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Epidural- und Spinalanästhesie-Techniken bei Operationen der Pilonidal-Dermoid-Nebenhöhlen

1. Januar 2016 aktualisiert von: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Epidural- und Spinalanästhesietechniken bei Operationen der Pilonidal-Dermoid-Nebenhöhlen: Prospektive randomisierte Studien

Pilonidale Dermoidzystenoperationen unter Vollnarkose und regionalen Anästhesietechniken werden verwendet.regional Anästhesietechniken; spinal, epidural, spinal epidural (kombiniert) und ist die Lokalanästhesie. In der Ermittlerstudie, pilonidale Dermoidzystenoperation in Spinal- und Epiduralanästhesietechniken, wird die Zuverlässigkeit mit den Nebenwirkungen und Komplikationen verglichen.

Einhundert Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Pilonidal-Dermoidzyste unter Spinalanästhesie (50 Patienten) (Gruppe 1) oder der Pilonidal-Dermoidzyste unter Epiduralanästhesie (50 Patienten) (Gruppe 2) zugeordnet. Gruppe 1 wird als Spinalkatheter bei Spinalanästhesieverfahren verwendet, oder Gruppe 2 wird als Epiduralkatheter bei Epiduralanästhesieverfahren verwendet. Alle Patienten haben eine symptomatische pilonidale Dermoidzyste.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Pilonidaldermoid ist ein tubulärer Hautdefekt, der sowohl bei weiblichen als auch bei männlichen Patienten im Alter zwischen 12 und 80 Jahren zu sehen ist. Behandlungsalternativen umfassen die chirurgische Exzision. Während der chirurgischen Behandlung kann eine lokale, allgemeine, Spinal- oder Epiduralanästhesie angewendet werden. Eine Lokalanästhesie wird jedoch normalerweise nicht bevorzugt, da Tiefe und Breite der Pilonidal-Dermoidsinus nicht genau bestimmt werden konnten. Eine Vollnarkose wird auch nicht bevorzugt aufgrund der Tatsache, dass Schwierigkeiten, die sich aus der Lagerung und Positionierung des Patienten ergeben, auf möglichen lungenbezogenen Problemen beruhen. Im Allgemeinen werden Spinalanästhesie und Epiduralanästhesie für Operationen der Pilonidal-Dermoid-Nebenhöhlen bevorzugt. In dieser Studie werden die Ermittler Vorteile, Nachteile, Komplikationen (Niveaus der sensorischen und motorischen Blockade) und die Dauer der Spinal- und Epiduralanästhesie und die Überlegenheit von jedem bei diesen Themen demonstrieren.

Patienten, die über 18 Jahre alt sind und einen körperlichen Score von I und II der America Society of Anesthesiologists (ASA) haben, werden in die Studie aufgenommen. Patientinnen, die schwanger sind, eine bekannte allergische Reaktion auf Lokalanästhetika haben und Kontraindikationen für Spinal- und Epiduralanästhesie haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

In dieser Studie teilen die Forscher die Patienten in 2 Gruppen ein. Gruppe 1: pilonidale Dermoidzyste unter Spinalanästhesie (50 Patienten). Gruppe 1 wird in einem Spinalkatheter bei Spinalanästhesieverfahren verwendet; Gruppe 2: pilonidale Dermoidzyste unter Epiduralanästhesie (50 Patienten). Gruppe 2 wird bei Epiduralanästhesieverfahren mit Epiduralkathetern verwendet. Alle Patienten haben eine symptomatische pilonidale Dermoidzyste

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34300
        • Rekrutierung
        • Lutfiye NBGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • America Society of Anesthesiologist (ASA) körperliche Bewertung von I und II
  • die Männer und Frauen über 18 Jahren, Pilonidalsinus-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörung
  • Patienten mit Wirbelsäulendeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Operation der Pilonidaldermoidzyste in der Spinalanästhesie
Spinalanästhesieanwendung für Spinalkatheter wird verwendet
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Operation der Pilonidaldermoidzyste in Epiduralanästhesie
Es wird eine Epiduralanästhesieanwendung für einen Spinalkatheter verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Sinnesblockade (Zeit:Stunde)
Zeitfenster: bis zu 6 Std
Gruppe1 und Gruppe2
bis zu 6 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebsdauer (Zeit:Stunde)
Zeitfenster: bis zu 2 Std
Gruppe1 und Gruppe2
bis zu 2 Std
Kopfschmerzen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis postoperativ 3 Tage
Gruppe 1 und Gruppe 2 (Teilnehmer)
vom Ende der Operation bis postoperativ 3 Tage
Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis postoperativ 1 Tag
Gruppe 1 und Gruppe 2 (Teilnehmer)
vom Ende der Operation bis postoperativ 1 Tag
Harnverhalt
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis postoperativ 1 Tag
Gruppe 1 und Gruppe 2 (Teilnehmer)
vom Ende der Operation bis postoperativ 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Sinus; Dermal, pilonidal

Klinische Studien zur Spinalkatheter

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