Intervento multicomponente per fragilità fisica e sarcopenia (SPRINTT)

Criterio di inclusione:

1. Punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) compreso tra 3 (incluso) e 9 (incluso);
2. In grado di completare il test del cammino di 400 m entro 15 minuti senza sedersi, l'aiuto di un'altra persona, l'uso di un deambulatore o fermarsi per più di 1 minuto alla volta;

3. Presenza di massa muscolare ridotta basata sulla scansione DXA (Dual Energy X-Ray Absorptiometry), secondo i criteri del Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH):

   • Massa magra appendicolare corretta per l'indice di massa corporea (aLM; ovvero la somma della massa magra di entrambe le braccia e delle gambe): <0,789 negli uomini e <0,512 nelle donne OPPURE
   • aLM <19,75 kg negli uomini e <15,02 kg nelle donne
4. - Disponibilità a essere randomizzati in entrambi i gruppi di intervento e a seguire il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

Generale

1. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato o accettare la randomizzazione in uno dei due gruppi di studio.
2. Prevede di trasferirsi fuori dall'area di studio entro i prossimi 2 anni o prevede di rimanere fuori dall'area di studio per più di 6 settimane consecutive nel prossimo anno;
3. Residenza in assistenza a lungo termine;
4. Membro della famiglia iscritto allo studio.

Condizioni cliniche:

1. Diagnosi attuale di schizofrenia, altro disturbo psicotico o bipolare;
2. Consumo di più di 14 bevande alcoliche a settimana;
3. Difficoltà a comunicare con il personale dello studio a causa di problemi di parola, linguaggio o udito (non corretti);
4. Mini Mental State Examination inferiore a 24/30;
5. Osteoartrosi grave (ad esempio, in attesa di sostituzione articolare) che interferirebbe con la capacità di partecipare pienamente a entrambi i bracci dello studio;
6. Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 3 anni, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori che hanno una prognosi eccellente (ad es. Cancro al seno o alla prostata in stadio iniziale);
7. Malattia polmonare che richiede l'uso regolare di ossigeno supplementare;
8. Condizioni infiammatorie che richiedono l'uso regolare di agenti corticosteroidi orali o parenterali;
9. Grave malattia cardiovascolare (inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV secondo la New York Heart Association, malattia valvolare clinicamente significativa, anamnesi di arresto cardiaco, presenza di un defibrillatore impiantabile o angina incontrollata)
10. Amputazione degli arti superiori e/o inferiori;
11. Malattia arteriosa periferica Lériche-Fontaine 3 o 4;
12. Morbo di Parkinson o altro disturbo neurologico progressivo;
13. Malattia renale che richiede dialisi;
14. Dolore toracico, grave mancanza di respiro o comparsa di altri problemi di sicurezza durante il test di base del cammino di 400 metri;
15. Attuale partecipazione a un programma strutturato di esercizi, fisioterapia o riabilitazione cardiopolmonare;
16. Iscrizione in corso a un altro studio clinico randomizzato che coinvolge stili di vita, nutrizione o interventi farmaceutici;
17. Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del ricercatore principale, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire autonomamente i programmi di educazione allo stile di vita multicomponente o per l'invecchiamento sano;
18. Altre malattie di gravità tale da prevedere un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
19. Giudizio clinico relativo alla sicurezza o alla non conformità.

Criteri di esclusione temporanea

1. Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica >200 mm Hg o pressione arteriosa diastolica >110 mm Hg);
2. Diabete non controllato con recente perdita di peso, coma diabetico o frequente ipoglicemia;
3. Frattura dell'anca, sostituzione dell'anca o del ginocchio o chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi
4. Grave disturbo della conduzione cardiaca (ad esempio, blocco cardiaco di terzo grado), aritmia incontrollata, nuove onde Q negli ultimi 6 mesi o sottoslivellamento del tratto ST (> 3 mm) sull'elettrocardiogramma;
5. Infarto del miocardio, intervento chirurgico cardiaco maggiore (ad es. Sostituzione valvolare o innesto di bypass coronarico), ictus, trombosi venosa profonda o embolia polmonare negli ultimi 6 mesi;
6. Uso di supplementi di ormone della crescita, estrogeni, progesterone o testosterone negli ultimi 3 mesi.