Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural och spinal anestesitekniker vid pilonidal dermoid sinuskirurgi

1 januari 2016 uppdaterad av: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Epidural och spinal anestesitekniker vid pilonidal dermoid sinuskirurgi: Prospektiva randomiserade prövningar

Pilonidal dermoid cystakirurgi under generell anestesi och regionala anestesitekniker används.regional anestesitekniker; spinal, epidural, spinal epidural (kombinerad) och är den lokala anestesi.I utredarna studie, pilonidal dermoid cysta kirurgi i spinal och epidural anestesi tekniker aktivitet, kommer tillförlitlighet att jämföras med biverkningar och komplikationer.

Hundra patienter kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den pilonidala dermoidcystan under spinalbedövning (50 patienter) (Grupp 1) eller pilonidal dermoidcysta under epiduralbedövning (50 patienter) (Grupp 2). Grupp 1 kommer att användas i spinal kateter vid spinal anestesi eller grupp 2 kommer att användas epidural kateter vid epidural anestesi. Alla patienter har symtomatisk pilonidal dermoid cysta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Pilonidal dermoid är en tubulär huddefekt som kan ses hos både kvinnliga och manliga patienter i åldrarna 12 till 80. Behandlingsalternativ inkluderar kirurgisk excision. Under den kirurgiska behandlingen kan lokal, allmän, spinal eller epidural anestesi appliceras. Men lokalbedövning är vanligtvis inte att föredra på grund av att pilonidal dermoid bihålor djup, bredd inte kunde bestämmas exakt. Allmän anestesi är inte heller att föredra på grund av det faktum att svårigheter som härrör från patientens positionerings- och positioneringsbaserade potentiella lungrelaterade problem. I allmänhet är spinalbedövning och epiduralbedövning att föredra för sinusoperationer med pilonidal dermoid. I denna studie kommer utredarna att visa fördelar, nackdelar, komplikationer (sensoriska och motoriska blocknivåer), och varaktigheterna för spinal och epidural anestesi och överlägsenhet för var och en av dessa ämnen.

Patienter som är över 18 år och har ett fysiskt betyg för America Society of Anesthesiologist (ASA) på I och II kommer att inkluderas i studien. Patienter som är gravida, har en känd allergisk reaktion mot lokalbedövning och har kontraindikationer mot spinal- och epiduralbedövning kommer att uteslutas från studien.

I denna studie delar utredarna upp patienterna i 2 grupper. Grupp 1: pilonidal dermoidcysta under spinalbedövning (50 patienter). Grupp 1 kommer att användas i spinalkateter vid spinalbedövning; Grupp 2: pilonidal dermoid cysta under epidural anestesi (50 patienter). Grupp 2 kommer att användas epidural kateter i epidural anestesi. Alla patienter har symtomatisk pilonidal dermoid cysta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34300
        • Rekrytering
        • Lutfiye NBGH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • America Society of Anesthesiologist (ASA) fysiska poäng I och II
  • män och kvinnor över 18 år, pilonidal sinussjukdom

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter
  • Gravid kvinna
  • Patienter med blödningsrubbningar
  • Patienter med ryggradsdeformitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 1
Pilonidal dermoid cystakirurgi i Spinal anestesi
spinalanestesiapplikation för spinalkateter kommer att användas
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 2
Pilonidal dermoid cystakirurgi i epidural anestesi
epidural anestesiapplikation för spinalkateter kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk blockeringstid (tid:timme)
Tidsram: upp till 6 timmar
grupp 1 och grupp 2
upp till 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid (tid:timme)
Tidsram: upp till 2 timmar
grupp 1 och grupp 2
upp till 2 timmar
Huvudvärk
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 3 dagar
grupp 1 och grupp 2 (deltagare)
från slutet av operationen till postoperativ 3 dagar
Illamående/Kräkningar
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
grupp 1 och grupp 2 (deltagare)
från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
Urinretention
Tidsram: från slutet av operationen till postoperativ 1 dag
grupp 1 och grupp 2 (deltagare)
från slutet av operationen till postoperativ 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera