Studie účinnosti lepení akupunkturních bodů v létě k léčbě astmatu
10. prosince 2017 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studie účinnosti lepení akutních bodů při léčbě zimních onemocnění v létě k léčbě astmatu typu s nedostatkem jangu ledvin
Účelem této studie je posoudit, zda je lepení Acupoint při léčbě zimních nemocí v létě účinné při léčbě chronického astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Astma je běžné chronické onemocnění s odhadem 300 milionů celosvětově. Léčba zimních nemocí v létě Tradiční čínská medicína Léčba astmatu má dlouhou historii. Existuje však méně souvisejících klinických studií. Účelem této studie je posoudit, zda je lepení Acupoint při léčbě zimních nemocí v létě účinné při léčbě chronického astmatu.
Po období screeningu účastníci podstoupí fyzikální vyšetření, plicní funkce, odběr krve a indukovaného sputa, přičemž budou náhodně rozděleni do jedné z následujících 2 skupin po dobu 6 týdnů během letních psích dnů léčby:
Skupina A bude dostávat ošetření akupunkturními body čínské bylinné medicíny a magnetické nálepky jednou za dva dny; Skupina B dostane ošetření akupunkturními body čínské bylinné medicíny a falešné magnetické samolepky jednou za dva dny.
Budou vyplněny dotazníky k posouzení kontroly astmatu a kvality života. Při vybraných návštěvách proběhne fyzikální vyšetření, odběr krve a indukovaný odběr sputa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou mírné až středně těžké fáze remise astmatu
- Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účast v další klinické studii 1 měsíc před vstupem do studie
- Účast získala akutní lepení zimních nemocí vyléčených v létě
- Užívání kortikosteroidů 4 týdny před vstupem do studie
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na terapeutické léky
- Pacientky v období laktace, těhotenství nebo plánující otěhotnění během studie
- Pacienti se závažnými primárními chorobami, jako je rakovina, onemocnění kardiovaskulárního systému, trávicího systému, ledvin a krvetvorby
- Pacienti s duševním onemocněním, akrazie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie nalepením akupunktury
36 pacientů dostává akupunktickou léčbu čínskou bylinnou medicínou na Dazhui (GV14) a Tiantu (RN22) a magnetické nálepky na Feishu (BL13), Pishu (BL20) a Shenshu (BL23) jednou každý druhý den, uchovávání po dobu 4 hodin.
Pacienti dostávají terapii verum acupoint sticking jednou obden s celkem 18 sezeními za 6 týdnů.
|
36 pacientů dostává akupunktickou léčbu čínskou bylinnou medicínou na Dazhui (GV14) a Tiantu (RN22) a magnetické nálepky na Feishu (BL13), Pishu (BL20) a Shenshu (BL23) jednou každý druhý den, uchovávání po dobu 4 hodin.
Pacienti dostávají terapii verum acupoint sticking jednou obden s celkem 18 sezeními za 6 týdnů.
Ostatní jména:
72 pacientů dostává akupunkturní léčbu čínskou bylinnou medicínou na Dazhui (GV14) a Tiantu (RN22).
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina terapie falešným lepením
36 pacientů dostává akupunktickou léčbu čínskou bylinnou medicínou na Dazhui (GV14) a Tiantu (RN22) a simulované magnetické nálepky na Feishu (BL13), Pishu (BL20) a Shenshu (BL23) jednou za dva dny, uchovávání po dobu 4 hodin.
Pacienti dostávají terapii verum acupoint sticking jednou obden s celkem 18 sezeními za 6 týdnů.
|
72 pacientů dostává akupunkturní léčbu čínskou bylinnou medicínou na Dazhui (GV14) a Tiantu (RN22).
Ostatní jména:
36 pacientů dostává akupunktickou léčbu čínskou bylinnou medicínou na Dazhui (GV14) a Tiantu (RN22) a simulované magnetické nálepky na Feishu (BL13), Pishu (BL20) a Shenshu (BL23) jednou za dva dny, uchovávání po dobu 4 hodin.
Pacienti dostávají terapii verum acupoint sticking jednou obden s celkem 18 sezeními za 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové skóre Změna od základní hodnoty testu kontroly astmatu
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
|
Měřeno během 6týdenního léčebného období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny cytokinů v séru a indukované sputum
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
|
Měřeno během 6týdenního léčebného období
|
|
Funkce plic (FEV1, PVC, PEF)
Časové okno: Měřeno během 6týdenního léčebného období
|
Měřeno během 6týdenního léčebného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13401905400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .