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Studio sull'efficacia dell'attaccamento dei punti terapeutici in estate per il trattamento dell'asma

10 dicembre 2017 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studio sull'efficacia dell'attaccamento dei punti terapeutici nel trattamento delle malattie invernali in estate per il trattamento dell'asma del tipo di carenza di Yang renale

Lo scopo di questo studio è valutare se l'Acupoint Sticking nel trattamento delle malattie invernali in estate sia efficace nel trattamento dell'asma cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia cronica comune con una stima di 300 milioni in tutto il mondo. Trattamento delle malattie invernali in estate Il trattamento dell'asma della medicina tradizionale cinese ha una lunga storia. Ma ci sono studi clinici meno correlati. Lo scopo di questo studio è valutare se l'Acupoint Sticking nel trattamento delle malattie invernali in estate sia efficace nel trattamento dell'asma cronico.

Dopo il periodo di screening, i partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico, alla funzionalità polmonare, alla raccolta del sangue e dell'espettorato indotto mentre vengono assegnati in modo casuale a uno dei seguenti 2 gruppi per 6 settimane durante le giornate estive del trattamento:

Il gruppo A riceverà un trattamento di applicazione dei punti di agopuntura della medicina erboristica cinese e adesivi magnetici una volta ogni due giorni; il gruppo B riceverà un trattamento di applicazione dei punti di agopuntura della medicina erboristica cinese e falsi adesivi magnetici una volta ogni due giorni.

Saranno completati i questionari per valutare il controllo dell'asma e la qualità della vita. Un esame fisico, la raccolta del sangue e la raccolta dell'espettorato indotto si verificheranno in visite selezionate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di fase di remissione dell'asma da lieve a moderata
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico 1 mese prima dell'ingresso nello studio
  • La partecipazione ha ricevuto l'attaccamento dei punti terapeutici della malattia invernale curata in estate
  • Uso di corticosteroidi 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Pazienti allergici alla medicina terapeutica
  • Pazienti di sesso femminile in periodo di allattamento, gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Pazienti con gravi malattie primarie come il cancro, il sistema cardiovascolare, l'apparato digerente, i reni e le malattie del sistema ematopoietico
  • Pazienti con malattie mentali, acrasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia di adesione dei punti di agopuntura
36 pazienti ricevono un trattamento di attaccamento dei punti di agopuntura della fitoterapia cinese su Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e adesivi magnetici su Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) una volta a giorni alterni, ritenzione per 4 ore. I pazienti ricevono la terapia di attaccamento dei punti di agopuntura verum una volta a giorni alterni con un totale di 18 sessioni in 6 settimane.
Dispositivo: Adesivi magnetici
36 pazienti ricevono un trattamento di attaccamento dei punti di agopuntura della fitoterapia cinese su Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e adesivi magnetici su Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) una volta a giorni alterni, ritenzione per 4 ore. I pazienti ricevono la terapia di attaccamento dei punti di agopuntura verum una volta a giorni alterni con un totale di 18 sessioni in 6 settimane.
Altri nomi:
  • Punti magnetici medici per dolori dolorosi
Droga: Fitoterapia cinese
72 pazienti ricevono un trattamento di acupoint sticking della fitoterapia cinese su Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22).
Altri nomi:
  • Calda festa dell'applicatore Yang
Comparatore fittizio: Gruppo di finta terapia appiccicosa
36 pazienti ricevono un trattamento di adesione dei punti di agopuntura della fitoterapia cinese su Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e finti adesivi magnetici su Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) una volta a giorni alterni, ritenzione per 4 ore. I pazienti ricevono la terapia di attaccamento dei punti di agopuntura verum una volta a giorni alterni con un totale di 18 sessioni in 6 settimane.
Droga: Fitoterapia cinese
72 pazienti ricevono un trattamento di acupoint sticking della fitoterapia cinese su Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22).
Altri nomi:
  • Calda festa dell'applicatore Yang
Dispositivo: Finti adesivi magnetici
36 pazienti ricevono un trattamento di adesione dei punti di agopuntura della fitoterapia cinese su Dazhui (GV14) e Tiantu (RN22) e finti adesivi magnetici su Feishu (BL13), Pishu (BL20) e Shenshu (BL23) una volta a giorni alterni, ritenzione per 4 ore. I pazienti ricevono la terapia di attaccamento dei punti di agopuntura verum una volta a giorni alterni con un totale di 18 sessioni in 6 settimane.
Altri nomi:
  • Punti vuoti per dolori dolorosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale rispetto al basale del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di trattamento di 6 settimane
Misurato durante il periodo di trattamento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di citochine nel siero e nell'espettorato indotto
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di trattamento di 6 settimane
Misurato durante il periodo di trattamento di 6 settimane
Funzione polmonare (FEV1, PVC, PEF)
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di trattamento di 6 settimane
Misurato durante il periodo di trattamento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Shanghai Municipal Health Bureau

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13401905400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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