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Estudo de eficácia da fixação de pontos de acupuntura no verão para tratar a asma

10 de dezembro de 2017 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Estudo de eficácia da fixação de pontos de acupuntura no tratamento de doenças de inverno no verão para tratar a asma do tipo de deficiência do Yang do Rim

O objetivo deste estudo é avaliar se o Acupoint Sticking no tratamento de doenças de inverno no verão é eficaz no tratamento da asma crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma é uma doença crônica comum com uma estimativa de 300 milhões em todo o mundo. Tratamento de doenças de inverno no verão do tratamento da asma na medicina tradicional chinesa tem uma longa história. Mas há menos ensaios clínicos relacionados. O objetivo deste estudo é avaliar se o Acupoint Sticking no tratamento de doenças de inverno no verão é eficaz no tratamento da asma crônica.

Após o período de triagem, os participantes serão submetidos a um exame físico, função pulmonar, coleta de sangue e escarro induzido, sendo aleatoriamente designados para um dos 2 grupos a seguir por 6 semanas durante os dias de tratamento de verão:

O Grupo A receberá tratamento com fitoterapia chinesa e adesivos magnéticos uma vez a cada dois dias; O Grupo B receberá tratamento com fitoterapia chinesa com pontos de acupuntura e adesivos magnéticos falsos uma vez a cada dois dias.

Questionários para avaliar o controle da asma e a qualidade de vida serão preenchidos. Um exame físico, coleta de sangue e coleta de escarro induzido ocorrerão em visitas selecionadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com fase de remissão leve a moderada da asma
  • Pacientes que deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Participação em outro ensaio clínico 1 mês antes da entrada no estudo
  • A participação recebeu pontos de acupuntura de doenças de inverno curadas no verão
  • Uso de corticosteroides 4 semanas antes da entrada no estudo
  • Pacientes alérgicos a medicamentos terapêuticos
  • Pacientes do sexo feminino em período de lactação, gravidez ou planejando engravidar durante o estudo
  • Pacientes com doenças primárias graves, como câncer, doenças do sistema cardiovascular, do sistema digestivo, dos rins e do sistema hematopoiético
  • Pacientes com doença mental, acrasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia de aderência de pontos de acupuntura
36 pacientes recebem tratamento de acuponto de fitoterapia chinesa em Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e adesivos magnéticos em Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) uma vez a cada dois dias, retenção por 4 horas. Os pacientes recebem terapia de aplicação de acuponto verum uma vez a cada dois dias com um total de 18 sessões em 6 semanas.
Dispositivo: Adesivos magnéticos
36 pacientes recebem tratamento de acuponto de fitoterapia chinesa em Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e adesivos magnéticos em Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) uma vez a cada dois dias, retenção por 4 horas. Os pacientes recebem terapia de aplicação de acuponto verum uma vez a cada dois dias com um total de 18 sessões em 6 semanas.
Outros nomes:
  • Pontos magnéticos médicos para dor intensa
Medicamento: Fitoterapia chinesa
72 pacientes recebem tratamento de aplicação de acupontos de fitoterapia chinesa em Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22).
Outros nomes:
  • Parte Aplicadora de Yang Quente
Comparador Falso: Grupo de terapia simulada
36 pacientes recebem tratamento de acuponto de fitoterapia chinesa em Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e adesivos magnéticos falsos em Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) uma vez a cada dois dias, retenção por 4 horas. Os pacientes recebem terapia de aplicação de acuponto verum uma vez a cada dois dias com um total de 18 sessões em 6 semanas.
Medicamento: Fitoterapia chinesa
72 pacientes recebem tratamento de aplicação de acupontos de fitoterapia chinesa em Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22).
Outros nomes:
  • Parte Aplicadora de Yang Quente
Dispositivo: Adesivos magnéticos falsos
36 pacientes recebem tratamento de acuponto de fitoterapia chinesa em Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e adesivos magnéticos falsos em Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) uma vez a cada dois dias, retenção por 4 horas. Os pacientes recebem terapia de aplicação de acuponto verum uma vez a cada dois dias com um total de 18 sessões em 6 semanas.
Outros nomes:
  • Pontos em branco para dor intensa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de pontuação total da linha de base do teste de controle da asma
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
Medido durante o período de tratamento de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de citocinas no soro e no escarro induzido
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
Função pulmonar (FEV1, PVC, PEF)
Prazo: Medido durante o período de tratamento de 6 semanas
Medido durante o período de tratamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Colaboradores

Shanghai Municipal Health Bureau

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13401905400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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