Techniques d'anesthésie péridurale et rachidienne dans les chirurgies du sinus dermoïde pilonidal
Techniques d'anesthésie péridurale et rachidienne dans les chirurgies du sinus dermoïde pilonidal : essais prospectifs randomisés
La chirurgie du kyste dermoïde pilonidal sous anesthésie générale et les techniques d'anesthésie régionale sont utilisées. techniques d'anesthésie; rachidienne, péridurale, péridurale rachidienne (combinée) et est l'anesthésie locale.
Cent patients seront assignés au hasard soit au kyste dermoïde pilonidal sous rachianesthésie (50 patients) (groupe 1) soit au kyste dermoïde pilonidal sous anesthésie péridurale (50 patients) (groupe 2). Le groupe 1 sera utilisé dans un cathéter rachidien dans les procédures d'anesthésie rachidienne ou le groupe 2 sera utilisé dans un cathéter péridural dans les procédures d'anesthésie péridurale. Tous les patients présentent un kyste dermoïde pilonidal symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dermoïde pilonidal est un défaut cutané tubulaire qui peut être observé chez les patients féminins et masculins âgés de 12 à 80 ans. Les alternatives de traitement comprennent l'excision chirurgicale. Pendant le traitement chirurgical, une anesthésie locale, générale, rachidienne ou péridurale peut être appliquée. Cependant, l'anesthésie locale n'est généralement pas préférée en raison du fait que la profondeur et la largeur des sinus dermoïdes pilonidaux ne peuvent pas être déterminées avec précision. L'anesthésie générale n'est pas non plus préférée en raison du fait que les difficultés résultant du positionnement et du positionnement du patient reposent sur des problèmes pulmonaires potentiels. En général, la rachianesthésie et l'anesthésie péridurale sont préférées pour les chirurgies du sinus dermoïde pilonidal. Dans cette étude, les investigateurs démontreront les avantages, les inconvénients, les complications (niveaux bloc sensitif et moteur), les durées d'anesthésie rachidienne et péridurale et la supériorité de chacune sur ces sujets.
Les patients âgés de plus de 18 ans et ayant un score physique de I et II de l'America Society of Anesthesiologist (ASA) seront inclus dans l'étude. Les patientes enceintes, ayant des réactions allergiques connues à l'anesthésique local et ayant des contre-indications à l'anesthésie rachidienne et péridurale seront exclues de l'étude.
Dans cette étude, les enquêteurs séparent les patients en 2 groupes. Groupe 1 : kyste dermoïde pilonidal sous rachianesthésie (50 patients). Le groupe 1 sera utilisé en cathéter rachidien dans les procédures de rachianesthésie ; Groupe 2 : kyste dermoïde pilonidal sous anesthésie péridurale (50 patients). Le groupe 2 utilisera un cathéter péridural dans les procédures d'anesthésie péridurale. Tous les patients ont un kyste dermoïde pilonidal symptomatique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Turgut Donmez, Surgeon
- Numéro de téléphone: 905347400967
- E-mail: surgeont73@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vuslat Muslu Erdem, anesthetist
- Numéro de téléphone: 905326354139
- E-mail: vuslatmuslu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34300
- Recrutement
- Lutfiye NBGH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score physique I et II de l'America Society of Anesthesiologist (ASA)
- les hommes et les femmes de plus de 18 ans, maladie du sinus pilonidal
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques
- Femmes enceintes
- Patients atteints de troubles hémorragiques
- Patients présentant une déformation de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe 1
Chirurgie du kyste dermoïde pilonidal en rachianesthésie
|
l'application d'anesthésie rachidienne pour cathéter rachidien sera utilisée
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe 2
Chirurgie du kyste dermoïde pilonidal en anesthésie péridurale
|
l'application d'anesthésie péridurale pour cathéter rachidien sera utilisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du bloc sensoriel (heure : heure)
Délai: jusqu'à 6 heures
|
groupe1 et groupe 2
|
jusqu'à 6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de fonctionnement (heure : heure)
Délai: jusqu'à 2 heures
|
groupe1 et groupe 2
|
jusqu'à 2 heures
|
|
Mal de tête
Délai: de la fin de l'opération à 3 jours postopératoires
|
groupe 1 et groupe 2 (participants)
|
de la fin de l'opération à 3 jours postopératoires
|
|
Nausées Vomissements
Délai: de la fin de l'opération à 1 jour postopératoire
|
groupe 1 et groupe 2 (participants)
|
de la fin de l'opération à 1 jour postopératoire
|
|
Rétention urinaire
Délai: de la fin de l'opération à 1 jour postopératoire
|
groupe 1 et groupe 2 (participants)
|
de la fin de l'opération à 1 jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muslu B, Usta B, Muslu S, Yesilay A, Gozdemir M, Sert H, Demircioglu R. Effect of locally administered lornoxicam in the management of low back pain after lumbar epidural anesthesia: a double-blind, randomized, controlled study. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):494-7. Epub 2009 May 21.
- Orhon ZN, Koltka EN, Devrim S, Tufekci S, Dogru S, Celik M. Epidural anesthesia for pilonidal sinus surgery: ropivacaine versus levobupivacaine. Korean J Anesthesiol. 2015 Apr;68(2):141-7. doi: 10.4097/kjae.2015.68.2.141. Epub 2015 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lutfiye01
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