Técnicas de Anestesia Epidural y Espinal en Cirugías de Senos Dermoides Pilonidales
Técnicas de anestesia epidural y raquídea en cirugías del seno dermoide pilonidal: ensayos prospectivos aleatorizados
Se utiliza la cirugía del quiste dermoide pilonidal bajo anestesia general y técnicas de anestesia regional. técnicas de anestesia; espinal, epidural, espinal epidural (combinada) y es la anestesia local. En el estudio de los investigadores, la cirugía del quiste dermoide pilonidal en la actividad de las técnicas de anestesia espinal y epidural, se comparará la confiabilidad con los efectos secundarios y las complicaciones.
Cien pacientes serán asignados al azar al quiste dermoide pilonidal bajo anestesia espinal (50 pacientes) (Grupo 1) o quiste dermoide pilonidal bajo anestesia epidural (50 pacientes) (Grupo 2). El Grupo 1 se usará en catéter espinal en procedimientos de anestesia espinal o el Grupo 2 se usará catéter epidural en procedimientos de anestesia epidural. Todos los pacientes tienen quiste dermoide pilonidal sintomático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dermoide pilonidal es un defecto de la piel tubular que se puede ver tanto en pacientes femeninos como masculinos entre las edades de 12 a 80 años. Las alternativas de tratamiento incluyen la escisión quirúrgica. Durante el tratamiento quirúrgico se puede aplicar anestesia local, general, raquídea o epidural. Sin embargo, generalmente no se prefiere la anestesia local debido al hecho de que la profundidad y el ancho de los senos dermoides pilonidales no se pudieron determinar con precisión. La anestesia general tampoco se prefiere debido al hecho de que las dificultades que surgen del posicionamiento del paciente y los posibles problemas relacionados con el pulmón se basan en el posicionamiento. En general, se prefiere la anestesia raquídea y la anestesia epidural para las cirugías del seno dermoide pilonidal. En este estudio, los investigadores demostrarán las ventajas, desventajas, complicaciones (niveles de bloqueo sensorial y motor) y la duración de la anestesia raquídea y epidural y la superioridad de cada una en estos sujetos.
Los pacientes mayores de 18 años y con una puntuación física I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) serán incluidos en el estudio. Las pacientes que estén embarazadas, tengan reacciones alérgicas conocidas a la anestesia local y tengan contraindicaciones contra la anestesia raquídea y epidural serán excluidas del estudio.
En este estudio, los investigadores separan a los pacientes en 2 grupos. Grupo 1: quiste dermoide pilonidal bajo anestesia espinal (50 pacientes). El grupo 1 se utilizará en catéter espinal en procedimientos de anestesia espinal; Grupo 2: quiste dermoide pilonidal bajo anestesia epidural (50 pacientes). Grupo 2 se utilizará catéter epidural en procedimientos de anestesia epidural. Todos los pacientes tienen quiste dermoide pilonidal sintomático
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34300
- Reclutamiento
- Lutfiye NBGH
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación física I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- los hombres y mujeres mayores de 18 años, enfermedad del seno pilonidal
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con trastorno hemorrágico
- Pacientes con deformidad de la columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo 1
Cirugía del quiste dermoide pilonidal en anestesia espinal
|
Se utilizará la aplicación de anestesia espinal para el catéter espinal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Cirugía de quiste dermoide pilonidal en anestesia epidural
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Se utilizará la aplicación de anestesia epidural para el catéter espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del bloqueo sensorial (tiempo:hora)
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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grupo 1 y grupo 2
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hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la operación (tiempo: hora)
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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grupo 1 y grupo 2
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hasta 2 horas
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 3 días
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grupo 1 y grupo 2 (participantes)
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desde el final de la operación hasta el postoperatorio 3 días
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Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
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grupo 1 y grupo 2 (participantes)
|
desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
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Retención urinaria
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
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grupo 1 y grupo 2 (participantes)
|
desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muslu B, Usta B, Muslu S, Yesilay A, Gozdemir M, Sert H, Demircioglu R. Effect of locally administered lornoxicam in the management of low back pain after lumbar epidural anesthesia: a double-blind, randomized, controlled study. Minerva Anestesiol. 2009 Sep;75(9):494-7. Epub 2009 May 21.
- Orhon ZN, Koltka EN, Devrim S, Tufekci S, Dogru S, Celik M. Epidural anesthesia for pilonidal sinus surgery: ropivacaine versus levobupivacaine. Korean J Anesthesiol. 2015 Apr;68(2):141-7. doi: 10.4097/kjae.2015.68.2.141. Epub 2015 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lutfiye01
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