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Pilonidal Dermoid Sinus 수술에서 경막 외 및 척추 마취 기술

2016년 1월 1일 업데이트: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Pilonidal Dermoid Sinus 수술에서 경막 외 및 척추 마취 기법 : 전향 적 무작위 시험

전신 마취 및 국소 마취 기술 하에서 모발 유피 낭종 수술이 사용됩니다.국소 마취 기술; 척수, 경막외, 척수 경막외(복합) 및 국소 마취입니다. 조사관 연구에서 척수 및 경막 외 마취 기술에서의 모낭 유피 낭종 수술의 활동, 신뢰성은 부작용 및 합병증과 비교됩니다.

100명의 환자를 척추마취 하의 유피모낭종(50명)(그룹 1) 또는 경막외마취 하의 유피모낭종(환자 50명)(그룹 2)에 무작위로 배정합니다. 그룹 1은 척추 마취 절차에서 척추 카테터에 사용되거나 그룹 2는 경막 외 마취 절차에서 경막 외 카테터에 사용됩니다. 모든 환자는 증상이 있는 모발 유피 낭종을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pilonidal dermoid는 12세에서 80세 사이의 여성 및 남성 환자 모두에서 볼 수 있는 관상 피부 결함입니다. 치료 대안에는 외과적 절제가 포함됩니다. 외과적 치료 동안 국소마취, 전신마취, 척추마취 또는 경막외 마취가 적용될 수 있습니다. 그러나 국소마취는 모모동 유피동의 깊이와 너비를 정확하게 결정할 수 없기 때문에 일반적으로 선호되지 않습니다. 전신 마취는 또한 환자의 위치 지정 및 잠재적인 폐 관련 문제에 기반한 위치 지정으로 인해 발생하는 어려움으로 인해 선호되지 않습니다. 일반적으로 척추마취와 경막외마취가 모발유피동 수술에 선호된다. 이 연구에서 조사관은 장점, 단점, 합병증(감각 및 운동 차단 수준), 척추 및 경막외 마취의 지속 시간과 이러한 주제에 대한 각각의 우월성을 입증할 것입니다.

18세 이상이고 ASA(America Society of Anesthesiologist) 신체 점수가 I 및 II인 환자가 연구에 포함됩니다. 임신 중이고 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기 반응이 있고 척추 및 경막외 마취제에 대한 금기 사항이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

이 연구에서 조사관은 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1: 척추 마취 하의 모낭 유피 낭종(환자 50명). 그룹 1은 척추 마취 절차에서 척추 카테터에 사용됩니다. 그룹 2: 경막외 마취 하의 모낭 유피 낭종(50명 환자). 그룹 2는 경막외 마취 절차에서 경막외 카테터를 사용합니다. 모든 환자는 증상이 있는 모낭 유피낭종을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34300
        • 모병
        • Lutfiye NBGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(America Society of Anesthesiologist) 신체 점수 I 및 II
  • 18세 이상의 남녀, 모낭동병

제외 기준:

  • 소아 환자
  • 임산부
  • 출혈 장애가 있는 환자
  • 척추 변형 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
척추 마취에서 모발 유피 낭종 수술
절차: 척추 카테터
척추 카테터에 대한 척추 마취 응용 프로그램이 사용됩니다
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
경막 외 마취에서 모발 유피 낭종 수술
절차: 경막 외 카테터
척추 카테터에 대한 경막 외 마취 적용이 사용됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간(시간:시간)
기간: 최대 6시간
그룹 1 및 그룹 2
최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간(시간:시간)
기간: 최대 2시간
그룹 1 및 그룹 2
최대 2시간
두통
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
1조 및 2조(참가자)
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
메스꺼움/구토
기간: 수술 종료 후 수술 후 1일까지
1조 및 2조(참가자)
수술 종료 후 수술 후 1일까지
비뇨기저류
기간: 수술 종료 후 수술 후 1일까지
그룹 1 및 그룹 2(참가자)
수술 종료 후 수술 후 1일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lutfiye01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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