Hatékonysági tanulmány az akupont ragasztásról nyáron az asztma kezelésében
2017. december 10. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Az akupont tapadásának hatékonysági tanulmánya a téli betegségek nyári kezelésében a vese Yang-hiányos típusú asztma kezelésében
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az Acupoint Sticking a téli betegségek nyáron történő kezelésében hatékony-e a krónikus asztma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy gyakori krónikus betegség, becslések szerint világszerte 300 millióan élnek. A téli betegségek kezelése nyáron A hagyományos kínai orvoslás az asztma kezelésének hosszú múltra tekint vissza. De vannak kevésbé kapcsolódó klinikai vizsgálatok. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az Acupoint Sticking a téli betegségek nyáron történő kezelésében hatékony-e a krónikus asztma kezelésében.
A szűrési időszak után a résztvevőket fizikális vizsgálatnak, tüdőfunkciónak, vér- és köpetgyűjtésnek vetik alá, miközben véletlenszerűen besorolják őket a következő 2 csoport egyikébe 6 hétig a nyári kutyanapokon:
Az A csoport kétnaponta egyszer kap akupontos ragasztásos kezelést kínai gyógynövényből és mágneses matricákból; A B csoport kétnaponta egyszer kap akupontos ragasztásos kezelést kínai gyógynövényből és hamis mágneses matricákból.
Az asztma kontrollját és az életminőséget értékelő kérdőíveket kitöltik. A kiválasztott vizitek során fizikális vizsgálatra, vérvételre és indukált köpetgyűjtésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma enyhe-közepes remissziós fázisával diagnosztizált betegek
- Betegek, akik írásos beleegyezésüket adták
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban 1 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- A részvétel a nyáron gyógyított téli betegség akupontos ragasztását kapta
- Kortikoszteroidok alkalmazása 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt
- A terápiás gyógyszerre allergiás betegek
- Női betegek szoptatási időszakban, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
- Súlyos elsődleges betegségben szenvedő betegek, mint például rák, szív- és érrendszeri, emésztőrendszeri, vese- és vérképzőrendszeri betegségek
- Mentális betegségben szenvedő betegek, acrasia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupont tapadó terápiás csoport
36 beteg részesül akupontos ragasztásos kezelésben kínai gyógynövényből Dazhui(GV14) és Tiantu(RN22), valamint mágneses matricák Feishu(BL13), Pishu(BL20) és Shenshu(BL23) kezelésében minden második napon egyszer, 4 órás megőrzéssel.
A betegek minden második napon kapnak verum akupont tapadásos terápiát, összesen 18 alkalomból 6 héten belül.
|
36 beteg részesül akupontos ragasztásos kezelésben kínai gyógynövényből Dazhui(GV14) és Tiantu(RN22), valamint mágneses matricák Feishu(BL13), Pishu(BL20) és Shenshu(BL23) kezelésében minden második napon egyszer, 4 órás megőrzéssel.
A betegek minden második napon kapnak verum akupont tapadásos terápiát, összesen 18 alkalomból 6 héten belül.
Más nevek:
72 beteg részesül akupontos ragasztásos kínai gyógynövényes kezelésben Dazhui (GV14) és Tiantu (RN22) kezelésében.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis ragasztás terápiás csoport
36 beteg részesül akupontos ragasztásos kezelésben kínai gyógynövényes kezelésben Dazhui(GV14) és Tiantu(RN22), Feishu(BL13), Pishu(BL20) és Shenshu(BL23) bőrön hamis mágneses matricákon minden második napon egyszer, 4 órás megőrzéssel.
A betegek minden második napon kapnak verum akupont tapadásos terápiát, összesen 18 alkalomból 6 héten belül.
|
72 beteg részesül akupontos ragasztásos kínai gyógynövényes kezelésben Dazhui (GV14) és Tiantu (RN22) kezelésében.
Más nevek:
36 beteg részesül akupontos ragasztásos kezelésben kínai gyógynövényes kezelésben Dazhui(GV14) és Tiantu(RN22), Feishu(BL13), Pishu(BL20) és Shenshu(BL23) bőrön hamis mágneses matricákon minden második napon egyszer, 4 órás megőrzéssel.
A betegek minden második napon kapnak verum akupont tapadásos terápiát, összesen 18 alkalomból 6 héten belül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összpontszám Változás az asztmakontroll teszt kiindulási értékéhez képest
Időkeret: A 6 hetes kezelési időszak alatt mérve
|
A 6 hetes kezelési időszak alatt mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum és az indukált köpet citokinszintje
Időkeret: A 6 hetes kezelési időszak alatt mérve
|
A 6 hetes kezelési időszak alatt mérve
|
|
Tüdőfunkció (FEV1, PVC, PEF)
Időkeret: A 6 hetes kezelési időszak alatt mérve
|
A 6 hetes kezelési időszak alatt mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13401905400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .