- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02580942
Badanie skuteczności naklejania akupunkturą latem w leczeniu astmy
Badanie skuteczności nakłuwania akupunkturą w leczeniu chorób zimowych latem w leczeniu astmy typu niedoboru Yang nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Astma jest powszechną chorobą przewlekłą, na którą cierpi około 300 milionów osób na całym świecie. Leczenie chorób zimą w lecie Tradycyjna medycyna chińska leczenie astmy ma długą historię. Ale jest mniej powiązanych badań klinicznych. Celem tego badania jest ocena, czy Acupoint Sticking w leczeniu chorób zimowych latem jest skuteczny w leczeniu przewlekłej astmy.
Po okresie przesiewowym uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu, czynności płuc, pobraniu krwi i indukowanej plwociny, podczas gdy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących 2 grup na 6 tygodni podczas letnich psich dni leczenia:
Grupa A otrzyma zabieg naklejania akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej i naklejki magnetyczne raz na dwa dni; Grupa B otrzyma zabieg naklejania akupunktury chińskiej medycyny ziołowej i fałszywe naklejki magnetyczne raz na dwa dni.
Kwestionariusze do oceny kontroli astmy i jakości życia zostaną wypełnione. Podczas wybranych wizyt odbędzie się badanie przedmiotowe, pobranie krwi i pobranie plwociny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną łagodną do umiarkowanej fazą remisji astmy
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym na 1 miesiąc przed włączeniem do badania
- Uczestnictwo otrzymało nakłucie akupunkturowe zimowej choroby wyleczonej latem
- Stosowanie kortykosteroidów 4 tygodnie przed włączeniem do badania
- Pacjenci uczuleni na lek leczniczy
- Pacjentki w okresie laktacji, w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania
- Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi, takimi jak nowotwory, choroby układu sercowo-naczyniowego, pokarmowego, nerek i układu krwiotwórczego
- Pacjenci z chorobą psychiczną, akrazją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii przyklejania acupoint
36 pacjentów otrzymuje leczenie akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej na Dazhui(GV14) i Tiantu(RN22) oraz naklejki magnetyczne na Feishu(BL13), Pishu(BL20) i Shenshu(BL23) raz na drugi dzień, retencja przez 4 godziny.
Pacjenci poddawani są terapii akupunkturowej verum raz na drugi dzień, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni.
|
36 pacjentów otrzymuje leczenie akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej na Dazhui(GV14) i Tiantu(RN22) oraz naklejki magnetyczne na Feishu(BL13), Pishu(BL20) i Shenshu(BL23) raz na drugi dzień, retencja przez 4 godziny.
Pacjenci poddawani są terapii akupunkturowej verum raz na drugi dzień, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni.
Inne nazwy:
72 pacjentów otrzymuje leczenie akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej na Dazhui (GV14) i Tiantu (RN22).
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa terapii pozorowanego klejenia
36 pacjentów otrzymuje leczenie akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej na Dazhui (GV14) i Tiantu (RN22) oraz fałszywe naklejki magnetyczne na Feishu (BL13), Pishu (BL20) i Shenshu (BL23) raz na drugi dzień, retencja przez 4 godziny.
Pacjenci poddawani są terapii akupunkturowej verum raz na drugi dzień, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni.
|
72 pacjentów otrzymuje leczenie akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej na Dazhui (GV14) i Tiantu (RN22).
Inne nazwy:
36 pacjentów otrzymuje leczenie akupunkturą chińskiej medycyny ziołowej na Dazhui (GV14) i Tiantu (RN22) oraz fałszywe naklejki magnetyczne na Feishu (BL13), Pishu (BL20) i Shenshu (BL23) raz na drugi dzień, retencja przez 4 godziny.
Pacjenci poddawani są terapii akupunkturowej verum raz na drugi dzień, w sumie 18 sesji w ciągu 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik Zmiana od wartości początkowej testu kontroli astmy
Ramy czasowe: Mierzono podczas 6-tygodniowego okresu leczenia
|
Mierzono podczas 6-tygodniowego okresu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy cytokin w surowicy i indukowanej plwocinie
Ramy czasowe: Mierzono podczas 6-tygodniowego okresu leczenia
|
Mierzono podczas 6-tygodniowego okresu leczenia
|
|
Czynność płuc (FEV1, PVC, PEF)
Ramy czasowe: Mierzono podczas 6-tygodniowego okresu leczenia
|
Mierzono podczas 6-tygodniowego okresu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13401905400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naklejki magnetyczne
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Encore Medical, L.P.RekrutacyjnyZłamania dwukostne stawu skokowegoStany Zjednoczone