- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580500
Técnicas de Anestesia Epidural e Espinhal em Cirurgias do Seio Dermoide Pilonidal
Técnicas de Anestesia Epidural e Espinhal em Cirurgias do Seio Dermoide Pilonidal: Ensaios Prospectivos Randomizados
A cirurgia de cisto dermoide pilonidal sob anestesia geral e técnicas de anestesia regional é usada. técnicas de anestesia; raquidiana, epidural, epidural raquidiana (combinada) e é a anestesia local.No estudo dos investigadores, a cirurgia do cisto dermóide pilonidal na atividade das técnicas de anestesia espinhal e epidural, a confiabilidade será comparada com os efeitos colaterais e complicações.
Cem pacientes serão aleatoriamente designados para o cisto dermóide pilonidal sob raquianestesia (50 pacientes) (Grupo 1) ou cisto dermóide pilonidal sob anestesia peridural (50 pacientes) (Grupo 2). O Grupo 1 será utilizado em cateter espinhal em procedimentos de raquianestesia ou o Grupo 2 será utilizado cateter peridural em procedimentos de anestesia peridural. Todos os pacientes apresentam cisto dermóide pilonidal sintomático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dermóide pilonidal é um defeito cutâneo tubular que pode ser observado em pacientes do sexo feminino e masculino com idades entre 12 e 80 anos. As alternativas de tratamento incluem a excisão cirúrgica. Durante o tratamento cirúrgico poderá ser aplicada anestesia local, geral, raquidiana ou peridural. No entanto, a anestesia local geralmente não é preferida devido ao fato de que a profundidade e a largura dos seios dermóides pilonidal não podem ser determinadas com precisão. A anestesia geral também não é preferida devido ao fato de que as dificuldades decorrentes do posicionamento do paciente e possíveis problemas pulmonares relacionados ao posicionamento podem ser causados pelo posicionamento. Em geral, a raquianestesia e a anestesia peridural são preferidas para cirurgias do seio dermóide pilonidal. Neste estudo, os investigadores demonstrarão as vantagens, desvantagens, complicações (níveis de bloqueio sensitivo e motor) e durações da anestesia raquidiana e peridural e a superioridade de cada uma nesses indivíduos.
Os pacientes com mais de 18 anos e com pontuação física I e II da America Society of Anesthesiologist (ASA) serão incluídos no estudo. Pacientes grávidas, com reações alérgicas conhecidas ao anestésico local e contra-indicações contra anestesia raquidiana e peridural serão excluídas do estudo.
Neste estudo, os investigadores separam os pacientes em 2 grupos. Grupo 1: cisto dermóide pilonidal sob raquianestesia (50 pacientes). Grupo 1 será utilizado em cateter espinhal em procedimentos de raquianestesia; Grupo 2: cisto dermóide pilonidal sob anestesia peridural (50 pacientes). Grupo 2 será utilizado cateter peridural em procedimentos de anestesia peridural. Todos os pacientes têm cisto dermóide pilonidal sintomático
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Turgut Donmez, Surgeon
- Número de telefone: 905347400967
- E-mail: surgeont73@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Vuslat Muslu Erdem, anesthetist
- Número de telefone: 905326354139
- E-mail: vuslatmuslu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34300
- Recrutamento
- Lutfiye NBGH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação física I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- homens e mulheres com mais de 18 anos, doença do seio pilonidal
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- mulheres grávidas
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Pacientes com deformidade da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 1
Cirurgia de cisto dermóide pilonidal em raquianestesia
|
aplicação de raquianestesia para cateter espinhal será usada
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 2
Cirurgia de cisto dermóide pilonidal em anestesia peridural
|
será utilizada aplicação de anestesia peridural por cateter espinhal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
duração do bloqueio sensorial (tempo:hora)
Prazo: até 6 horas
|
grupo 1 e grupo 2
|
até 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da operação (tempo:hora)
Prazo: até 2 horas
|
grupo 1 e grupo 2
|
até 2 horas
|
Dor de cabeça
Prazo: do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
|
grupo 1 e grupo 2(participantes)
|
do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
|
Náusea/Vômito
Prazo: do final da operação até o pós-operatório 1 dia
|
grupo 1 e grupo 2(participantes)
|
do final da operação até o pós-operatório 1 dia
|
Retenção urinária
Prazo: do final da operação até o pós-operatório 1 dia
|
grupo 1 e grupo 2 (participantes)
|
do final da operação até o pós-operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muslu B, Usta B, Muslu S, Yesilay A, Gozdemir M, Sert H, Demircioglu R. Effect of locally administered lornoxicam in the management of low back pain after lumbar epidural anesthesia: a double-blind, randomized, controlled study. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):494-7. Epub 2009 May 21.
- Orhon ZN, Koltka EN, Devrim S, Tufekci S, Dogru S, Celik M. Epidural anesthesia for pilonidal sinus surgery: ropivacaine versus levobupivacaine. Korean J Anesthesiol. 2015 Apr;68(2):141-7. doi: 10.4097/kjae.2015.68.2.141. Epub 2015 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lutfiye01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Seio; Dérmico, Pilonidal
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAtivo, não recrutandoDoença pilonidal | Seio Pilonidal Sem Abscesso | Cisto/fístula pilonidal | Cisto Pilonidal Sem Abscesso | Cisto Pilonidal e Seio Sem Abscesso | Abscesso Pilonidal | Seio Pilonidal Com Abscesso | Covinha pilonidal com abscesso | Fístula Pilonidal com Abscesso | Infecção do Seio Pilonidal | Cisto pilonidal com... e outras condiçõesEstados Unidos
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoSinus pilonidal | Doença pilonidal | Seio Pilonidal da Fenda Natalina | Seio Pilonidal Sem Abscesso | Doença Pilonidal da Fissura Natalina
-
London North West Healthcare NHS TrustDesconhecidoDoença pilonidal | Abscesso Pilonidal | Seio Pilonidal Com Abscesso | Infecção do Seio Pilonidal
-
Umraniye Education and Research HospitalRecrutamentoSeio Pilonidal da Fenda Natalina | Seio Pilonidal Sem AbscessoPeru
-
HJ23ConcluídoSinus pilonidal | Doença pilonidal | Fístula Sacrococcígea | Doença Pilonidal da Fissura NatalinaEspanha
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityConcluídoSINUS PILONIDAL
-
Tehran University of Medical SciencesConcluídoSinus pilonidal | Cisto pilonidalIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Southeast Clinical Research Associates, Houston...Integra LifeSciences CorporationDesconhecidoSinus pilonidal | Doença pilonidal | Cisto pilonidalEstados Unidos
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAtivo, não recrutandoSeio pilonidal infectadoFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoInfecção do Seio Pilonidal
Ensaios clínicos em cateter espinhal
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint MedicalConcluídoDoença arterial coronária | Oclusão total crônica da artéria coronáriaAlemanha
-
Ataturk Training and Research HospitalConcluído
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeConcluídoAvaliação clínica e radiológica de pacientes com DDD após TLIF com gaiola de titânio impressa em 3-DDoença do Disco Intervertebral
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalRescindidoDiabetes Mellitus | Hipertensão Resistente | Terapia de Denervação RenalHong Kong
-
Pediatric Spine FoundationColumbia UniversityRecrutamentoDeformidade da coluna vertebral com escoliose de início precoceEstados Unidos, Canadá, Finlândia, Hong Kong
-
Rush University Medical CenterStryker SpineConcluídoEscoliose idiopática juvenil e adolescenteEstados Unidos
-
Ataturk Training and Research HospitalDesconhecido
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...RescindidoHipertensão | Resistente à Terapia ConvencionalTcheca
-
Olympus Biotech CorporationConcluídoDoença degenerativa do discoEstados Unidos
-
Uppsala University HospitalConcluído