Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van acupuntplakken in de zomer om astma te behandelen

10 december 2017 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Werkzaamheidsstudie van vastzittende acupunten bij de behandeling van winterziekten in de zomer voor de behandeling van astma van nier Yang-deficiëntietype

Het doel van deze studie is om te beoordelen of acupuntplakken bij de behandeling van winterziekten in de zomer effectief is bij de behandeling van chronisch astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een veel voorkomende chronische ziekte met naar schatting 300 miljoen wereldwijd. Behandeling van winterziekten in de zomer van de traditionele Chinese geneeskunde De behandeling van astma heeft een lange geschiedenis. Maar er zijn minder gerelateerde klinische onderzoeken. Het doel van deze studie is om te beoordelen of acupuntplakken bij de behandeling van winterziekten in de zomer effectief is bij de behandeling van chronisch astma.

Na de screeningperiode ondergaan de deelnemers een lichamelijk onderzoek, longfunctie, bloed en geïnduceerde sputumverzameling, terwijl ze willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende 2 groepen gedurende 6 weken tijdens de zomerhondendagen van de behandeling:

Groep A krijgt eens in de twee dagen een acupunt-kleefbehandeling van de Chinese kruidengeneeskunde en magnetische stickers; Groep B krijgt een acupunt-kleefbehandeling van de Chinese kruidengeneeskunde en nep-magneetstickers eens in de twee dagen.

Er zullen vragenlijsten worden ingevuld om de controle over astma en de kwaliteit van leven te beoordelen. Een lichamelijk onderzoek, bloedafname en geïnduceerde sputumafname zullen plaatsvinden bij geselecteerde bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met milde tot matige remissiefase van astma
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Deelname kreeg acupuntprikken van winterziekte genezen in de zomer
  • Gebruik van corticosteroïden 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Patiënten die allergisch zijn voor therapeutische medicijnen
  • Vrouwelijke patiënten in de lactatieperiode, zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de studie
  • Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals kanker, cardiovasculaire systeem, spijsverteringsstelsel, nier- en hematopoietische systeemziekten
  • Patiënten met een psychische aandoening, acrasia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunt plaktherapie groep
36 patiënten krijgen acupuntkleefbehandeling van Chinese kruidengeneeskunde op Dazhui (GV14) en Tiantu (RN22), en magnetische stickers op Feishu (BL13), Pishu (BL20) en Shenshu (BL23) om de dag, retentie gedurende 4 uur. Patiënten krijgen eenmaal per twee dagen verum-acupunt-plaktherapie met in totaal 18 sessies in 6 weken.
Apparaat: Magnetische stickers
36 patiënten krijgen acupuntkleefbehandeling van Chinese kruidengeneeskunde op Dazhui (GV14) en Tiantu (RN22), en magnetische stickers op Feishu (BL13), Pishu (BL20) en Shenshu (BL23) om de dag, retentie gedurende 4 uur. Patiënten krijgen eenmaal per twee dagen verum-acupunt-plaktherapie met in totaal 18 sessies in 6 weken.
Andere namen:
  • Medische magneetpunten voor pijnlijke pijn
Geneesmiddel: Chinese kruidengeneeskunde
72 patiënten ondergaan een acupunt-kleefbehandeling van de Chinese kruidengeneeskunde op Dazhui (GV14) en Tiantu (RN22).
Andere namen:
  • Warm Yang Applicator-feestje
Sham-vergelijker: Sham-sticking-therapiegroep
36 patiënten ondergaan een acupunt-kleefbehandeling van Chinese kruidengeneeskunde op Dazhui (GV14) en Tiantu (RN22), en schijnmagnetische stickers op Feishu (BL13), Pishu (BL20) en Shenshu (BL23) eens in de twee dagen, retentie gedurende 4 uur. Patiënten krijgen eenmaal per twee dagen verum-acupunt-plaktherapie met in totaal 18 sessies in 6 weken.
Geneesmiddel: Chinese kruidengeneeskunde
72 patiënten ondergaan een acupunt-kleefbehandeling van de Chinese kruidengeneeskunde op Dazhui (GV14) en Tiantu (RN22).
Andere namen:
  • Warm Yang Applicator-feestje
Apparaat: Sham magnetische stickers
36 patiënten ondergaan een acupunt-kleefbehandeling van Chinese kruidengeneeskunde op Dazhui (GV14) en Tiantu (RN22), en schijnmagnetische stickers op Feishu (BL13), Pishu (BL20) en Shenshu (BL23) eens in de twee dagen, retentie gedurende 4 uur. Patiënten krijgen eenmaal per twee dagen verum-acupunt-plaktherapie met in totaal 18 sessies in 6 weken.
Andere namen:
  • Lege punten voor pijnlijke pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale score Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de astmacontroletest
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsperiode van 6 weken
Gemeten tijdens de behandelingsperiode van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cytokine-niveaus van serum en geïnduceerd sputum
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsperiode van 6 weken
Gemeten tijdens de behandelingsperiode van 6 weken
Longfunctie (FEV1, PVC, PEF)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsperiode van 6 weken
Gemeten tijdens de behandelingsperiode van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Shanghai Municipal Health Bureau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13401905400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren