Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы эпидуральной и спинальной анестезии при операциях на копчиковом дермоидном синусе

1 января 2016 г. обновлено: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Методы эпидуральной и спинальной анестезии при операциях на копчиковом отростке дермоидного синуса: проспективные рандомизированные исследования

Хирургия пилонидальной дермоидной кисты проводится под общей анестезией и регионарными методами анестезии. техники анестезии; спинальная, эпидуральная, спинальная эпидуральная (комбинированная) и местная анестезия. В исследовании исследователей пилонидальная дермоидная хирургия кисты при спинальной и эпидуральной анестезии методы деятельности, надежность будет сравниваться с побочными эффектами и осложнениями.

Сто пациентов будут случайным образом распределены либо к пилонидальной дермоидной кисте под спинальной анестезией (50 пациентов) (группа 1), либо к копчиковой дермоидной кисте под эпидуральной анестезией (50 пациентов) (группа 2). В группе 1 будет использоваться спинальный катетер при процедурах спинальной анестезии, а в группе 2 будет использоваться эпидуральный катетер при процедурах эпидуральной анестезии. У всех пациентов есть симптоматическая пилонидальная дермоидная киста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилонидальный дермоид представляет собой трубчатый дефект кожи, который можно увидеть как у женщин, так и у мужчин в возрасте от 12 до 80 лет. Альтернативы лечения включают хирургическое иссечение. При хирургическом лечении может применяться местная, общая, спинальная или эпидуральная анестезия. Однако местная анестезия обычно не предпочтительна в связи с тем, что глубину, ширину пилонидальных дермоидных синусов точно определить не удалось. Общая анестезия также не предпочтительна из-за того, что трудности, связанные с позиционированием пациента и позиционированием, связаны с потенциальными проблемами, связанными с легкими. В целом спинальная анестезия и эпидуральная анестезия предпочтительнее при операциях на пилонидальном дермоидном синусе. В этом исследовании исследователи продемонстрируют преимущества, недостатки, осложнения (уровни сенсорной и моторной блокады), продолжительность спинальной и эпидуральной анестезии и превосходство каждого из них у этих субъектов.

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, имеющие физический балл Американского общества анестезиологов (ASA) I и II. Пациенты, которые беременны, имеют известные аллергические реакции на местный анестетик и имеют противопоказания к спинальной и эпидуральной анестезии, будут исключены из исследования.

В этом исследовании исследователи делят пациентов на 2 группы. Группа 1: пилонидальная дермоидная киста под спинальной анестезией (50 пациентов). Группа 1 будет использоваться в спинальном катетере при процедурах спинальной анестезии; Группа 2: пилонидальная дермоидная киста под эпидуральной анестезией (50 пациентов). Группа 2 будет использовать эпидуральный катетер в процедурах эпидуральной анестезии. У всех пациентов имеется симптоматическая пилонидальная дермоидная киста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34300
        • Рекрутинг
        • Lutfiye NBGH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическая оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I и II
  • мужчины и женщины старше 18 лет, пилонидальный синусит

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты
  • Беременные женщины
  • Пациенты с нарушением свертываемости крови
  • Пациенты с деформацией позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа 1
Хирургия пилонидальной дермоидной кисты под спинальной анестезией
Процедура: спинномозговой катетер
применение спинальной анестезии для спинального катетера будет использоваться
ACTIVE_COMPARATOR: группа 2
Хирургия пилонидальной дермоидной кисты под эпидуральной анестезией
Процедура: эпидуральный катетер
будет использоваться эпидуральная анестезия для спинального катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность сенсорного блока (время: час)
Временное ограничение: до 6 часов
группа1 и группа 2
до 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность работы(время:час)
Временное ограничение: до 2 часов
группа1 и группа 2
до 2 часов
Головная боль
Временное ограничение: от окончания операции до послеоперационного периода 3 дня
группа 1 и группа 2 (участники)
от окончания операции до послеоперационного периода 3 дня
Тошнота/рвота
Временное ограничение: от окончания операции до послеоперационного периода 1 сутки
группа 1 и группа 2 (участники)
от окончания операции до послеоперационного периода 1 сутки
Задержка мочи
Временное ограничение: от окончания операции до послеоперационного периода 1 сутки
группа 1 и группа 2 (участники)
от окончания операции до послеоперационного периода 1 сутки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lutfiye01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться