Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando mHealth para promover a adoção e continuação de anticoncepcionais de regulação pós-menstrual em Bangladesh

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Marie Stopes International

Usando mHealth para Promover a Regulação Pós-Menstrual Adoção e Continuação de Anticoncepcionais nas Regiões de Sylhet, Chittagong e Dhaka em Bangladesh

O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção por telefone celular pode ser efetivamente usada para melhorar a adoção e a continuação de anticoncepcionais pós-menstruais em Bangladesh.

O estudo consistirá em duas fases: Fase I: Uma fase formativa para compreender as barreiras à aceitação e continuação do anticoncepcional pós-aborto e o conteúdo e modalidade das mensagens mais apropriadas para as mulheres nas áreas de estudo; e Fase II: Será realizado um RCT para testar a eficácia da intervenção mHealth desenvolvida durante a fase formativa sobre o uso de contraceptivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto tem como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção mHealth para promover a adoção e continuação de anticoncepcionais pós-aborto entre clientes de regulação menstrual nas regiões de Sylhet, Chittagong e Dhaka em Bangladesh.

O objetivo da fase formativa do estudo é desenvolver um serviço interativo de mensagens bidirecionais para clientes pós-RM. O serviço de mensagens fornecerá informações relacionadas ao método anticoncepcional de escolha da mulher, bem como informações sobre outros métodos anticoncepcionais modernos. Esta parte do estudo se concentrará na determinação da modalidade, conteúdo, tempo, linguagem e aceitabilidade dos serviços de mensagens para clientes de regulação pós-menstrual.

O objetivo da fase RCT é medir o efeito do mHealth na adoção ou mudança para contraceptivos reversíveis de longa duração nos acompanhamentos de 4 meses e 12 meses. Os investigadores esperam que a mHealth tenha um efeito positivo na aceitação e um efeito negativo nas taxas de descontinuação de usuárias de anticoncepcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

972

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Bangladesh Maternity Clinic,
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Brahman Baria
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Chandpur, Comilla
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Chittagong 1
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Comilla
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Cox's Bazar
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Shitakunda
      • Chittagong, Bangladesh
        • Marie Stopes Femi Maternity Clinic
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Bandarban Clinic
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Chittagong Medical College Hospital
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Clinic Khagrachhari
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Cox's Bazar Sadar Hospital
      • Chittagong, Bangladesh
        • RHSTEP Rangamati Sadar Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Faridpur Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • Kishoreganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • Manikganj Maternal and Child Welfare Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mari Stopes Clinic Manikgonj
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Bashail Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Balurmath
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Gazipur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Kallyanpur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Kamrangirchar
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Madaripur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Mymensingh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Sherpur
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Tongi
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Kadamtali Maternity Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Premium 1 Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Premium 2 Clinic
      • Dhaka, Bangladesh
        • Marie Stopes Referal Clinic, Tangail
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mohammapur Fertility Services and Training Centre
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Faridpur Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Mymensingh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • RHSTEP Sir Salaimullh Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rupganj UHC Health Unit
      • Sylhet, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Chatak
      • Sylhet, Bangladesh
        • Marie Stopes Clinic Moulvi Bazar
      • Sylhet, Bangladesh
        • Marie Stopes Sylhet Maternity Clinic
      • Sylhet, Bangladesh
        • RHSTEP Sylhet OAG Osmani Medical College Hospital
      • Sylhet, Bangladesh
        • Shreemongol UHC Health Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu serviços de regulação menstrual usando Aspiração a Vácuo Manual (MVA) ou Aborto Médico (MA)
  • Ter um telemóvel pessoal
  • Concordar em receber mensagens no celular sobre planejamento familiar
  • Fornecer consentimento informado para participação

Critério de exclusão:

  • Recebeu anestesia para o procedimento de MVA
  • Pretende engravidar nos próximos seis meses
  • Pretender usar, ou que o parceiro use, um método contraceptivo permanente (ou seja, esterilização) nos próximos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção msaúde
Recebe cuidados padrão que incluem aconselhamento familiar pós-RM e fornecimento do número de telefone da linha direta existente. Também recebe intervenção baseada em telefone celular para uso de anticoncepcional pós-aborto.
Comportamental: Intervenção em saúde
Uma série de dez mensagens de voz interativas automatizadas será entregue ao celular do participante durante um período de 4 meses. As mensagens serão direcionadas ao método de contracepção que o participante está usando (sem método, preservativos, pílulas, injetáveis, implantes, bobina de cobre). As mensagens apoiarão a aceitação da contracepção entre as usuárias de nenhum método. As mensagens ajudarão os usuários existentes a continuar seu método e a usá-lo corretamente e também incentivarão os participantes que não estiverem satisfeitos com seu método a mudar para um método diferente. Todas as mensagens terminarão com cinco opções: Pressione 1 para repetir a mensagem, pressione 2 para ouvir as informações gravadas sobre métodos contraceptivos, pressione 3 para falar com um conselheiro, pressione 4 para me dizer que está bem, pressione 5 para parar de receber essas mensagens.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Recebe cuidados padrão que incluem aconselhamento familiar pós-RM e fornecimento do número de telefone da linha direta existente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de anticoncepcional de ação prolongada e reversível aos 4 meses
Prazo: 4 meses
Proporção de mulheres que se autodeclaram usando anticoncepcional reversível e de longa duração (mola ou implante)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de anticoncepcional de ação prolongada e reversível em 2 semanas e 12 meses
Prazo: 2 semanas e 12 meses
Proporção de mulheres que se autodeclaram usando anticoncepcional reversível e de longa duração (mola ou implante)
2 semanas e 12 meses
Uso de qualquer método moderno em 2 semanas, 4 meses e 12 meses
Prazo: 2 semanas, 4 meses e 12 meses
A proporção de indivíduos que relatam usar qualquer método contraceptivo moderno eficaz: Os métodos contraceptivos modernos são definidos de acordo com a OMS como aqueles associados a <10% de taxas de gravidez de 12 meses (OMS, 2011)
2 semanas, 4 meses e 12 meses
Gravidez
Prazo: 4 meses e 12 meses
Proporção de gestantes que autorreferiram gravidez no momento do acompanhamento
4 meses e 12 meses
Regulação Menstrual
Prazo: 4 meses e 12 meses
Proporção de indivíduos que relatam ter feito um procedimento de ressonância magnética desde o início
4 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marie Stopes International

Colaboradores

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ipas

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Anderson, PhD, Ipas
  • Investigador principal: Sadid Nuremowla, PhD, Marie Stopes International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MSI-007-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção em saúde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever