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Étude d'efficacité du point d'acupuncture en été pour traiter l'asthme

10 décembre 2017 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Étude d'efficacité du collage de points d'acupuncture dans le traitement des maladies hivernales en été pour traiter l'asthme de type insuffisance rénale du Yang

Le but de cette étude est d'évaluer si Acupoint Sticking dans le traitement des maladies hivernales en été est efficace dans le traitement de l'asthme chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme est une maladie chronique courante avec environ 300 millions de personnes dans le monde. Traiter les maladies hivernales en été de la médecine traditionnelle chinoise Le traitement de l'asthme a une longue histoire. Mais il y a moins d'essais cliniques connexes. Le but de cette étude est d'évaluer si Acupoint Sticking dans le traitement des maladies hivernales en été est efficace dans le traitement de l'asthme chronique.

Après la période de dépistage, les participants subiront un examen physique, une fonction pulmonaire, une collecte de sang et d'expectoration induite tout en étant assignés au hasard à l'un des 2 groupes suivants pendant 6 semaines pendant les journées estivales de traitement :

Le groupe A recevra un traitement par collage des points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise et des autocollants magnétiques une fois tous les deux jours ; le groupe B recevra un traitement par collage des points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise et des autocollants magnétiques factices une fois tous les deux jours.

Des questionnaires pour évaluer le contrôle de l'asthme et la qualité de vie seront remplis. Un examen physique, une prise de sang et une collecte d'expectoration induite auront lieu lors de visites sélectionnées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une phase de rémission légère à modérée de l'asthme
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Participation à un autre essai clinique 1 mois avant l'entrée à l'étude
  • La participation a reçu le collage d'un point d'acupuncture de la maladie hivernale guérie en été
  • Utilisation de corticostéroïdes 4 semaines avant l'entrée à l'étude
  • Patients allergiques aux médicaments thérapeutiques
  • Patientes en période d'allaitement, enceintes ou prévoyant de tomber enceintes pendant l'essai
  • Patients atteints de maladies primaires graves telles que le cancer, les maladies du système cardiovasculaire, du système digestif, des reins et du système hématopoïétique
  • Patients atteints de maladie mentale, acrasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie par collage de points d'acupuncture
36 patients reçoivent un traitement de collage de points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise sur Dazhui (GV14) et Tiantu (RN22), et des autocollants magnétiques sur Feishu (BL13), Pishu (BL20) et Shenshu (BL23) une fois tous les deux jours, rétention pendant 4 heures. Les patients reçoivent une thérapie de collage de points d'acupuncture verum une fois tous les deux jours avec un total de 18 séances en 6 semaines.
Dispositif: Autocollants magnétiques
36 patients reçoivent un traitement de collage de points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise sur Dazhui (GV14) et Tiantu (RN22), et des autocollants magnétiques sur Feishu (BL13), Pishu (BL20) et Shenshu (BL23) une fois tous les deux jours, rétention pendant 4 heures. Les patients reçoivent une thérapie de collage de points d'acupuncture verum une fois tous les deux jours avec un total de 18 séances en 6 semaines.
Autres noms:
  • Points magnétiques médicaux pour la douleur douloureuse
Médicament: Phytothérapie chinoise
72 patients reçoivent un traitement par piqûre de points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise sur Dazhui (GV14) et Tiantu (RN22).
Autres noms:
  • Fête de l'applicateur Warm Yang
Comparateur factice: Groupe de thérapie par simulacre de collage
36 patients reçoivent un traitement par collage de points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise sur Dazhui (GV14) et Tiantu (RN22), et des autocollants magnétiques factices sur Feishu (BL13), Pishu (BL20) et Shenshu (BL23) une fois tous les deux jours, rétention pendant 4 heures. Les patients reçoivent une thérapie de collage de points d'acupuncture verum une fois tous les deux jours avec un total de 18 séances en 6 semaines.
Médicament: Phytothérapie chinoise
72 patients reçoivent un traitement par piqûre de points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise sur Dazhui (GV14) et Tiantu (RN22).
Autres noms:
  • Fête de l'applicateur Warm Yang
Dispositif: Autocollants magnétiques Sham
36 patients reçoivent un traitement par collage de points d'acupuncture de la phytothérapie chinoise sur Dazhui (GV14) et Tiantu (RN22), et des autocollants magnétiques factices sur Feishu (BL13), Pishu (BL20) et Shenshu (BL23) une fois tous les deux jours, rétention pendant 4 heures. Les patients reçoivent une thérapie de collage de points d'acupuncture verum une fois tous les deux jours avec un total de 18 séances en 6 semaines.
Autres noms:
  • Points vides pour la douleur douloureuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score total Changement par rapport à la ligne de base du test de contrôle de l'asthme
Délai: Mesuré pendant la période de traitement de 6 semaines
Mesuré pendant la période de traitement de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de cytokines dans le sérum et les expectorations induites
Délai: Mesuré pendant la période de traitement de 6 semaines
Mesuré pendant la période de traitement de 6 semaines
Fonction pulmonaire (FEV1, PVC, PEF)
Délai: Mesuré pendant la période de traitement de 6 semaines
Mesuré pendant la période de traitement de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Shanghai Municipal Health Bureau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2017

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13401905400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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