夏季穴位贴敷治疗哮喘的疗效研究
2017年12月10日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
穴位贴敷冬病夏治肾阳虚型哮喘疗效研究
本研究的目的是评估穴位贴敷冬病夏治对慢性哮喘的治疗是否有效。
研究概览
详细说明
哮喘是一种常见的慢性疾病，全世界估计有 3 亿人。 冬病夏治中医治疗哮喘有着悠久的历史。 但相关的临床试验较少。 本研究的目的是评估穴位贴敷冬病夏治对慢性哮喘的治疗是否有效。
筛选期后，参与者将接受身体检查、肺功能、血液和诱导痰采集，同时在夏季狗日治疗期间被随机分配到以下 2 组之一，为期 6 周：
A组每2天1次中药穴位贴敷加磁贴；B组每2天1次中药穴位贴敷加假磁贴。
将完成评估哮喘控制和生活质量的问卷调查。 将在选定的访问中进行体格检查、血液采集和诱导痰采集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为轻度至中度哮喘缓解期的患者
- 已给予书面知情同意书的患者
排除标准：
- 在进入研究前 1 个月参加过另一项临床试验
- 参收穴位贴敷冬病夏治
- 进入研究前 4 周使用皮质类固醇
- 对治疗药物过敏的患者
- 试验期间处于哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性患者
- 癌症、心血管系统、消化系统、肾脏及造血系统疾病等严重原发疾病患者
- 精神疾病患者，失忆症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：穴位贴敷治疗组
36例患者分别在大椎(GV14)、天突(RN22)、肺俞(BL13)、脾俞(BL20)、肾俞(BL23)磁贴隔日贴中药1次，停留4小时。
患者接受verum穴位贴敷治疗，隔日1次，6周共18次。
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36例患者分别在大椎(GV14)、天突(RN22)、肺俞(BL13)、脾俞(BL20)、肾俞(BL23)磁贴隔日贴中药1次，停留4小时。
患者接受verum穴位贴敷治疗，隔日1次，6周共18次。
其他名称：
72例患者接受大椎(GV14)、天突(RN22)中药穴位贴敷治疗。
其他名称：
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假比较器：假手术组
36例患者分别采用大椎(GV14)、天突(RN22)中药穴位贴敷，肺俞(BL13)、脾俞(BL20)、肾俞(BL23)假磁贴隔日1次，停留4小时。
患者接受verum穴位贴敷治疗，隔日1次，6周共18次。
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72例患者接受大椎(GV14)、天突(RN22)中药穴位贴敷治疗。
其他名称：
36例患者分别采用大椎(GV14)、天突(RN22)中药穴位贴敷，肺俞(BL13)、脾俞(BL20)、肾俞(BL23)假磁贴隔日1次，停留4小时。
患者接受verum穴位贴敷治疗，隔日1次，6周共18次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘控制测试基线的总分变化
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清和诱导痰的细胞因子水平
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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肺功能（FEV1、PVC、PEF）
大体时间：在 6 周治疗期间测量
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在 6 周治疗期间测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhenhui Lu, doctor、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月18日
首次发布 (估计)
2015年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月10日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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