Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av akupunktsstickning på sommaren för att behandla astma

10 december 2017 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Effektstudie av akupunktsstickning vid behandling av vintersjukdomar på sommaren för att behandla astma av njure Yang-bristtyp

Syftet med denna studie är att bedöma om akupunktsstickning vid behandling av vintersjukdomar på sommaren är effektivt vid behandling av kronisk astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma är en vanlig kronisk sjukdom med uppskattningsvis 300 miljoner över hela världen. Behandling av vintersjukdomar på sommaren av traditionell kinesisk medicin behandling av astma har en lång historia. Men det finns mindre relaterade kliniska prövningar. Syftet med denna studie är att bedöma om akupunktsstickning vid behandling av vintersjukdomar på sommaren är effektivt vid behandling av kronisk astma.

Efter screeningsperioden kommer deltagarna att genomgå en fysisk undersökning, lungfunktion, blod och inducerad sputumuppsamling samtidigt som de slumpmässigt tilldelas en av följande två grupper under 6 veckor under sommarens hunddagars behandling:

Grupp A kommer att få akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin och magnetiska klistermärken en gång varannan dag; Grupp B kommer att få akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin och skenmagnetiska klistermärken en gång varannan dag.

Frågeformulär för att bedöma astmakontroll och livskvalitet kommer att fyllas i. En fysisk undersökning, blodinsamling och inducerad sputumuppsamling kommer att ske vid utvalda besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med mild till måttlig remissionsfas av astma
  • Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning 1 månad före studiestart
  • Deltagande fick akupunktsstickning av vintersjukdom botad på sommaren
  • Användning av kortikosteroider 4 veckor före studiestart
  • Patienter som är allergiska mot terapeutisk medicin
  • Kvinnliga patienter i amningsperiod, graviditet eller planerar att bli gravida under prövningen
  • Patienter med allvarliga primära sjukdomar som cancer, hjärt-kärlsystem, matsmältningssystemet, njure och hematopoetiska systemsjukdomar
  • Patienter med psykisk ohälsa, akrasia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för akupunktstickning
36 patienter får akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin på Dazhui(GV14) och Tiantu(RN22), och magnetiska klistermärken på Feishu(BL13), Pishu(BL20) och Shenshu(BL23) en gång varannan dag, retention i 4 timmar. Patienterna får verum akupunktsbehandling en gång varannan dag med totalt 18 sessioner under 6 veckor.
Enhet: Magnetiska klistermärken
36 patienter får akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin på Dazhui(GV14) och Tiantu(RN22), och magnetiska klistermärken på Feishu(BL13), Pishu(BL20) och Shenshu(BL23) en gång varannan dag, retention i 4 timmar. Patienterna får verum akupunktsbehandling en gång varannan dag med totalt 18 sessioner under 6 veckor.
Andra namn:
  • Medicinska magnetpunkter för värkande smärta
Läkemedel: Kinesisk örtmedicin
72 patienter får akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin på Dazhui(GV14) och Tiantu(RN22).
Andra namn:
  • Varm Yang Applicator Party
Sham Comparator: Sham sticking terapigrupp
36 patienter får akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin på Dazhui(GV14) och Tiantu(RN22), och skenmagnetiska klistermärken på Feishu(BL13), Pishu(BL20) och Shenshu(BL23) en gång varannan dag, retention i 4 timmar. Patienterna får verum akupunktsbehandling en gång varannan dag med totalt 18 sessioner under 6 veckor.
Läkemedel: Kinesisk örtmedicin
72 patienter får akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin på Dazhui(GV14) och Tiantu(RN22).
Andra namn:
  • Varm Yang Applicator Party
Enhet: Sham magnetiska klistermärken
36 patienter får akupunktsbehandling av kinesisk örtmedicin på Dazhui(GV14) och Tiantu(RN22), och skenmagnetiska klistermärken på Feishu(BL13), Pishu(BL20) och Shenshu(BL23) en gång varannan dag, retention i 4 timmar. Patienterna får verum akupunktsbehandling en gång varannan dag med totalt 18 sessioner under 6 veckor.
Andra namn:
  • Tomma punkter för värkande smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalpoäng Ändring från baslinje för astmakontrolltest
Tidsram: Uppmätt under 6 veckors behandlingsperiod
Uppmätt under 6 veckors behandlingsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cytokinnivåer av serum och inducerat sputum
Tidsram: Uppmätt under 6 veckors behandlingsperiod
Uppmätt under 6 veckors behandlingsperiod
Lungfunktion (FEV1, PVC, PEF)
Tidsram: Uppmätt under 6 veckors behandlingsperiod
Uppmätt under 6 veckors behandlingsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Shanghai Municipal Health Bureau

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13401905400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetiska klistermärken

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera