Intervention à plusieurs composants pour la fragilité physique et la sarcopénie (SPRINTT)

Critère d'intégration:

1. Score SPPB (Short Physical Performance Battery) entre 3 (inclus) et 9 (inclus);
2. Capable de terminer le test de marche de 400 m en 15 minutes sans s'asseoir, sans l'aide d'une autre personne, sans utiliser de marchette ou sans s'arrêter plus d'une minute à la fois ;

3. Présence d'une faible masse musculaire basée sur l'analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), selon les critères de la Fondation pour le projet sur la sarcopénie des instituts nationaux de la santé (FNIH) :

   • Masse maigre appendiculaire ajustée à l'indice de masse corporelle (aLM ; c'est-à-dire la somme de la masse maigre des bras et des jambes) : <0,789 chez les hommes et <0,512 chez les femmes OU
   • aLM <19,75 kg chez les hommes et <15,02 kg chez les femmes
4. Volonté d'être randomisé dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention et de suivre le protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

Général

1. Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé ou d'accepter la randomisation dans l'un ou l'autre des groupes d'étude.
2. Prévoit de déménager hors de la zone d'étude au cours des 2 prochaines années ou prévoit d'être hors de la zone d'étude pendant plus de 6 semaines consécutives au cours de la prochaine année ;
3. Résidence en soins de longue durée;
4. Membre du ménage inscrit à l'étude.

Conditions cliniques :

1. Diagnostic actuel de schizophrénie, autre trouble psychotique ou bipolaire ;
2. Consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine ;
3. Difficulté à communiquer avec le personnel de l'étude en raison de problèmes d'élocution, de langage ou d'audition (non corrigés);
4. Mini examen de l'état mental inférieur à 24/30 ;
5. Arthrose sévère (par exemple, en attente d'un remplacement articulaire) qui interférerait avec la capacité de participer pleinement à l'un ou l'autre des bras de l'étude ;
6. Cancer nécessitant un traitement au cours des 3 dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers dont le pronostic est excellent (par exemple, cancer du sein ou de la prostate à un stade précoce) ;
7. Maladie pulmonaire nécessitant une utilisation régulière d'oxygène supplémentaire ;
8. Affections inflammatoires nécessitant l'utilisation régulière de corticoïdes oraux ou parentéraux ;
9. Maladie cardiovasculaire grave (y compris insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, maladie valvulaire cliniquement significative, antécédents d'arrêt cardiaque, présence d'un défibrillateur implantable ou angor non contrôlé)
10. Amputation des membres supérieurs et/ou inférieurs ;
11. Artériopathie périphérique Lériche-Fontaine 3 ou 4 ;
12. maladie de Parkinson ou autre trouble neurologique progressif ;
13. Maladie rénale nécessitant une dialyse ;
14. Douleur thoracique, essoufflement grave ou survenue d'autres problèmes de sécurité pendant le test de marche de base de 400 mètres ;
15. Participation actuelle à un programme d'exercices structuré, à une thérapie physique ou à une réadaptation cardiopulmonaire ;
16. Inscription actuelle à un autre essai clinique randomisé impliquant des interventions sur le mode de vie, la nutrition ou les produits pharmaceutiques ;
17. D'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre de manière autonome les programmes d'éducation à plusieurs composants ou à un mode de vie sain pour le vieillissement ;
18. Autre maladie d'une gravité telle que l'espérance de vie devrait être inférieure à 12 mois ;
19. Jugement clinique concernant la sécurité ou la non-conformité.

Critères d'exclusion temporaire

1. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique> 200 mm Hg ou pression artérielle diastolique> 110 mm Hg);
2. Diabète non contrôlé avec perte de poids récente, coma diabétique ou hypoglycémie fréquente ;
3. Fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
4. Trouble grave de la conduction cardiaque (par exemple, bloc cardiaque du troisième degré), arythmie incontrôlée, nouvelles ondes Q au cours des 6 derniers mois ou dépression du segment ST (> 3 mm) sur l'électrocardiogramme ;
5. Infarctus du myocarde, chirurgie cardiaque majeure (c'est-à-dire remplacement valvulaire ou pontage coronarien), accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois ;
6. Utilisation d'une supplémentation en hormone de croissance, en œstrogènes, en progestérone ou en testostérone au cours des 3 derniers mois.