Epiduraali- ja spinaalianestesian tekniikat pilonidal dermoid sinus leikkauksissa
Epiduraali- ja spinaalianestesiat
Pilonidal dermoid kysta leikkausta käytetään yleisanestesiassa ja aluepuudutuksessa. alueellinen anestesiatekniikat; spinaali-, epiduraali-, spinaali-epiduraali (yhdistetty) ja on paikallinen anestesia. Tutkijoiden tutkimuksessa pilonidal dermoidikystakirurgia spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa tekniikoiden toimintaa, luotettavuutta verrataan sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin.
Sata potilasta jaetaan satunnaisesti joko spinaalipuudutuksessa (50 potilasta) (50 potilasta) tai epiduraalipuudutuksessa (50 potilasta) olevaan pilonidaaliseen dermoidikystaan (ryhmä 2). Ryhmä 1 käyttää spinaalikatetria spinaalipuudutuksessa tai ryhmä 2 epiduraalikatetria epiduraalipuudutuksessa. Kaikilla potilailla on oireinen pilonidal dermoidikysta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilonidal dermoid on tubulusmainen ihovaurio, joka näkyy sekä nais- että miespotilailla 12–80-vuotiailla. Hoitovaihtoehtoihin kuuluu kirurginen leikkaus. Leikkauksen aikana voidaan käyttää paikallis-, yleis-, spinaali- tai epiduraalipuudutusta. Paikallista anestesiaa ei kuitenkaan yleensä suositella, koska pilonidaalisten dermoidisten poskionteloiden syvyyttä, leveyttä ei voitu määrittää tarkasti. Yleisanestesia ei myöskään ole suositeltava, koska potilaan asennon ja paikannukseen perustuvat mahdolliset keuhkoihin liittyvät ongelmat johtuvat. Yleensä spinaalipuudutus ja epiduraalipuudutus ovat edullisia pilonidaalisten dermoidisten poskionteloiden leikkauksissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat osoittavat etuja, haittoja, komplikaatioita (sensoriset ja motoriset estotasot) ja kestoa spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa sekä kunkin paremmuuden näissä kohteissa.
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joiden America Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen pistemäärä on I ja II, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat raskaana, joilla on tiedossa allergisia reaktioita paikallispuudutukseen ja joilla on vasta-aiheet spinaali- ja epiduraalipuudutukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään. Ryhmä 1: pilonidal dermoid kysta spinaalipuudutuksessa (50 potilasta). Ryhmää 1 käytetään spinaalikatetrissa spinaalipuudutuksessa; Ryhmä 2: Pilonidal dermoid kysta epiduraalipuudutuksessa (50 potilasta). Ryhmässä 2 käytetään epiduraalikatetria epiduraalipuudutuksessa. Kaikilla potilailla on oireinen pilonidal dermoidikysta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34300
- Rekrytointi
- Lutfiye NBGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- America Society of Anesthesiologist (ASA) -fyysinen pistemäärä I ja II
- yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, pilonidal sinus-sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö
- Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 1
Pilonidal dermoid kysta leikkaus spinaalipuudutuksessa
|
Selkäydinkatetria varten käytetään spinaalipuudutussovellusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
Pilonidal dermoid kysta leikkaus epiduraalipuudutuksessa
|
Selkärangan katetriin käytetään epiduraalipuudutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistilohkon kesto (aika:tunti)
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
|
ryhmä 1 ja ryhmä 2
|
jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan kesto (aika:tunti)
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
ryhmä 1 ja ryhmä 2
|
jopa 2 tuntia
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 3 päivään
|
ryhmä 1 ja ryhmä 2 (osallistujat)
|
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 3 päivään
|
|
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
|
ryhmä 1 ja ryhmä 2 (osallistujat)
|
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
|
ryhmä 1 ja ryhmä 2 (osallistujat)
|
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muslu B, Usta B, Muslu S, Yesilay A, Gozdemir M, Sert H, Demircioglu R. Effect of locally administered lornoxicam in the management of low back pain after lumbar epidural anesthesia: a double-blind, randomized, controlled study. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):494-7. Epub 2009 May 21.
- Orhon ZN, Koltka EN, Devrim S, Tufekci S, Dogru S, Celik M. Epidural anesthesia for pilonidal sinus surgery: ropivacaine versus levobupivacaine. Korean J Anesthesiol. 2015 Apr;68(2):141-7. doi: 10.4097/kjae.2015.68.2.141. Epub 2015 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lutfiye01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .