrero de 2021 actualizado por: Marie Stopes International
Uso de mHealth para promover la aceptación y continuación de anticonceptivos de regulación posmenstrual en las regiones de Sylhet, Chittagong y Dhaka de Bangladesh
El propósito de este estudio es evaluar si una intervención de telefonía móvil se puede utilizar de manera efectiva para mejorar el uso y la continuación de anticonceptivos de regulación posmenstrual en Bangladesh.
El estudio constará de dos fases: Fase I: Una fase formativa para comprender las barreras para el uso y la continuación de anticonceptivos después del aborto y el contenido y la modalidad de los mensajes más apropiados para las mujeres en las áreas de estudio; y Fase II: Se llevará a cabo un RCT para probar la efectividad de la intervención mHealth desarrollada durante la fase formativa sobre el uso de anticonceptivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo desarrollar y evaluar una intervención de salud móvil para promover el uso y la continuación de anticonceptivos después del aborto entre las usuarias de regulación menstrual en las regiones de Sylhet, Chittagong y Dhaka de Bangladesh.
El objetivo de la fase formativa del estudio es desarrollar un servicio de mensajería bidireccional interactivo para clientes post-RM. El servicio de mensajería entregará información relacionada con el método anticonceptivo elegido por la mujer, así como información sobre otros métodos anticonceptivos modernos. Esta parte del estudio se centrará en determinar la modalidad, el contenido, el momento, el idioma y la aceptabilidad de los servicios de mensajería para las usuarias de regulación posmenstrual.
El objetivo de la fase RCT es medir el efecto de mHealth en la aceptación o el cambio a anticonceptivos reversibles de acción prolongada en los seguimientos de 4 meses y 12 meses. Los investigadores esperan que mHealth tenga un efecto positivo en la aceptación y un efecto negativo en las tasas de interrupción de los usuarios de anticonceptivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
972
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Brahman Baria
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chittagong 1
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Comilla
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Shitakunda
-
Chittagong, Bangladesh
- Marie Stopes Femi Maternity Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Bandarban Clinic
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Clinic Khagrachhari
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
-
Chittagong, Bangladesh
- RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- Mari Stopes Clinic Manikgonj
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Balurmath
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Gazipur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kallyanpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Madaripur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Mymensingh
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Sherpur
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Tongi
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 1 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Premium 2 Clinic
-
Dhaka, Bangladesh
- Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
-
Dhaka, Bangladesh
- Mohammapur Fertility Services and Training Centre
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Rupganj UHC Health Unit
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Chatak
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
-
Sylhet, Bangladesh
- Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
-
Sylhet, Bangladesh
- RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Shreemongol UHC Health Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió servicios de regulación menstrual mediante aspiración manual al vacío (MVA) o aborto médico (MA)
- Tener un teléfono móvil personal
- Aceptar recibir mensajes en el móvil sobre planificación familiar
- Proporcionar consentimiento informado para la participación.
Criterio de exclusión:
- Recibió anestesia para su procedimiento de AMEU
- Tiene la intención de quedar embarazada dentro de los próximos seis meses.
- Tiene la intención de usar, o que su pareja use, un método anticonceptivo permanente (es decir, esterilización) en los próximos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención mhealth
Recibe atención estándar que incluye asesoramiento familiar cara a cara posterior a la RM y provisión de un número de teléfono de línea directa existente.
También recibe intervención basada en teléfonos móviles para la aceptación de anticonceptivos después del aborto.
|
Se enviará una serie de diez mensajes de voz interactivos automatizados al teléfono móvil del participante durante un período de 4 meses.
Los mensajes estarán dirigidos al método anticonceptivo que usa el participante (sin método, condones, píldoras, inyectable, implante, bobina de cobre).
Los mensajes apoyarán la aceptación de la anticoncepción entre las usuarias que no utilizan ningún método.
Los mensajes ayudarán a los usuarios existentes a continuar con su método y a usarlo correctamente y también alentarán a los participantes que no están satisfechos con su método a cambiar a un método diferente.
Todos los mensajes terminarán con cinco opciones: presione 1 para repetir el mensaje, presione 2 para escuchar información grabada sobre métodos anticonceptivos, presione 3 para hablar con un consejero, presione 4 para decirme que está bien, presione 5 para dejar de recibir estos mensajes.
|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Recibe atención estándar que incluye asesoramiento familiar cara a cara posterior a la RM y la provisión de un número de teléfono de línea directa existente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de anticonceptivos de larga duración y reversibles a los 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Proporción de sujetos que informan que usan un anticonceptivo reversible y de acción prolongada (bobina o implante)
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de anticonceptivos reversibles y de acción prolongada a las 2 semanas y 12 meses
Periodo de tiempo: 2 semanas y 12 meses
|
Proporción de sujetos que informan que usan un anticonceptivo reversible y de acción prolongada (bobina o implante)
|
2 semanas y 12 meses
|
|
Uso de cualquier método moderno a las 2 semanas, 4 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 meses y 12 meses
|
La proporción de sujetos que informan usar cualquier método anticonceptivo moderno efectivo: Los métodos anticonceptivos modernos se definen según la OMS como aquellos asociados con tasas de embarazo de 12 meses <10% (OMS, 2011)
|
2 semanas, 4 meses y 12 meses
|
|
El embarazo
Periodo de tiempo: 4 meses y 12 meses
|
Proporción de mujeres embarazadas que autoinforman el embarazo en el momento del seguimiento
|
4 meses y 12 meses
|
|
Regulación Menstrual
Periodo de tiempo: 4 meses y 12 meses
|
Proporción de sujetos que informan haber tenido un procedimiento de RM desde el inicio
|
4 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
- Investigador principal: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Reiss K, Andersen K, Pearson E, Biswas K, Taleb F, Ngo TD, Hossain A, Barnard S, Smith C, Carpenter J, Menzel J, Footman K, Keenan K, Douthwaite M, Reena Y, Mahmood HR, Tabbassum T, Colombini M, Bacchus L, Church K. Unintended Consequences of mHealth Interactive Voice Messages Promoting Contraceptive Use After Menstrual Regulation in Bangladesh: Intimate Partner Violence Results From a Randomized Controlled Trial. Glob Health Sci Pract. 2019 Sep 26;7(3):386-403. doi: 10.9745/GHSP-D-19-00015. Print 2019 Sep.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSI-007-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .