Flerkomponentintervention för fysisk svaghet och sarkopeni (SPRINTT)

Inklusionskriterier:

1. Kort Physical Performance Battery (SPPB) poäng mellan 3 (ingår) och 9 (ingår);
2. Kunna slutföra 400 m gångtestet inom 15 minuter utan att sitta ner, hjälp från en annan person, använda en rollator eller stanna i mer än 1 minut åt gången;

3. Närvaro av låg muskelmassa baserat på Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) skanning, enligt kriterierna för Foundation for National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH):

   • Body mass index-justerad appendikulär mager massa (aLM; dvs summan av mager massa från både armar och ben): <0,789 hos män och <0,512 hos kvinnor ELLER
   • aLM <19,75 kg hos män och <15,02 kg hos kvinnor
4. Vilja att randomiseras till endera interventionsgruppen och att följa studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

Allmän

1. Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller acceptera randomisering till någon av studiegrupperna.
2. Planerar att flytta från studieområdet inom de närmaste 2 åren eller planerar att vara utanför studieområdet i mer än 6 veckor i följd under nästa år;
3. Bosättning inom långtidsvård;
4. Hushållsmedlem registrerade sig i studien.

Kliniska tillstånd:

1. Aktuell diagnos av schizofreni, annan psykotisk eller bipolär sjukdom;
2. Konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka;
3. Svårigheter att kommunicera med studiepersonalen på grund av tal, språk eller (icke korrigerade) hörselproblem;
4. Mini Mental State Examen lägre än 24/30;
5. Svår artros (t.ex. i väntan på ledbyte) som skulle störa förmågan att delta fullt ut i endera studiegrenen;
6. Cancer som har krävt behandling under de senaste 3 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer eller cancer som har en utmärkt prognos (t.ex. tidigt stadium av bröst- eller prostatacancer);
7. Lungsjukdom som kräver regelbunden användning av extra syre;
8. Inflammatoriska tillstånd som kräver regelbunden användning av orala eller parenterala kortikosteroidmedel;
9. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (inklusive New York Heart Association klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikant klaffsjukdom, historia av hjärtstillestånd, närvaro av en implanterbar defibrillator eller okontrollerad angina)
10. Amputation av övre och/eller nedre extremiteter;
11. Perifer artärsjukdom Lériche-Fontaine 3 eller 4;
12. Parkinsons sjukdom eller annan progressiv neurologisk störning;
13. Njursjukdom som kräver dialys;
14. Bröstsmärta, svår andnöd eller andra säkerhetsproblem under baslinjetestet på 400 meter;
15. Aktuellt deltagande i ett strukturerat träningsprogram, sjukgymnastik eller hjärt-lungrehabilitering;
16. Aktuell registrering i en annan randomiserad klinisk prövning som involverar livsstil, näring eller farmaceutiska interventioner;
17. Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att självständigt följa antingen multikomponent- eller livsstilsutbildningsprogram för hälsosamt åldrande;
18. annan sjukdom av sådan svårighetsgrad att den förväntade livslängden är mindre än 12 månader;
19. Klinisk bedömning om säkerhet eller bristande efterlevnad.

Tillfälliga uteslutningskriterier

1. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >200 mm Hg, eller diastoliskt blodtryck >110 mm Hg);
2. Okontrollerad diabetes med nyligen förlorad vikt, diabetisk koma eller frekvent hypoglykemi;
3. Höftfraktur, höft- eller knäprotes eller ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
4. Allvarlig hjärtöverledningsstörning (t.ex. tredje gradens hjärtblock), okontrollerad arytmi, nya Q-vågor under de senaste 6 månaderna eller ST-segmentdepression (>3 mm) på elektrokardiogrammet;
5. Hjärtinfarkt, större hjärtkirurgi (d.v.s. klaffersättning eller kranskärlsbypass), stroke, djup ventrombos eller lungemboli under de senaste 6 månaderna;
6. Användning av tillväxthormon, östrogener, progesteron eller testosterontillskott under de senaste 3 månaderna.