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Estudio de eficacia de la punción de puntos de acupuntura en verano para tratar el asma

10 de diciembre de 2017 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Estudio de eficacia de la punción de puntos de acupuntura en el tratamiento de enfermedades de invierno en verano para tratar el asma del tipo de deficiencia de Yang de riñón

El propósito de este estudio es evaluar si la acupuntura en el tratamiento de enfermedades de invierno en verano es eficaz en el tratamiento del asma crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma es una enfermedad crónica común con un estimado de 300 millones en todo el mundo. El tratamiento de las enfermedades de invierno en el verano de la medicina tradicional china, el tratamiento del asma tiene una larga historia. Pero hay menos ensayos clínicos relacionados. El propósito de este estudio es evaluar si la acupuntura en el tratamiento de enfermedades de invierno en verano es eficaz en el tratamiento del asma crónica.

Después del período de selección, los participantes se someterán a un examen físico, función pulmonar, recolección de sangre y esputo inducido mientras se asignan aleatoriamente a uno de los siguientes 2 grupos durante 6 semanas durante los días de verano de tratamiento:

El grupo A recibirá un tratamiento de acupuntura con hierbas medicinales chinas y pegatinas magnéticas una vez cada dos días; el grupo B recibirá un tratamiento de acupuntura con hierbas chinas y pegatinas magnéticas falsas una vez cada dos días.

Se completarán cuestionarios para evaluar el control del asma y la calidad de vida. Se realizará un examen físico, recolección de sangre y recolección de esputo inducido en visitas seleccionadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con fase de remisión leve a moderada del asma
  • Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Participación en otro ensayo clínico 1 mes antes del ingreso al estudio
  • La participación recibió la punción de puntos de acupuntura de la enfermedad de invierno curada en verano
  • Uso de corticosteroides 4 semanas antes del ingreso al estudio
  • Pacientes que son alérgicos a la medicina terapéutica.
  • Pacientes de sexo femenino en período de lactancia, embarazo o que planeen quedar embarazadas durante el ensayo
  • Pacientes con enfermedades primarias graves como cáncer, enfermedades del sistema cardiovascular, del sistema digestivo, renales y del sistema hematopoyético
  • Pacientes con enfermedad mental, acrasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia de puntos de acupuntura
36 pacientes reciben tratamiento de acupuntura con medicina herbaria china en Dazhui (GV14) y Tiantu (RN22), y pegatinas magnéticas en Feishu (BL13), Pishu (BL20) y Shenshu (BL23) una vez cada dos días, retención durante 4 horas. Los pacientes reciben terapia de punción de puntos de acupuntura verum una vez cada dos días con un total de 18 sesiones en 6 semanas.
Dispositivo: Pegatinas magnéticas
36 pacientes reciben tratamiento de acupuntura con medicina herbaria china en Dazhui (GV14) y Tiantu (RN22), y pegatinas magnéticas en Feishu (BL13), Pishu (BL20) y Shenshu (BL23) una vez cada dos días, retención durante 4 horas. Los pacientes reciben terapia de punción de puntos de acupuntura verum una vez cada dos días con un total de 18 sesiones en 6 semanas.
Otros nombres:
  • Puntos magnéticos médicos para el dolor doloroso
Droga: Medicina herbaria china
72 pacientes reciben tratamiento de acupuntura con medicina herbaria china en Dazhui (GV14) y Tiantu (RN22).
Otros nombres:
  • Fiesta del aplicador Warm Yang
Comparador falso: Grupo de terapia de pinchazos falsos
36 pacientes reciben un tratamiento de acupuntura con medicina herbaria china en Dazhui (GV14) y Tiantu (RN22), y pegatinas magnéticas falsas en Feishu (BL13), Pishu (BL20) y Shenshu (BL23) una vez cada dos días, retención durante 4 horas. Los pacientes reciben terapia de punción de puntos de acupuntura verum una vez cada dos días con un total de 18 sesiones en 6 semanas.
Droga: Medicina herbaria china
72 pacientes reciben tratamiento de acupuntura con medicina herbaria china en Dazhui (GV14) y Tiantu (RN22).
Otros nombres:
  • Fiesta del aplicador Warm Yang
Dispositivo: Pegatinas magnéticas falsas
36 pacientes reciben un tratamiento de acupuntura con medicina herbaria china en Dazhui (GV14) y Tiantu (RN22), y pegatinas magnéticas falsas en Feishu (BL13), Pishu (BL20) y Shenshu (BL23) una vez cada dos días, retención durante 4 horas. Los pacientes reciben terapia de punción de puntos de acupuntura verum una vez cada dos días con un total de 18 sesiones en 6 semanas.
Otros nombres:
  • Puntos en blanco para el dolor doloroso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total con respecto al valor inicial de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Medido durante el período de tratamiento de 6 semanas
Medido durante el período de tratamiento de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de citocinas en suero y esputo inducido
Periodo de tiempo: Medido durante el período de tratamiento de 6 semanas
Medido durante el período de tratamiento de 6 semanas
Función pulmonar (FEV1, PVC, PEF)
Periodo de tiempo: Medido durante el período de tratamiento de 6 semanas
Medido durante el período de tratamiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Colaboradores

Shanghai Municipal Health Bureau

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13401905400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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