Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af akupunktstikning om sommeren til behandling af astma

10. december 2017 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Effektivitetsundersøgelse af akupunktstik ved behandling af vintersygdomme om sommeren til behandling af astma af nyre Yang-mangeltype

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om akupunktstikning ved behandling af vintersygdomme om sommeren er effektiv til behandling af kronisk astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en almindelig kronisk sygdom med anslået 300 millioner på verdensplan. Behandling af vintersygdomme om sommeren af ​​traditionel kinesisk medicin behandling af astma har en lang historie. Men der er mindre relaterede kliniske forsøg. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om akupunktstikning ved behandling af vintersygdomme om sommeren er effektiv til behandling af kronisk astma.

Efter screeningsperioden vil deltagerne gennemgå en fysisk undersøgelse, lungefunktion, blod og induceret sputumopsamling, mens de tilfældigt bliver tildelt en af ​​følgende 2 grupper i 6 uger i løbet af sommerens hundebehandlingsdage:

Gruppe A vil modtage akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin og magnetiske klistermærker en gang hver anden dag; Gruppe B vil modtage akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin og falske magnetiske klistermærker en gang hver anden dag.

Spørgeskemaer til vurdering af astmakontrol og livskvalitet vil blive udfyldt. En fysisk undersøgelse, blodopsamling og induceret sputumopsamling vil finde sted ved udvalgte besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med mild til moderat remissionsfase af astma
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg 1 måned før studiestart
  • Deltagelse modtog akupunktstikning af vintersygdom helbredt om sommeren
  • Brug af kortikosteroider 4 uger før studiestart
  • Patienter, der er allergiske over for terapeutisk medicin
  • Kvindelige patienter i laktationsperiode, graviditet eller planlægger at blive gravid under forsøget
  • Patienter med alvorlige primære sygdomme som cancer, hjerte-kar-system, fordøjelsessystem, nyre- og hæmatopoietiske systemsygdomme
  • Patienter med psykisk sygdom, akrasia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for akupunktstikbehandling
36 patienter modtager akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og magnetiske klistermærker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang hver anden dag, fastholdelse i 4 timer. Patienterne modtager verum akupunktstikbehandling én gang hver anden dag med i alt 18 sessioner på 6 uger.
Enhed: Magnetiske klistermærker
36 patienter modtager akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og magnetiske klistermærker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang hver anden dag, fastholdelse i 4 timer. Patienterne modtager verum akupunktstikbehandling én gang hver anden dag med i alt 18 sessioner på 6 uger.
Andre navne:
  • Medicinske magnetpunkter til ømme smerter
Medicin: Kinesisk urtemedicin
72 patienter modtager akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22).
Andre navne:
  • Varm Yang Applikator Party
Sham-komparator: Sham sticking terapi gruppe
36 patienter modtager akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og falske magnetiske klistermærker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang hver anden dag, fastholdelse i 4 timer. Patienterne modtager verum akupunktstikbehandling én gang hver anden dag med i alt 18 sessioner på 6 uger.
Medicin: Kinesisk urtemedicin
72 patienter modtager akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22).
Andre navne:
  • Varm Yang Applikator Party
Enhed: Sham magnetiske klistermærker
36 patienter modtager akupunktstikbehandling af kinesisk urtemedicin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og falske magnetiske klistermærker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang hver anden dag, fastholdelse i 4 timer. Patienterne modtager verum akupunktstikbehandling én gang hver anden dag med i alt 18 sessioner på 6 uger.
Andre navne:
  • Blanke punkter for ømme smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet score Ændring fra baseline for astmakontroltest
Tidsramme: Målt i løbet af 6 ugers behandlingsperiode
Målt i løbet af 6 ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokinniveauer af serum og induceret sputum
Tidsramme: Målt i løbet af 6 ugers behandlingsperiode
Målt i løbet af 6 ugers behandlingsperiode
Lungefunktion (FEV1, PVC, PEF)
Tidsramme: Målt i løbet af 6 ugers behandlingsperiode
Målt i løbet af 6 ugers behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Municipal Health Bureau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13401905400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetiske klistermærker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner