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Tecniche di anestesia epidurale e spinale negli interventi chirurgici del seno dermoide pilonidale

1 gennaio 2016 aggiornato da: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Tecniche di anestesia epidurale e spinale negli interventi chirurgici del seno dermoide pilonidale: studi prospettici randomizzati

Viene utilizzata la chirurgia della cisti dermoide pilonidale in anestesia generale e tecniche di anestesia regionale.regionale tecniche di anestesia; spinale, epidurale, spinale epidurale (combinato) ed è l'anestesia locale. Nello studio dei ricercatori, la chirurgia della cisti dermoide pilonidale nell'attività delle tecniche di anestesia spinale ed epidurale, l'affidabilità sarà confrontata con gli effetti collaterali e le complicanze.

Cento pazienti saranno assegnati in modo casuale alla cisti dermoide pilonidale in anestesia spinale (50 pazienti) (Gruppo 1) o alla cisti dermoide pilonidale in anestesia epidurale (50 pazienti) (Gruppo 2). Il gruppo 1 verrà utilizzato nel catetere spinale nelle procedure di anestesia spinale o il gruppo 2 verrà utilizzato nel catetere epidurale nelle procedure di anestesia epidurale. Tutti i pazienti hanno una cisti dermoide pilonidale sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dermoide pilonidale è un difetto cutaneo tubulare che può essere osservato in pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile di età compresa tra 12 e 80 anni. Le alternative terapeutiche includono l'escissione chirurgica. Durante il trattamento chirurgico può essere applicata l'anestesia locale, generale, spinale o epidurale. Tuttavia, l'anestesia locale di solito non è preferita a causa del fatto che la profondità e la larghezza dei seni dermoidi pilonidali non possono essere determinate con precisione. Anche l'anestesia generale non è preferita a causa del fatto che le difficoltà derivanti dal posizionamento del paziente e dal posizionamento si basano su potenziali problemi polmonari. In generale, l'anestesia spinale e l'anestesia epidurale sono preferite per gli interventi chirurgici del seno dermoide pilonidale. In questo studio, i ricercatori dimostreranno vantaggi, svantaggi, complicanze (livelli di blocco sensoriale e motorio) e durate dell'anestesia spinale ed epidurale e superiorità di ciascuno su questi soggetti.

I pazienti che hanno più di 18 anni e hanno un punteggio fisico I e II dell'America Society of Anesthesiologist (ASA) saranno inclusi nello studio. I pazienti in gravidanza, con reazioni allergiche note all'anestetico locale e con controindicazioni all'anestesia spinale ed epidurale saranno esclusi dallo studio.

In questo studio i ricercatori separano i pazienti in 2 gruppi. Gruppo 1: cisti dermoide pilonidale in anestesia spinale (50 pazienti). Il gruppo 1 sarà utilizzato nel catetere spinale nelle procedure di anestesia spinale; Gruppo 2: cisti dermoide pilonidale in anestesia epidurale (50 pazienti). Il gruppo 2 utilizzerà il catetere epidurale nelle procedure di anestesia epidurale. Tutti i pazienti hanno una cisti dermoide pilonidale sintomatica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34300
        • Reclutamento
        • Lutfiye NBGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio fisico dell'America Society of Anesthesiologist (ASA) di I e II
  • gli uomini e le donne di età superiore ai 18 anni, malattia del seno pilonidale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici
  • Donne incinte
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Pazienti con deformità della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 1
Chirurgia della cisti dermoide pilonidale in anestesia spinale
Procedura: catetere spinale
verrà utilizzata l'applicazione di anestesia spinale per il catetere spinale
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 2
Chirurgia della cisti dermoide pilonidale in anestesia epidurale
Procedura: catetere epidurale
verrà utilizzata l'applicazione di anestesia epidurale per il catetere spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del blocco sensoriale (tempo: ora)
Lasso di tempo: fino a 6 ore
gruppo 1 e gruppo 2
fino a 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'operazione (tempo: ora)
Lasso di tempo: fino a 2 ore
gruppo 1 e gruppo 2
fino a 2 ore
Mal di testa
Lasso di tempo: dalla fine dell'operazione ai 3 giorni postoperatori
gruppo 1 e gruppo 2 (partecipanti)
dalla fine dell'operazione ai 3 giorni postoperatori
Nausea
Lasso di tempo: dalla fine dell'operazione al postoperatorio 1 giorno
gruppo 1 e gruppo 2 (partecipanti)
dalla fine dell'operazione al postoperatorio 1 giorno
Ritenzione urinaria
Lasso di tempo: dalla fine dell'operazione al postoperatorio 1 giorno
gruppo 1 e gruppo 2 (partecipanti)
dalla fine dell'operazione al postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lutfiye01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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