Effektstudie av akupunktstikking om sommeren for å behandle astma
Effektstudie av akupunktstikking ved behandling av vintersykdommer om sommeren for å behandle astma av nyre Yang-mangeltype
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en vanlig kronisk sykdom med anslagsvis 300 millioner på verdensbasis. Behandling av vintersykdommer om sommeren av tradisjonell kinesisk medisin behandling av astma har en lang historie. Men det er mindre relaterte kliniske studier. Formålet med denne studien er å vurdere om akupunktstikking ved behandling av vintersykdommer om sommeren er effektivt i behandlingen av kronisk astma.
Etter screeningsperioden vil deltakerne gjennomgå en fysisk undersøkelse, lungefunksjon, blod og indusert sputumsamling mens de blir tilfeldig tildelt en av følgende 2 grupper i 6 uker i løpet av sommerdagene med hundebehandling:
Gruppe A vil motta akupunktsklistrebehandling av kinesisk urtemedisin og magnetiske klistremerker en gang annenhver dag; Gruppe B vil motta akupunktstikkbehandling av kinesisk urtemedisin og falske magnetiske klistremerker en gang annenhver dag.
Spørreskjemaer for å vurdere astmakontroll og livskvalitet vil bli utfylt. En fysisk undersøkelse, blodprøvetaking og indusert sputuminnsamling vil finne sted ved utvalgte besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med mild til moderat remisjonsfase av astma
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen klinisk studie 1 måned før studiestart
- Deltakelse fikk akupunktsfesting av vintersykdom kurert om sommeren
- Bruk av kortikosteroider 4 uker før studiestart
- Pasienter som er allergiske mot terapeutisk medisin
- Kvinnelige pasienter i ammingsperiode, graviditet eller planlegger å bli gravid under forsøket
- Pasienter med alvorlige primærsykdommer som kreft, kardiovaskulær system, fordøyelsessystem, nyre og hematopoietiske systemsykdommer
- Pasienter med psykiske lidelser, akrasia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for akupunktsstikking
36 pasienter får akupunktsbehandling av kinesisk urtemedisin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og magnetiske klistremerker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang annenhver dag, oppbevaring i 4 timer.
Pasienter får verum akupunktsbehandling én gang annenhver dag med totalt 18 økter på 6 uker.
|
36 pasienter får akupunktsbehandling av kinesisk urtemedisin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og magnetiske klistremerker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang annenhver dag, oppbevaring i 4 timer.
Pasienter får verum akupunktsbehandling én gang annenhver dag med totalt 18 økter på 6 uker.
Andre navn:
72 pasienter får akupunktsbehandling av kinesisk urtemedisin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22).
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham sticking terapi gruppe
36 pasienter får akupunktsbehandling av kinesisk urtemedisin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og falske magnetiske klistremerker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang annenhver dag, oppbevaring i 4 timer.
Pasienter får verum akupunktsbehandling én gang annenhver dag med totalt 18 økter på 6 uker.
|
72 pasienter får akupunktsbehandling av kinesisk urtemedisin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22).
Andre navn:
36 pasienter får akupunktsbehandling av kinesisk urtemedisin på Dazhui(GV14) og Tiantu(RN22), og falske magnetiske klistremerker på Feishu(BL13), Pishu(BL20) og Shenshu(BL23) en gang annenhver dag, oppbevaring i 4 timer.
Pasienter får verum akupunktsbehandling én gang annenhver dag med totalt 18 økter på 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total poengsum Endring fra baseline for astmakontrolltest
Tidsramme: Målt i løpet av 6 ukers behandlingsperiode
|
Målt i løpet av 6 ukers behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cytokinnivåer i serum og indusert sputum
Tidsramme: Målt i løpet av 6 ukers behandlingsperiode
|
Målt i løpet av 6 ukers behandlingsperiode
|
|
Lungefunksjon (FEV1, PVC, PEF)
Tidsramme: Målt i løpet av 6 ukers behandlingsperiode
|
Målt i løpet av 6 ukers behandlingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenhui Lu, doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13401905400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .