- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02580500
Epidural och spinal anestesitekniker vid pilonidal dermoid sinuskirurgi
Epidural och spinal anestesitekniker vid pilonidal dermoid sinuskirurgi: Prospektiva randomiserade prövningar
Pilonidal dermoid cystakirurgi under generell anestesi och regionala anestesitekniker används.regional anestesitekniker; spinal, epidural, spinal epidural (kombinerad) och är den lokala anestesi.I utredarna studie, pilonidal dermoid cysta kirurgi i spinal och epidural anestesi tekniker aktivitet, kommer tillförlitlighet att jämföras med biverkningar och komplikationer.
Hundra patienter kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den pilonidala dermoidcystan under spinalbedövning (50 patienter) (Grupp 1) eller pilonidal dermoidcysta under epiduralbedövning (50 patienter) (Grupp 2). Grupp 1 kommer att användas i spinal kateter vid spinal anestesi eller grupp 2 kommer att användas epidural kateter vid epidural anestesi. Alla patienter har symtomatisk pilonidal dermoid cysta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilonidal dermoid är en tubulär huddefekt som kan ses hos både kvinnliga och manliga patienter i åldrarna 12 till 80. Behandlingsalternativ inkluderar kirurgisk excision. Under den kirurgiska behandlingen kan lokal, allmän, spinal eller epidural anestesi appliceras. Men lokalbedövning är vanligtvis inte att föredra på grund av att pilonidal dermoid bihålor djup, bredd inte kunde bestämmas exakt. Allmän anestesi är inte heller att föredra på grund av det faktum att svårigheter som härrör från patientens positionerings- och positioneringsbaserade potentiella lungrelaterade problem. I allmänhet är spinalbedövning och epiduralbedövning att föredra för sinusoperationer med pilonidal dermoid. I denna studie kommer utredarna att visa fördelar, nackdelar, komplikationer (sensoriska och motoriska blocknivåer), och varaktigheterna för spinal och epidural anestesi och överlägsenhet för var och en av dessa ämnen.
Patienter som är över 18 år och har ett fysiskt betyg för America Society of Anesthesiologist (ASA) på I och II kommer att inkluderas i studien. Patienter som är gravida, har en känd allergisk reaktion mot lokalbedövning och har kontraindikationer mot spinal- och epiduralbedövning kommer att uteslutas från studien.
I denna studie delar utredarna upp patienterna i 2 grupper. Grupp 1: pilonidal dermoidcysta under spinalbedövning (50 patienter). Grupp 1 kommer att användas i spinalkateter vid spinalbedövning; Grupp 2: pilonidal dermoid cysta under epidural anestesi (50 patienter). Grupp 2 kommer att användas epidural kateter i epidural anestesi. Alla patienter har symtomatisk pilonidal dermoid cysta
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34300
- Rekrytering
- Lutfiye NBGH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- America Society of Anesthesiologist (ASA) fysiska poäng I och II
- män och kvinnor över 18 år, pilonidal sinussjukdom
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter
- Gravid kvinna
- Patienter med blödningsrubbningar
- Patienter med ryggradsdeformitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 1
Pilonidal dermoid cystakirurgi i Spinal anestesi
|
spinalanestesiapplikation för spinalkateter kommer att användas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 2
Pilonidal dermoid cystakirurgi i epidural anestesi
|
epidural anestesiapplikation för spinalkateter kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk blockeringstid (tid:timme)
Tidsram: upp till 6 timmar
|
grupp 1 och grupp 2
|
upp till 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid (tid:timme)
Tidsram: upp till 2 timmar
|
grupp 1 och grupp 2
|
upp till 2 timmar
|
|
Huvudvärk
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 3 dagar
|
grupp 1 och grupp 2 (deltagare)
|
från slutet av operationen till postoperativ 3 dagar
|
|
Illamående/Kräkningar
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
|
grupp 1 och grupp 2 (deltagare)
|
från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
|
|
Urinretention
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
|
grupp 1 och grupp 2 (deltagare)
|
från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muslu B, Usta B, Muslu S, Yesilay A, Gozdemir M, Sert H, Demircioglu R. Effect of locally administered lornoxicam in the management of low back pain after lumbar epidural anesthesia: a double-blind, randomized, controlled study. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):494-7. Epub 2009 May 21.
- Orhon ZN, Koltka EN, Devrim S, Tufekci S, Dogru S, Celik M. Epidural anesthesia for pilonidal sinus surgery: ropivacaine versus levobupivacaine. Korean J Anesthesiol. 2015 Apr;68(2):141-7. doi: 10.4097/kjae.2015.68.2.141. Epub 2015 Mar 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lutfiye01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .