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Técnicas de Anestesia Epidural e Espinhal em Cirurgias do Seio Dermoide Pilonidal

1 de janeiro de 2016 atualizado por: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Técnicas de Anestesia Epidural e Espinhal em Cirurgias do Seio Dermoide Pilonidal: Ensaios Prospectivos Randomizados

A cirurgia de cisto dermoide pilonidal sob anestesia geral e técnicas de anestesia regional é usada. técnicas de anestesia; raquidiana, epidural, epidural raquidiana (combinada) e é a anestesia local.No estudo dos investigadores, a cirurgia do cisto dermóide pilonidal na atividade das técnicas de anestesia espinhal e epidural, a confiabilidade será comparada com os efeitos colaterais e complicações.

Cem pacientes serão aleatoriamente designados para o cisto dermóide pilonidal sob raquianestesia (50 pacientes) (Grupo 1) ou cisto dermóide pilonidal sob anestesia peridural (50 pacientes) (Grupo 2). O Grupo 1 será utilizado em cateter espinhal em procedimentos de raquianestesia ou o Grupo 2 será utilizado cateter peridural em procedimentos de anestesia peridural. Todos os pacientes apresentam cisto dermóide pilonidal sintomático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O dermóide pilonidal é um defeito cutâneo tubular que pode ser observado em pacientes do sexo feminino e masculino com idades entre 12 e 80 anos. As alternativas de tratamento incluem a excisão cirúrgica. Durante o tratamento cirúrgico poderá ser aplicada anestesia local, geral, raquidiana ou peridural. No entanto, a anestesia local geralmente não é preferida devido ao fato de que a profundidade e a largura dos seios dermóides pilonidal não podem ser determinadas com precisão. A anestesia geral também não é preferida devido ao fato de que as dificuldades decorrentes do posicionamento do paciente e possíveis problemas pulmonares relacionados ao posicionamento podem ser causados ​​pelo posicionamento. Em geral, a raquianestesia e a anestesia peridural são preferidas para cirurgias do seio dermóide pilonidal. Neste estudo, os investigadores demonstrarão as vantagens, desvantagens, complicações (níveis de bloqueio sensitivo e motor) e durações da anestesia raquidiana e peridural e a superioridade de cada uma nesses indivíduos.

Os pacientes com mais de 18 anos e com pontuação física I e II da America Society of Anesthesiologist (ASA) serão incluídos no estudo. Pacientes grávidas, com reações alérgicas conhecidas ao anestésico local e contra-indicações contra anestesia raquidiana e peridural serão excluídas do estudo.

Neste estudo, os investigadores separam os pacientes em 2 grupos. Grupo 1: cisto dermóide pilonidal sob raquianestesia (50 pacientes). Grupo 1 será utilizado em cateter espinhal em procedimentos de raquianestesia; Grupo 2: cisto dermóide pilonidal sob anestesia peridural (50 pacientes). Grupo 2 será utilizado cateter peridural em procedimentos de anestesia peridural. Todos os pacientes têm cisto dermóide pilonidal sintomático

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34300
        • Recrutamento
        • Lutfiye NBGH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação física I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • homens e mulheres com mais de 18 anos, doença do seio pilonidal

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos
  • mulheres grávidas
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos
  • Pacientes com deformidade da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 1
Cirurgia de cisto dermóide pilonidal em raquianestesia
aplicação de raquianestesia para cateter espinhal será usada
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 2
Cirurgia de cisto dermóide pilonidal em anestesia peridural
será utilizada aplicação de anestesia peridural por cateter espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do bloqueio sensorial (tempo:hora)
Prazo: até 6 horas
grupo 1 e grupo 2
até 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da operação (tempo:hora)
Prazo: até 2 horas
grupo 1 e grupo 2
até 2 horas
Dor de cabeça
Prazo: do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
grupo 1 e grupo 2(participantes)
do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
Náusea/Vômito
Prazo: do final da operação até o pós-operatório 1 dia
grupo 1 e grupo 2(participantes)
do final da operação até o pós-operatório 1 dia
Retenção urinária
Prazo: do final da operação até o pós-operatório 1 dia
grupo 1 e grupo 2 (participantes)
do final da operação até o pós-operatório 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Seio; Dérmico, Pilonidal

Ensaios clínicos em cateter espinhal

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