Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural og spinal anestesiteknikker i Pilonidal Dermoid Sinus Surgeries

1. januar 2016 oppdatert av: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Epidural og spinal anestesiteknikker i pilonidale dermoid bihuleoperasjoner: prospektive randomiserte studier

Pilonidal dermoid cystekirurgi under generell anestesi og regionale anestesiteknikker brukes.regional anestesiteknikker; spinal, epidural, spinal epidural (kombinert) og er den lokale anestesi.I etterforskerne studien, pilonidal dermoid cyste kirurgi i spinal og epidural anestesi teknikker aktivitet, vil pålitelighet bli sammenlignet med bivirkninger og komplikasjoner.

Ett hundre pasienter vil bli tilfeldig fordelt til enten den pilonidale dermoid cysten under spinal anestesi (50 pasienter) (Gruppe 1) eller pilonidal dermoid cyste under epidural anestesi (50 pasienter) (Gruppe 2). Gruppe 1 vil bli brukt i spinal kateter i spinal anestesi prosedyrer eller gruppe 2 vil bli brukt epidural kateter i epidural anestesi prosedyrer. Alle pasienter har symptomatisk pilonidal dermoid cyste.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pilonidal dermoid er en tubulær huddefekt som kan sees hos både kvinnelige og mannlige pasienter mellom 12 og 80 år. Behandlingsalternativer inkluderer kirurgisk eksisjon. Under den kirurgiske behandlingen kan lokal, generell, spinal eller epidural anestesi brukes. Imidlertid er lokalbedøvelse vanligvis ikke foretrukket på grunn av det faktum at pilonidal dermoid bihuler dybde, bredde ikke kunne bestemmes nøyaktig. Generell anestesi er heller ikke foretrukket på grunn av det faktum at vanskeligheter som oppstår fra pasientens posisjonerings- og posisjoneringsbaserte potensielle lungerelaterte problemer. Generelt er spinal anestesi og epidural anestesi foretrukket for pilonidale dermoid sinus-operasjoner. I denne studien vil etterforskerne demonstrere fordeler, ulemper, komplikasjoner (sensoriske og motoriske blokknivåer), og varigheten av spinal og epidural anestesi og overlegenhet for hver av disse fagene.

Pasienter som er over 18 år og har en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk poengsum på I og II vil bli inkludert i studien. Pasienter som er gravide, har kjente allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse og har kontraindikasjoner mot spinal- og epiduralbedøvelse vil bli ekskludert fra studien.

I denne studien deler etterforskerne pasientene inn i 2 grupper. Gruppe1: pilonidal dermoid cyste under spinal anestesi (50 pasienter). Gruppe 1 vil bli brukt i spinal kateter i spinal anestesi prosedyrer; Gruppe 2: pilonidal dermoid cyste under epidural anestesi (50 pasienter). Gruppe 2 vil bli brukt epidural kateter i epidural anestesi prosedyrer. Alle pasienter har symptomatisk pilonidal dermoid cyste

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34300
        • Rekruttering
        • Lutfiye NBGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • America Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk poengsum på I og II
  • menn og kvinner over 18 år, pilonidal bihulesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser
  • Pasienter med spinal deformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 1
Pilonidal dermoid cystekirurgi i spinal anestesi
spinal anestesi søknad for spinal kateter vil bli brukt
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
Pilonidal dermoid cystekirurgi i epidural anestesi
epidural anestesiapplikasjon for spinalkateter vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk blokkeringsvarighet (tid:time)
Tidsramme: opptil 6 timer
gruppe 1 og gruppe 2
opptil 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftens varighet (tid: time)
Tidsramme: opptil 2 timer
gruppe 1 og gruppe 2
opptil 2 timer
Hodepine
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til postoperativ 3 dager
gruppe 1 og gruppe 2 (deltakere)
fra avsluttet operasjon til postoperativ 3 dager
Kvalme oppkast
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til postoperativ 1 dag
gruppe 1 og gruppe 2 (deltakere)
fra avsluttet operasjon til postoperativ 1 dag
Urinretensjon
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til postoperativ 1 dag
gruppe 1 og gruppe 2 (deltakere)
fra avsluttet operasjon til postoperativ 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinus; Dermal, Pilonidal

Kliniske studier på spinal kateter

3
Abonnere