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藏毛皮样窦手术中的硬膜外和脊髓麻醉技术

2016年1月1日 更新者：TURGUT DONMEZ、Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

藏毛皮样窦手术中的硬膜外麻醉和脊髓麻醉技术：前瞻性随机试验

藏毛皮样囊肿手术采用全身麻醉和区域麻醉技术。区域 麻醉技术；脊髓麻醉、硬膜外麻醉、脊髓硬膜外麻醉（联合）和局部麻醉。在研究者的研究中，藏毛头皮样囊肿手术在脊髓麻醉和硬膜外麻醉技术中的活性、可靠性、副作用和并发症都进行了比较。

一百名患者将被随机分配到脊髓麻醉下的藏毛皮样囊肿（50 名患者）（第 1 组）或硬膜外麻醉下的藏毛皮样囊肿（50 名患者）（第 2 组）。 第 1 组将在脊髓麻醉手术中使用脊髓导管或第 2 组将在硬膜外麻醉手术中使用硬膜外导管。所有患者均有症状性藏毛皮样囊肿。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

藏毛皮样皮样瘤是一种管状皮肤缺损，可见于 12 至 80 岁的女性和男性患者。治疗方法包括手术切除。 在手术治疗期间，可以应用局部麻醉、全身麻醉、脊髓麻醉或硬膜外麻醉。 然而，由于无法准确确定藏毛皮样窦的深度、宽度，局部麻醉通常不是首选。 全身麻醉也不是优选的，因为病人的定位和基于潜在肺部相关问题的定位会带来困难。 一般来说，藏毛皮样窦手术首选腰麻和硬膜外麻醉。 在这项研究中，研究人员将展示优势、劣势、并发症（感觉和运动阻滞水平）、脊髓麻醉和硬膜外麻醉的持续时间以及每种麻醉对这些受试者的优势。

年满 18 岁且美国麻醉师协会 (ASA) 身体评分为 I ​​和 II 的患者将被纳入研究。 怀孕、已知对局部麻醉剂有过敏反应并且对脊髓和硬膜外麻醉剂有禁忌症的患者将被排除在研究之外。

在这项研究中，研究人员将患者分成两组。 第1组：腰麻下藏毛皮样囊肿（50例）。第1组将在腰麻手术中使用脊髓导管； Group2：硬膜外麻醉下的藏毛皮样囊肿（50例）。 Group 2将在硬膜外麻醉过程中使用硬膜外导管。 所有患者均有症状性藏毛皮样囊肿

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İstanbul、火鸡、34300
        • 招聘中
        • Lutfiye NBGH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉师协会 (ASA) I 和 II 身体评分
  • 18岁以上的男性和女性，藏毛窦疾病

排除标准：

  • 儿科患者
  • 孕妇
  • 出血性疾病患者
  • 脊柱畸形患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组
腰麻下藏毛皮样囊肿手术
程序：脊椎导管
将使用脊髓导管的脊髓麻醉应用程序
ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
硬膜外麻醉藏毛皮样囊肿手术
程序：硬膜外导管
将使用脊髓导管的硬膜外麻醉应用程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞持续时间（时间：小时）
大体时间：长达 6 小时
第 1 组和第 2 组
长达 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运行时间（时间：小时）
大体时间：最多 2 小时
第 1 组和第 2 组
最多 2 小时
头痛
大体时间：手术结束至术后3天
第一组和第二组（参加者）
手术结束至术后3天
恶心，呕吐
大体时间：手术结束至术后1天
第一组和第二组（参加者）
手术结束至术后1天
尿潴留
大体时间：手术结束至术后1天
第 1 组和第 2 组（参与者）
手术结束至术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月16日

首次发布 (估计)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月1日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • lutfiye01

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