喘息治療のための夏ツボ刺しの有効性研究
2017年12月10日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
腎陽欠損型喘息に対する夏の冬病治療におけるツボ刺しの有効性研究
この研究の目的は、夏の冬の病気の治療におけるツボ刺しが慢性喘息の治療に有効かどうかを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
喘息は、世界中で推定 3 億人がいる一般的な慢性疾患です。 ぜんそくの治療には長い歴史があります。 しかし、関連する臨床試験はあまりありません。 この研究の目的は、夏の冬の病気の治療におけるツボ刺しが慢性喘息の治療に有効かどうかを評価することです.
スクリーニング期間の後、参加者は身体検査、肺機能、血液および誘発喀痰の採取を受け、夏の犬の治療期間中の6週間、次の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループAは2日に1回、漢方薬のツボ刺し治療と磁気シールを受け、グループBは2日に1回、漢方薬のツボ刺し治療と偽の磁気シールを受けます。
喘息のコントロールと生活の質を評価するためのアンケートが完了します。 身体検査、採血、および誘発された喀痰の収集は、選択された来院時に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息の軽度から中等度の寛解期と診断された患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- -研究登録の1か月前の別の臨床試験への参加
- 夏に治る冬病のツボ刺しを受けて参加
- 研究登録の4週間前のコルチコステロイドの使用
- 治療薬にアレルギーのある患者
- 試験期間中、授乳期、妊娠中または妊娠を予定している女性患者
- がん、心血管系、消化器系、腎臓、造血系などの重篤な原疾患を有する患者
- 精神疾患、アクラシアの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ツボ貼り療法グループ
36 人の患者は、Dazhui (GV14) と Tiantu (RN22) に漢方薬のツボ貼り付け治療を受け、Feishu (BL13)、Pishu (BL20) と Shenshu (BL23) に磁気ステッカーを 1 日おきに 4 時間保持します。
患者は、6 週間で合計 18 回のセッションで、1 日おきに 1 回、verum ツボの付着療法を受けます。
|
36 人の患者は、Dazhui (GV14) と Tiantu (RN22) に漢方薬のツボ貼り付け治療を受け、Feishu (BL13)、Pishu (BL20) と Shenshu (BL23) に磁気ステッカーを 1 日おきに 4 時間保持します。
患者は、6 週間で合計 18 回のセッションで、1 日おきに 1 回、verum ツボの付着療法を受けます。
他の名前：
72人の患者がDazhui(GV14)とTiantu(RN22)に漢方薬のツボ刺し治療を受けた。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：シャムスティッキングセラピーグループ
36 人の患者が Dazhui(GV14) と Tiantu(RN22) に漢方薬のツボ貼り付け治療を受け、Feishu(BL13)、Pishu(BL20) と Shenshu(BL23) に 1 日おきに 1 回、4 時間保持された偽磁気ステッカーを受け取りました。
患者は、6 週間で合計 18 回のセッションで、1 日おきに 1 回、verum ツボの付着療法を受けます。
|
72人の患者がDazhui(GV14)とTiantu(RN22)に漢方薬のツボ刺し治療を受けた。
他の名前：
36 人の患者は、Dazhui (GV14) と Tiantu (RN22) に漢方薬のツボ刺し治療を受け、Feishu (BL13)、Pishu (BL20) と Shenshu (BL23) に 1 日おきに 1 回、4 時間保持された偽の磁気ステッカーを受けます。
患者は、6 週間で合計 18 回のセッションで、1 日おきに 1 回、verum ツボの貼り付け療法を受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喘息コントロールテストのベースラインからの合計スコアの変化
時間枠：6週間の治療期間中に測定
|
6週間の治療期間中に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清および誘発喀痰のサイトカインレベル
時間枠：6週間の治療期間中に測定
|
6週間の治療期間中に測定
|
|
肺機能（FEV1、PVC、PEF）
時間枠：6週間の治療期間中に測定
|
6週間の治療期間中に測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhenhui Lu, doctor、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
磁気ステッカーの臨床試験
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSまだ募集していません
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了
-
Germans Trias i Pujol Hospital完了虚血性脳卒中 | 磁気共鳴画像 | 動脈閉塞 | CTSスペイン