Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural og spinal anæstesiteknikker i Pilonidal Dermoid Sinus Surgeries

1. januar 2016 opdateret af: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Epidural og spinal anæstesiteknikker i pilonidale dermoid bihuleoperationer: Prospektive randomiserede forsøg

Pilonidal dermoid cysteoperation under generel anæstesi og regionale anæstesiteknikker anvendes.regional anæstesiteknikker; spinal, epidural, spinal epidural (kombineret) og er den lokale anæstesi.I investigators undersøgelse, pilonidal dermoid cyste kirurgi i spinal og epidural anæstesi teknikker aktivitet, vil pålidelighed blive sammenlignet med bivirkninger og komplikationer.

Et hundrede patienter vil blive tilfældigt tildelt enten den pilonidale dermoid cyste under spinal anæstesi (50 patienter) (Gruppe 1) eller pilonidal dermoid cyste under epidural anæstesi (50 patienter) (Gruppe 2). Gruppe 1 vil blive brugt i spinalkateter i spinal anæstesi procedurer eller gruppe 2 vil blive brugt epidural kateter i epidural anæstesi procedurer. Alle patienter har symptomatisk pilonidal dermoid cyste.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilonidal dermoid er en rørformet huddefekt, som kan ses hos både kvindelige og mandlige patienter i alderen 12 til 80 år. Behandlingsalternativer omfatter kirurgisk excision. Under den kirurgiske behandling kan der anvendes lokal, generel, spinal eller epidural anæstesi. Imidlertid foretrækkes lokalbedøvelse normalt ikke på grund af det faktum, at pilonidale dermoid bihuler dybde, bredde ikke kunne bestemmes præcist. Generel anæstesi foretrækkes heller ikke på grund af det faktum, at vanskeligheder som følge af patientens positionerings- og positioneringsbaserede potentielle lungerelaterede problemer. Generelt foretrækkes spinal anæstesi og epidural anæstesi til pilonidale dermoid sinus operationer. I denne undersøgelse vil efterforskerne demonstrere fordele, ulemper, komplikationer (sensoriske og motoriske blokniveauer) og varigheder af spinal og epidural anæstesi og overlegenhed af hver af disse emner.

Patienter, der er over 18 og har en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk score på I og II vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der er gravide, har kendte allergiske reaktioner på lokalbedøvelse og har kontraindikationer mod spinal- og epiduralbedøvelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

I denne undersøgelse opdeler efterforskerne patienterne i 2 grupper. Gruppe1: pilonidal dermoid cyste under spinal anæstesi (50 patienter). Gruppe 1 vil blive brugt i spinal kateter i spinal anæstesi procedurer; Gruppe 2: pilonidal dermoid cyste under epidural anæstesi (50 patienter). Gruppe 2 vil blive brugt epidural kateter i epidural anæstesi procedurer. Alle patienter har symptomatisk pilonidal dermoid cyste

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34300
        • Rekruttering
        • Lutfiye NBGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • America Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk score på I og II
  • mænd og kvinder over 18 år, pilonidal sinussygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • Gravid kvinde
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • Patienter med spinal deformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1
Pilonidal dermoid cystekirurgi i spinal anæstesi
Procedure: spinal kateter
spinal anæstesi ansøgning til spinal kateter vil blive brugt
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
Pilonidal dermoid cysteoperation i epidural anæstesi
Procedure: epidural kateter
epidural anæstesiapplikation til spinalkateter vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk blokering varighed (tid: time)
Tidsramme: op til 6 timer
gruppe 1 og gruppe 2
op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftens varighed (tid: time)
Tidsramme: op til 2 timer
gruppe 1 og gruppe 2
op til 2 timer
Hovedpine
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 3 dage
gruppe 1 og gruppe 2 (deltagere)
fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 3 dage
Kvalme/opkastning
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 1 dag
gruppe 1 og gruppe 2 (deltagere)
fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 1 dag
Urinretention
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 1 dag
gruppe 1 og gruppe 2 (deltagere)
fra slutningen af ​​operationen til postoperativ 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lutfiye01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihule; Dermal, Pilonidal

Kliniske forsøg med spinal kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner