- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02580942
Kesäisin akupistekiinnityksen tehokkuustutkimus astman hoidossa
Akupisteen tarttumisen tehokkuustutkimus talvisairauksien hoidossa kesällä munuaisyangin puutostyypin astman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleinen krooninen sairaus, jota on arviolta 300 miljoonaa maailmanlaajuisesti. Talvisairauksien hoito kesällä Perinteisen kiinalaisen lääketieteen astman hoidolla on pitkä historia. Mutta on olemassa vähemmän liittyviä kliinisiä tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko Acupoint Sticking talvisairauksien hoidossa kesällä tehokasta kroonisen astman hoidossa.
Seulontajakson jälkeen osallistujille suoritetaan fyysinen tarkastus, keuhkojen toiminta, veren ja indusoidun ysköksen kerääminen ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä 6 viikon ajaksi kesäisten koirapäivien aikana:
Ryhmä A saa kiinalaista yrttilääkkeitä ja magneettitarroja kahden päivän välein ; Ryhmä B saa kiinalaisen yrttilääkkeen akupisteliimaushoitoa ja valemagneettitarroja kahden päivän välein.
Kyselylomakkeet astman hallinnan ja elämänlaadun arvioimiseksi täytetään. Fyysinen tutkimus, verenotto ja indusoitu ysköskeräys tehdään valituilla käynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu astman lievä tai kohtalainen remissiovaihe
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
- Osallistuja sai kesällä parannetun talvisairauden akupistekiinnityksen
- Kortikosteroidien käyttö 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat, jotka ovat allergisia terapeuttisille lääkkeille
- Naispotilaat imetyksen aikana, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten syöpä, sydän- ja verisuonijärjestelmän, ruoansulatusjärjestelmän, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet
- Potilaat, joilla on mielisairaus, akrasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupisteen kiinnitysterapiaryhmä
36 potilasta saa akupisteliimaushoitoa kiinalaisella yrttilääkehoidolla Dazhui(GV14) ja Tiantu(RN22) sekä magneettitarrat Feishulle(BL13), Pishu(BL20) ja Shenshu(BL23) kerran joka toinen päivä, säilytysaika 4 tuntia.
Potilaat saavat verum acupoint -hoitoa kerran joka toinen päivä, yhteensä 18 hoitokertaa 6 viikon aikana.
|
36 potilasta saa kiinalaisen yrttilääkkeen akupisteliimaushoitoa Dazhuille (GV14) ja Tiantulle (RN22) ja magneettitarroille Feishulle (BL13), Pishu (BL20) ja Shenshu (BL23) joka toinen päivä, säilytysaika 4 tuntia.
Potilaat saavat verum acupoint -hoitoa kerran joka toinen päivä, yhteensä 18 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut nimet:
72 potilasta saa kiinalaisen yrttilääkkeen akupistekiinnityshoitoa Dazhuilla (GV14) ja Tiantulla (RN22).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valetartuntaterapiaryhmä
36 potilasta saa akupisteliimaushoitoa kiinalaisella yrttilääkehoidolla Dazhuille (GV14) ja Tiantulle (RN22) ja valemagneettitarroille Feishulle (BL13), Pishu (BL20) ja Shenshu (BL23) kerran joka toinen päivä, säilytysaika 4 tuntia.
Potilaat saavat verum acupoint -hoitoa kerran joka toinen päivä, yhteensä 18 hoitokertaa 6 viikon aikana.
|
72 potilasta saa kiinalaisen yrttilääkkeen akupistekiinnityshoitoa Dazhuilla (GV14) ja Tiantulla (RN22).
Muut nimet:
36 potilasta saa akupisteliimaushoitoa kiinalaisella yrttilääkehoidolla Dazhuille (GV14) ja Tiantulle (RN22) ja valemagneettitarroille Feishulle (BL13), Pishu (BL20) ja Shenshu (BL23) kerran joka toinen päivä, säilytysaika 4 tuntia.
Potilaat saavat verum acupoint -hoitoa kerran joka toinen päivä, yhteensä 18 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaispistemäärä Muutos astmakontrollitestin lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ja indusoidun ysköksen sytokiinitasot
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
|
Keuhkojen toiminta (FEV1, PVC, PEF)
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Mitattu 6 viikon hoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13401905400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettiset tarrat
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Francisco SelvaValmis
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyLopetettuMahalaukun ulostulon tukosAlankomaat, Belgia, Italia
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja