Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidurale en spinale anesthesietechnieken bij Pilonidal Dermoid Sinus-operaties

1 januari 2016 bijgewerkt door: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Epidurale en spinale anesthesietechnieken bij pilonidale dermoid-sinusoperaties: prospectieve gerandomiseerde onderzoeken

Pilonidal dermoid cyste chirurgie onder algemene anesthesie en regionale anesthesie technieken worden gebruikt.regionaal anesthesietechnieken; spinale, epidurale, spinale epidurale (gecombineerd) en is de lokale anesthesie. In de studie van de onderzoekers, pilonidal dermoid cyste chirurgie in spinale en epidurale anesthesie technieken activiteit, betrouwbaarheid zal worden vergeleken met de bijwerkingen en complicaties.

Honderd patiënten worden willekeurig toegewezen aan ofwel de pilonidale dermoidcyste onder spinale anesthesie (50 patiënten) (groep 1) of pilonidale dermoidcyste onder epidurale anesthesie (50 patiënten) (groep 2). Groep 1 zal worden gebruikt in een spinale katheter bij spinale anesthesieprocedures of Groep 2 zal een epidurale katheter worden gebruikt bij epidurale anesthesieprocedures. Alle patiënten hebben een symptomatische pilonidale dermoidcyste.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pilonidal dermoid is een tubulair huiddefect dat kan worden gezien bij zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten in de leeftijd van 12 tot 80 jaar. Behandelingsalternatieven omvatten chirurgische excisie. Tijdens de chirurgische behandeling kan lokale, algemene, spinale of epidurale anesthesie worden toegepast. Lokale anesthesie heeft echter meestal niet de voorkeur vanwege het feit dat de diepte en breedte van de pilonidale dermoid sinussen niet precies konden worden bepaald. Algemene anesthesie heeft ook niet de voorkeur vanwege het feit dat problemen die voortkomen uit de positionering en positionering van de patiënt gebaseerd zijn op mogelijke longgerelateerde problemen. Over het algemeen hebben spinale anesthesie en epidurale anesthesie de voorkeur voor operaties aan de pilonidale dermoid sinus. In deze studie zullen de onderzoekers voordelen, nadelen, complicaties (sensorische en motorblokniveaus) en duur van spinale en epidurale anesthesie en superioriteit van elk op deze onderwerpen aantonen.

Patiënten die ouder zijn dan 18 en een fysieke score van de America Society of Anesthesiologist (ASA) van I en II hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die zwanger zijn, waarvan bekend is dat ze allergisch reageren op lokale anesthetica en die contra-indicaties hebben tegen spinale en epidurale anesthetica, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

In deze studie scheiden de onderzoekers de patiënten in 2 groepen. Groep 1: pilonidale dermoidcyste onder spinale anesthesie (50 patiënten). Groep 1 zal worden gebruikt in een spinale katheter bij spinale anesthesieprocedures; Groep 2: pilonidale dermoidcyste onder epidurale anesthesie (50 patiënten). Groep 2 zal een epidurale katheter gebruiken bij epidurale anesthesieprocedures. Alle patiënten hebben symptomatische pilonidale dermoidcyste

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34300
        • Werving
        • Lutfiye NBGH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • America Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke score van I en II
  • de mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar, sinus pilonidal

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met een bloedingsstoornis
  • Patiënten met een misvorming van de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep 1
Pilonidale dermoidcyste-operatie bij spinale anesthesie
spinale anesthesie applicatie voor spinale katheter zal worden gebruikt
ACTIVE_COMPARATOR: groep 2
Pilonidale dermoidcyste-operatie bij epidurale anesthesie
epidurale anesthesie applicatie voor spinale katheter zal worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorische blokduur (tijd: uur)
Tijdsspanne: tot 6 uur
groep 1 en groep 2
tot 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verrichting (tijd: uur)
Tijdsspanne: tot 2 uur
groep 1 en groep 2
tot 2 uur
Hoofdpijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
groep 1 en groep 2 (deelnemers)
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
Misselijkheid/braken
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 1 dag postoperatief
groep 1 en groep 2 (deelnemers)
vanaf het einde van de operatie tot 1 dag postoperatief
Urineretentie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 1 dag postoperatief
groep 1 en groep 2 (deelnemers)
vanaf het einde van de operatie tot 1 dag postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren