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毛穴類皮洞手術における硬膜外および脊髄麻酔法

2016年1月1日 更新者:TURGUT DONMEZ、Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

毛穴類皮洞手術における硬膜外および脊椎麻酔技術:前向きランダム化試験

全身麻酔下での毛様体類皮嚢胞手術および局所麻酔技術が使用されます。 麻酔技術;脊椎、硬膜外、脊椎硬膜外(結合)とは、局所麻酔です。研究者の研究では、脊椎および硬膜外麻酔技術の活動における毛様体類皮嚢胞手術の信頼性が、副作用および合併症と比較されます。

100 人の患者が無作為に脊髄麻酔下の毛様体類皮嚢胞 (50 人の患者) (グループ 1) または硬膜外麻酔下の毛様体類皮質嚢胞 (50 人の患者) (グループ 2) に割り当てられます。 グループ 1 は脊椎麻酔処置の脊椎カテーテルで使用され、グループ 2 は硬膜外麻酔処置の硬膜外カテーテルで使用されます。

調査の概要

詳細な説明

毛包類類皮腫は、12 歳から 80 歳までの女性と男性の両方の患者に見られる管状の皮膚欠陥です。治療の選択肢には、外科的切除が含まれます。 外科的治療中、局所麻酔、全身麻酔、脊椎麻酔または硬膜外麻酔を適用できます。 しかし、局所麻酔は通常、毛様体皮様洞の深さ、幅を正確に決定できないという事実のために好まれません。 全身麻酔もまた、患者のポジショニングおよびポジショニングに起因する困難が潜在的な肺関連の問題であるという事実のために好ましくない。 一般に、毛様体類皮洞手術には脊椎麻酔と硬膜外麻酔が好まれます。 この研究では、研究者は、利点、欠点、合併症 (感覚ブロックと運動ブロックのレベル)、脊椎麻酔と硬膜外麻酔の期間、およびこれらの被験者に対するそれぞれの優位性を示します。

18歳以上で、米国麻酔学会(ASA)の身体スコアがIおよびIIの患者が研究に含まれます。 妊娠中の患者、局所麻酔薬に対する既知のアレルギー反応があり、脊髄および硬膜外麻酔薬に対する禁忌がある患者は、研究から除外されます。

この研究では、研究者は患者を 2 つのグループに分けます。 グループ 1: 脊髄麻酔下の毛様体類皮嚢胞 (患者 50 名)。グループ 2: 硬膜外麻酔下の毛様体類皮嚢胞 (50 人の患者)。グループ 2 は、硬膜外麻酔手順で硬膜外カテーテルを使用します。 すべての患者に症候性毛包皮様皮嚢胞がある

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34300
        • 募集
        • Lutfiye NBGH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アメリカ麻酔科学会 (ASA) 身体スコア I および II
  • 18歳以上の男女、毛様体洞疾患

除外基準:

  • 小児患者
  • 妊娠中の女性
  • 出血性疾患の患者
  • 脊柱変形のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 1
脊椎麻酔における毛様体類皮嚢胞手術
脊椎カテーテル用の脊椎麻酔アプリケーションが使用されます
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 2
硬膜外麻酔における毛様体類皮嚢胞手術
脊髄カテーテルの硬膜外麻酔アプリケーションが使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの持続時間 (時間:時間)
時間枠:最大6時間
グループ 1 とグループ 2
最大6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運行時間(時間:時)
時間枠:2時間まで
グループ 1 とグループ 2
2時間まで
頭痛
時間枠:手術終了から術後3日間
グループ1とグループ2(参加者)
手術終了から術後3日間
吐き気/嘔吐
時間枠:手術終了~術後1日
グループ1とグループ2(参加者)
手術終了~術後1日
尿閉
時間枠:手術終了~術後1日
グループ1とグループ2(参加者)
手術終了~術後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (予期された)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月1日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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