Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális és spinális érzéstelenítési technikák pilonidal dermoid sinus műtétekben

2016. január 1. frissítette: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Epidurális és spinális érzéstelenítési technikák pilonidal dermoid sinus műtéteknél: Leendő véletlenszerű vizsgálatok

Pilonidal dermoid ciszta műtétet általános érzéstelenítésben és regionális érzéstelenítési technikákat alkalmaznak.regionális érzéstelenítési technikák; spinális, epidurális, spinális epidurális (kombinált) és a helyi érzéstelenítés. A kutatók vizsgálata során a pilonidal dermoid ciszta műtét spinális és epidurális érzéstelenítési technikák aktivitását, megbízhatóságát a mellékhatásokkal és szövődményekkel hasonlítják össze.

Száz beteget véletlenszerűen besorolnak a spinális érzéstelenítésben lévő pilonidal dermoid cisztába (50 beteg) (1. csoport), vagy a pilonidal dermoid cisztába epidurális érzéstelenítésben (50 beteg) (2. csoport). Az 1. csoport spinális katétert használ a spinális érzéstelenítési eljárások során, vagy a 2. csoport epidurális katétert használ az epidurális érzéstelenítési eljárásokban. Minden betegnek tüneti pilonidális dermoid cisztája van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilonidal dermoid egy tubuláris bőrhiba, amely 12 és 80 év közötti nőknél és férfiaknál egyaránt megfigyelhető. A kezelési alternatívák közé tartozik a műtéti kimetszés. A műtéti kezelés során helyi, általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítés alkalmazható. A helyi érzéstelenítés azonban általában nem preferált, mivel a pilonidal dermoid sinusok mélysége, szélessége nem határozható meg pontosan. Az általános érzéstelenítés sem preferált, mivel a beteg helyzetéből adódó nehézségek és a pozicionálás alapú lehetséges tüdőproblémák. Általában a spinális érzéstelenítést és az epidurális érzéstelenítést részesítik előnyben a pilonidalis dermoid sinus műtéteknél. Ebben a tanulmányban a vizsgálók bemutatják a spinális és epidurális érzéstelenítés előnyeit, hátrányait, szövődményeit (szenzoros és motoros blokk szintjeit), valamint a spinális és epidurális érzéstelenítés időtartamát, valamint mindegyikük jobbságát ezeken az alanyokon.

A 18 év feletti betegeket, akiknek az America Society of Anesthesiologist (ASA) fizikai pontszáma I. és II. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akik terhesek, ismerten allergiás reakcióik vannak a helyi érzéstelenítőre, és akiknek ellenjavallatok vannak a spinális és epidurális érzéstelenítésre.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók a betegeket 2 csoportra osztják. 1. csoport: pilonidális dermoid ciszta spinális érzéstelenítés alatt (50 beteg). Az 1. csoportot spinális katéterben használják spinális érzéstelenítési eljárásokban; 2. csoport: pilonidal dermoid ciszta epidurális érzéstelenítés alatt (50 beteg). A 2. csoport epidurális katétert használ az epidurális érzéstelenítés során. Minden betegnek tüneti pilonidalis dermoid cisztája van

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34300
        • Toborzás
        • Lutfiye NBGH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az America Society of Anesthesiologist (ASA) fizikai pontszáma I. és II
  • a 18 év feletti férfiak és nők, sinus pilonidalis betegség

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek
  • Terhes nők
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • Gerincdeformitásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: csoport 1
Pilonidal dermoid ciszta műtét spinális érzéstelenítésben
Eljárás: spinális katéter
spinális érzéstelenítést alkalmaznak a spinális katéterhez
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
Pilonidal dermoid ciszta műtét epidurális érzéstelenítésben
Eljárás: epidurális katéter
epidurális érzéstelenítést alkalmaznak a spinális katéterhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros blokk időtartama (idő: óra)
Időkeret: akár 6 óra
csoport 1 és csoport 2
akár 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működés időtartama (idő:óra)
Időkeret: legfeljebb 2 óráig
csoport 1 és csoport 2
legfeljebb 2 óráig
Fejfájás
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
1. és 2. csoport (résztvevők)
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
Hányinger/hányás
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
1. és 2. csoport (résztvevők)
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
Vizelet-visszatartás
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
1. és 2. csoport (résztvevők)
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lutfiye01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinus; Dermális, Pilonidal

Klinikai vizsgálatok a spinális katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel