Wirksamkeitsstudie zum Akupunkturpunktkleben im Sommer zur Behandlung von Asthma
10. Dezember 2017 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Wirksamkeitsstudie von Akupunkturpunkten bei der Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer zur Behandlung von Asthma vom Typ Nieren-Yang-Mangel
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Akupunkturpunkte bei der Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer bei der Behandlung von chronischem Asthma wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine häufige chronische Krankheit mit geschätzten 300 Millionen weltweit. Die Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer der Traditionellen Chinesischen Medizin Die Behandlung von Asthma hat eine lange Geschichte. Aber es gibt weniger verwandte klinische Studien. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Akupunkturpunkte bei der Behandlung von Winterkrankheiten im Sommer bei der Behandlung von chronischem Asthma wirksam sind.
Nach der Screening-Periode werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, Lungenfunktion, Blutentnahme und induzierten Sputumentnahme unterzogen, während sie während der Sommerhundebehandlungstage 6 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden 2 Gruppen zugeordnet werden:
Gruppe A erhält alle zwei Tage eine Akupunkturpunktbehandlung mit chinesischer Kräutermedizin und magnetische Aufkleber; Gruppe B erhält alle zwei Tage eine Akupunkturpunktbehandlung mit chinesischer Kräutermedizin und Schein-Magnetaufkleber.
Fragebögen zur Beurteilung der Asthmakontrolle und der Lebensqualität werden ausgefüllt. Bei ausgewählten Besuchen werden eine körperliche Untersuchung, eine Blutentnahme und eine induzierte Sputumentnahme durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Remissionsphase von Asthma diagnostiziert wurde
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 1 Monat vor Studieneintritt
- Die Teilnahme erhielt das Akupunkturpunktkleben der im Sommer geheilten Winterkrankheit
- Anwendung von Kortikosteroiden 4 Wochen vor Studienbeginn
- Patienten, die gegen therapeutische Medikamente allergisch sind
- Patientinnen in der Stillzeit, Schwangerschaft oder mit der Absicht, während der Studie schwanger zu werden
- Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Krebs, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Nieren und des hämatopoetischen Systems
- Patienten mit psychischen Erkrankungen, Akrasie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturpunkt-Klebetherapie-Gruppe
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und magnetische Aufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden.
Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
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36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und magnetische Aufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden.
Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
Andere Namen:
72 Patienten erhalten eine Akupunkturpunktbehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22).
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham-Sticking-Therapiegruppe
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und Schein-Magnetaufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden.
Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
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72 Patienten erhalten eine Akupunkturpunktbehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22).
Andere Namen:
36 Patienten erhalten eine Akupunkturpunkt-Klebebehandlung der chinesischen Kräutermedizin auf Dazhui (GV14) und Tiantu (RN22) und Schein-Magnetaufkleber auf Feishu (BL13), Pishu (BL20) und Shenshu (BL23) einmal jeden zweiten Tag, Aufbewahrung für 4 Stunden.
Die Patienten erhalten eine Verum-Akupunkturpunkt-Klebetherapie einmal jeden zweiten Tag mit insgesamt 18 Sitzungen in 6 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtpunktzahl Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Asthmakontrolltests
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
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Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zytokinspiegel von Serum und induziertem Sputum
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
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Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
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Lungenfunktion (FEV1, PVC, PEF)
Zeitfenster: Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
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Gemessen während der 6-wöchigen Behandlungsdauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13401905400
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
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