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Wirksamkeitsstudie zum Akupunkturpunktkleben im Sommer zur Behandlung von Asthma

10. Dezember 2017 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Wirksamkeitsstudie von Akupunkturpunkten bei der Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer zur Behandlung von Asthma vom Typ Nieren-Yang-Mangel

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Akupunkturpunkte bei der Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer bei der Behandlung von chronischem Asthma wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine häufige chronische Krankheit mit geschätzten 300 Millionen weltweit. Die Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer der Traditionellen Chinesischen Medizin Die Behandlung von Asthma hat eine lange Geschichte. Aber es gibt weniger verwandte klinische Studien. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Akupunkturpunkte bei der Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer bei der Behandlung von chronischem Asthma wirksam sind.

Nach der Screening-Periode werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, Lungenfunktion, Blutentnahme und induzierten Sputumentnahme unterzogen, während sie während der Sommerhundebehandlungstage 6 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden 2 Gruppen zugeordnet werden:

Gruppe A erhält alle zwei Tage eine Akupunkturpunktbehandlung mit chinesischer Kräutermedizin und magnetische Aufkleber; Gruppe B erhält alle zwei Tage eine Akupunkturpunktbehandlung mit chinesischer Kräutermedizin und Schein-Magnetaufkleber.

Fragebögen zur Beurteilung der Asthmakontrolle und der Lebensqualität werden ausgefüllt. Bei ausgewählten Besuchen werden eine körperliche Untersuchung, eine Blutentnahme und eine induzierte Sputumentnahme durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Remissionsphase von Asthma diagnostiziert wurde
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 1 Monat vor Studieneintritt
  • Die Teilnahme erhielt das Akupunkturpunktkleben der im Sommer geheilten Winterkrankheit
  • Anwendung von Kortikosteroiden 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Patienten, die gegen therapeutische Medikamente allergisch sind
  • Patientinnen in der Stillzeit, Schwangerschaft oder mit der Absicht, während der Studie schwanger zu werden
  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Krebs, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Nieren und des hämatopoetischen Systems
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, Akrasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturpunkt-Klebetherapie-Gruppe
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und magnetische Aufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden. Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
Gerät: Magnetische Aufkleber
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und magnetische Aufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden. Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Medizinische Magnetpunkte für schmerzende Schmerzen
Arzneimittel: Chinesische Kräutermedizin
72 Patienten erhalten eine Akupunkturpunktbehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22).
Andere Namen:
  • Warme Yang-Applikator-Party
Schein-Komparator: Sham-Sticking-Therapiegruppe
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und Schein-Magnetaufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden. Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
Arzneimittel: Chinesische Kräutermedizin
72 Patienten erhalten eine Akupunkturpunktbehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22).
Andere Namen:
  • Warme Yang-Applikator-Party
Gerät: Schein-Magnetaufkleber
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und Schein-Magnetaufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden. Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Leere Punkte für schmerzende Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Asthmakontrolltests
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zytokinspiegel von Serum und induziertem Sputum
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
Lungenfunktion (FEV1, PVC, PEF)
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Shanghai Municipal Health Bureau

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13401905400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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