Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki znieczulenia zewnątrzoponowego i rdzeniowego w operacjach zatok włosowo-dermoidalnych

1 stycznia 2016 zaktualizowane przez: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Techniki znieczulenia zewnątrzoponowego i rdzeniowego w operacjach zatoki włosowo-dermoidalnej: prospektywne badania z randomizacją

Stosowana jest operacja torbieli dermoidalnej pilonidalnej w znieczuleniu ogólnym i technikach znieczulenia regionalnego techniki znieczulenia; podpajęczynówkowy, zewnątrzoponowy, podpajęczynówkowy (połączony) i znieczulenie miejscowe. W badaniu badaczy, chirurgia torbieli włosowatej w rdzeniu i znieczuleniu zewnątrzoponowym technik aktywności, niezawodność zostanie porównana z efektami ubocznymi i powikłaniami.

Stu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do leczenia torbieli włosowatej dermoidalnej w znieczuleniu podpajęczynówkowym (50 pacjentów) (Grupa 1) lub torbieli włosowatej dermoidalnej w znieczuleniu zewnątrzoponowym (50 pacjentów) (Grupa 2). Grupa 1 będzie używana z cewnikiem podpajęczynówkowym w procedurach znieczulenia rdzeniowego lub Grupa 2 będzie używana z cewnikiem zewnątrzoponowym w procedurach znieczulenia zewnątrzoponowego. Wszyscy pacjenci mają objawową torbiel włosowatą dermoidalną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilonidal dermoid to kanalikowy defekt skóry, który można zaobserwować zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn w wieku od 12 do 80 lat. Alternatywne metody leczenia obejmują wycięcie chirurgiczne. Podczas zabiegu chirurgicznego można zastosować znieczulenie miejscowe, ogólne, podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe. Jednak znieczulenie miejscowe zwykle nie jest preferowane ze względu na fakt, że głębokości i szerokości zatok włosowatych nie można dokładnie określić. Znieczulenie ogólne również nie jest preferowane ze względu na fakt, że trudności wynikające z ułożenia pacjenta i pozycjonowania wynikają z potencjalnych problemów z płucami. Ogólnie rzecz biorąc, znieczulenie podpajęczynówkowe i znieczulenie zewnątrzoponowe jest preferowane w przypadku operacji pilonidalnej zatoki skórzastej. W tym badaniu badacze wykażą zalety, wady, powikłania (poziomy blokady czuciowej i motorycznej) oraz czas trwania znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego, a także wyższość każdego z tych pacjentów.

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i uzyskali ocenę fizyczną I i II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Z badania zostaną wykluczone pacjentki w ciąży, ze stwierdzoną reakcją alergiczną na środek miejscowo znieczulający oraz przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego.

W tym badaniu badacze dzielą pacjentów na 2 grupy. Grupa 1: torbiel pilonidalna dermoidalna w znieczuleniu podpajęczynówkowym (50 pacjentów). Grupa 1 będzie stosowana w cewniku podpajęczynówkowym w zabiegach znieczulenia podpajęczynówkowego; Grupa 2: torbiel włoskowata dermoidalna w znieczuleniu zewnątrzoponowym (50 pacjentów). Grupa 2 będzie stosować cewnik zewnątrzoponowy w procedurach znieczulenia zewnątrzoponowego. U wszystkich pacjentów występuje objawowa torbiel włosowata dermoidalna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34300
        • Rekrutacyjny
        • Lutfiye NBGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) ocena fizyczna I i II
  • mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, choroba zatoki pilonidalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z skazą krwotoczną
  • Pacjenci z deformacją kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Operacja torbieli włosowatej dermoidalnej w znieczuleniu rdzeniowym
Procedura: cewnik rdzeniowy
zostanie zastosowana aplikacja znieczulenia rdzeniowego do cewnika rdzeniowego
ACTIVE_COMPARATOR: grupa 2
Operacja torbieli włosowatej dermoidalnej w znieczuleniu zewnątrzoponowym
Procedura: cewnik zewnątrzoponowy
zostanie zastosowana aplikacja znieczulenia zewnątrzoponowego do cewnika podpajęczynówkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania blokady sensorycznej (czas:godzina)
Ramy czasowe: do 6 godzin
grupa 1 i grupa 2
do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji (czas:godzina)
Ramy czasowe: do 2 godzin
grupa 1 i grupa 2
do 2 godzin
Ból głowy
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 dni pooperacyjnych
grupa 1 i grupa 2 (uczestnicy)
od zakończenia operacji do 3 dni pooperacyjnych
Nudności wymioty
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 1 doby pooperacyjnej
grupa 1 i grupa 2 (uczestnicy)
od zakończenia operacji do 1 doby pooperacyjnej
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 1 doby pooperacyjnej
grupa 1 i grupa 2 (uczestnicy)
od zakończenia operacji do 1 doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lutfiye01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatoka; skórny, pilonidalny

Badania kliniczne na cewnik rdzeniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj