身体的虚弱およびサルコペニアに対する多成分介入 (SPRINTT)

包含基準:

1. ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアが 3 (含まれる) から 9 (含まれる) の間。
2. 一度に 1 分以上座ったり、他の人の助けを借りたり、歩行器を使用したり、立ち止まったりすることなく、400 m の歩行テストを 15 分以内に完了することができます。

3. 国立衛生研究所サルコペニア プロジェクト (FNIH) 基準によると、デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンに基づく低筋肉量の存在:

   • 体格指数で調整された四肢除脂肪体重 (aLM、つまり、両腕と脚の除脂肪体重の合計): <男性で 0.789、女性で <0.512 または
   • aLMは男性で19.75kg未満、女性で15.02kg未満
4. -いずれかの介入グループにランダム化され、研究プロトコルに従う意欲。

除外基準:

全般的

1. -インフォームドコンセントを提供できない、または受け入れたくない、またはいずれかの研究グループへの無作為化を受け入れます。
2. 今後 2 年以内に研究地域外に転居する予定がある、または翌年に 6 週間以上連続して研究地域外に出る予定である。
3. 長期療養中の居住;
4. 研究に登録された世帯員。

臨床状態:

1. -統合失調症、その他の精神病または双極性障害の現在の診断;
2. 週に 14 杯以上のアルコール飲料の消費。
3. 発話、言語、または（矯正されていない）聴覚の問題のために、研究担当者とのコミュニケーションが困難。
4. ミニ精神状態検査 24/30 未満。
5. -いずれかの研究に完全に参加する能力を妨げる重度の変形性関節症（例えば、関節置換を待っている）;
6. -過去3年間に治療を必要とするがん。ただし、非黒色腫の皮膚がんまたは予後が良好ながん（早期乳がんまたは前立腺がんなど）を除く。
7. 酸素補給の定期的な使用を必要とする肺疾患;
8. 経口または非経口コルチコステロイド剤の定期的な使用を必要とする炎症状態;
9. -重度の心血管疾患（ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、臨床的に重要な弁膜症、心停止の病歴、埋め込み型除細動器の存在、または制御不能な狭心症を含む）
10. 上肢および/または下肢の切断;
11. 末梢動脈疾患 Lériche-Fontaine 3 または 4;
12. パーキンソン病またはその他の進行性神経障害;
13. -透析を必要とする腎疾患;
14. ベースラインの 400 メートル歩行テスト中に、胸痛、重度の息切れ、またはその他の安全上の問題が発生した。
15. 構造化された運動プログラム、理学療法または心肺リハビリテーションへの現在の参加;
16. -ライフスタイル、栄養、または薬学的介入を含む別のランダム化臨床試験への現在の登録;
17. -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因が、主任研究者の判断で、研究への参加、または多成分または健康的な老化ライフスタイル教育プログラムのいずれかを自律的にフォローする能力を妨げる可能性がある;
18. 平均余命が12か月未満と予想されるような重症度のその他の病気;
19. 安全性またはコンプライアンス違反に関する臨床的判断。

一時的な除外基準

1. -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 200 mm Hg、または拡張期血圧> 110 mm Hg）;
2. 最近の体重減少、糖尿病性昏睡、または頻繁な低血糖を伴う制御不能な糖尿病;
3. 過去 6 か月間の股関節骨折、股関節または膝関節置換術、または脊椎手術
4. -重篤な心臓伝導障害（例：第3度の心臓ブロック）、制御不能な不整脈、過去6か月以内の新しいQ波、または心電図のSTセグメントの低下（> 3 mm）;
5. -心筋梗塞、主要な心臓手術（すなわち、弁置換または冠動脈バイパス移植）、脳卒中、深部静脈血栓症、または過去6か月の肺塞栓症;
6. 過去 3 か月間の成長ホルモン、エストロゲン、プロゲステロン、またはテストステロンのサプリメントの使用。