- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02580942
Исследование эффективности прилипания акупунктурных точек летом для лечения астмы
Исследование эффективности прилипания акупунктурных точек при лечении зимних заболеваний в летнее время для лечения астмы почечного типа дефицита Ян
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Астма является распространенным хроническим заболеванием, которым страдают около 300 миллионов человек во всем мире. Лечение зимних болезней летом Лечение астмы традиционной китайской медициной имеет долгую историю. Но есть меньше связанных клинических испытаний. Целью данного исследования является оценка того, эффективна ли прилипание акупунктурных точек при лечении зимних заболеваний летом при лечении хронической астмы.
После периода скрининга участники пройдут медицинский осмотр, анализ функции легких, сбор крови и индуцированной мокроты, при этом они будут случайным образом распределены в одну из следующих 2 групп на 6 недель во время летних дней лечения:
Группа А будет получать лечение акупунктурными точками китайской травяной медицины и магнитными наклейками один раз в два дня; Группа Б будет проходить лечение акупунктурными точками китайской травяной медицины и имитацией магнитных наклеек один раз в два дня.
Будут заполнены анкеты для оценки контроля над астмой и качества жизни. Физикальное обследование, сбор крови и сбор индуцированной мокроты будут проводиться во время отдельных посещений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной фазой ремиссии бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести.
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании за 1 месяц до включения в исследование
- Участие получило акупунктурное приклеивание зимней болезни, вылеченной летом
- Использование кортикостероидов за 4 недели до включения в исследование
- Пациенты с аллергией на терапевтические лекарства
- Пациентки женского пола в период лактации, беременные или планирующие забеременеть во время исследования
- Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как онкологические заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, органов пищеварения, почек и кроветворной системы
- Пациенты с психическими заболеваниями, акразией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктурной терапии
36 пациентов получают лечение акупунктурными приклеиваниями китайских фитотерапии на Dazhui(GV14) и Tiantu(RN22) и магнитными наклейками на Feishu(BL13), Pishu(BL20) и Shenshu(BL23) один раз через день, удержание в течение 4 часов.
Пациенты получают акупунктурную терапию verum один раз через день, всего 18 сеансов за 6 недель.
|
36 пациентов получают лечение акупунктурными приклеиваниями китайских фитотерапии на Dazhui(GV14) и Tiantu(RN22) и магнитными наклейками на Feishu(BL13), Pishu(BL20) и Shenshu(BL23) один раз через день, удержание в течение 4 часов.
Пациенты получают акупунктурную терапию verum один раз через день, всего 18 сеансов за 6 недель.
Другие имена:
72 пациента получают лечение акупунктурными приколами китайской фитотерапии на Dazhui (GV14) и Tiantu (RN22).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа липовой терапии
36 пациентов получают лечение акупунктурными приклеиваниями китайских фитотерапии на Dazhui(GV14) и Tiantu(RN22), а также имитационными магнитными наклейками на Feishu(BL13), Pishu(BL20) и Shenshu(BL23) один раз через день, удерживание в течение 4 часов.
Пациенты получают акупунктурную терапию verum один раз через день, всего 18 сеансов за 6 недель.
|
72 пациента получают лечение акупунктурными приколами китайской фитотерапии на Dazhui (GV14) и Tiantu (RN22).
Другие имена:
36 пациентов получают лечение акупунктурными приклеиваниями китайских фитотерапии на Dazhui(GV14) и Tiantu(RN22), а также имитационными магнитными наклейками на Feishu(BL13), Pishu(BL20) и Shenshu(BL23) один раз через день, удерживание в течение 4 часов.
Пациенты получают акупунктурную терапию verum один раз через день, всего 18 сеансов за 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий балл Изменение по сравнению с исходным уровнем теста контроля над астмой
Временное ограничение: Измерено в течение 6-недельного периода лечения
|
Измерено в течение 6-недельного периода лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни цитокинов в сыворотке и индуцированной мокроте
Временное ограничение: Измерено в течение 6-недельного периода лечения
|
Измерено в течение 6-недельного периода лечения
|
|
Функция легких (FEV1, PVC, PEF)
Временное ограничение: Измерено в течение 6-недельного периода лечения
|
Измерено в течение 6-недельного периода лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13401905400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .