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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580942
여름철 천식 치료를 위한 경혈의 효능 연구
2017년 12월 10일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
신양결핍형 천식 치료를 위한 여름철 동계질환 치료에 경혈의 효능 연구
본 연구의 목적은 여름철 동계질환 치료에 있어 경혈점착이 만성천식 치료에 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
천식은 전 세계적으로 약 3억 명이 있는 흔한 만성 질환입니다. 여름에 겨울 질병을 치료하는 중국 전통 의학의 천식 치료는 오랜 역사를 가지고 있습니다. 그러나 관련 임상 시험은 적습니다. 본 연구의 목적은 여름철 동계질병 치료에 있어 경혈점착이 만성천식 치료에 효과적인지 평가하는 것이다.
스크리닝 기간 후 참가자는 신체 검사, 폐 기능, 혈액 및 유도 가래 수집을 거치며 여름 도그 데이 치료 기간 동안 6주 동안 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
A그룹은 이틀에 한 번 한방 경혈과 자석 스티커를 받고, B그룹은 이틀에 한 번 한방 경혈과 가짜 자석 스티커를 받는다.
천식 조절 및 삶의 질을 평가하기 위한 설문지가 작성됩니다. 신체 검사, 채혈 및 유도된 가래 채집은 선별된 방문에서 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식의 경증-중등도 관해 단계로 진단된 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 연구 시작 1개월 전에 다른 임상 시험에 참여
- 여름에 완치된 겨울 질병의 경혈 응고 참여
- 연구 시작 4주 전에 코르티코스테로이드 사용
- 치료약에 알레르기가 있는 환자
- 수유기 여성 환자, 임신 중이거나 임상시험 기간 동안 임신을 계획 중인 환자
- 암, 심혈관계, 소화기, 신장, 조혈계 질환 등 중증 원발성 질환 환자
- 정신질환자, 아크라시아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경혈 점착 요법 그룹
36명의 환자는 대주(GV14)와 천도(RN22)에 한약의 경혈 점착 치료를 격일에 한 번 Feishu(BL13), Pishu(BL20) 및 Shenshu(BL23)에 자석 스티커를 붙여 4시간 동안 유지하였다.
환자들은 6주 동안 총 18회에 걸쳐 이틀에 한 번 진침 점착 요법을 받습니다.
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36명의 환자는 대주(GV14)와 천도(RN22)에 한약의 경혈 점착 치료를 격일에 한 번 Feishu(BL13), Pishu(BL20) 및 Shenshu(BL23)에 자석 스티커를 붙여 4시간 동안 유지하였다.
환자들은 6주 동안 총 18회에 걸쳐 이틀에 한 번 진침 점착 요법을 받습니다.
다른 이름들:
72명의 환자가 Dazhui(GV14)와 Tiantu(RN22)에서 한약의 경혈 점착 치료를 받았다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴스티킹 테라피 그룹
36명의 환자는 Dazhui(GV14) 및 Tiantu(RN22)에 한약의 경혈 점착 치료를 받고 Feishu(BL13), Pishu(BL20) 및 Shenshu(BL23)에 가짜 자석 스티커를 이틀에 한 번씩 4시간 동안 유지합니다.
환자들은 6주 동안 총 18회에 걸쳐 이틀에 한 번 진침 점착 요법을 받습니다.
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72명의 환자가 Dazhui(GV14)와 Tiantu(RN22)에서 한약의 경혈 점착 치료를 받았다.
다른 이름들:
36명의 환자는 Dazhui(GV14) 및 Tiantu(RN22)에 한약의 경혈 점착 치료를 받고 Feishu(BL13), Pishu(BL20) 및 Shenshu(BL23)에 가짜 자석 스티커를 이틀에 한 번씩 4시간 동안 유지합니다.
환자들은 6주 동안 총 18회에 걸쳐 이틀에 한 번 진침 점착 요법을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 테스트의 기준선에서 총점 변경
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 및 유도 가래의 사이토카인 수준
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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폐기능(FEV1, PVC, PEF)
기간: 6주 치료기간 동안 측정
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6주 치료기간 동안 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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마그네틱 스티커에 대한 임상 시험
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