Multikomponent-intervention mod fysisk skrøbelighed og sarkopeni (SPRINTT)

Inklusionskriterier:

1. Short Physical Performance Battery (SPPB) score mellem 3 (inkluderet) og 9 (inkluderet);
2. I stand til at gennemføre 400-m gangtesten inden for 15 minutter uden at sidde ned, hjælp fra en anden person, brug af rollator eller stoppe i mere end 1 minut ad gangen;

3. Tilstedeværelse af lav muskelmasse baseret på Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) scanning ifølge kriterierne fra Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH):

   • Kropsmasseindeks-justeret appendikulær lean masse (aLM; dvs. summen af ​​lean masse fra både arme og ben): <0,789 hos mænd og <0,512 hos kvinder ELLER
   • aLM <19,75 kg hos mænd og <15,02 kg hos kvinder
4. Vilje til at blive randomiseret til begge interventionsgrupper og til at følge undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Generel

1. Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller acceptere randomisering til nogen af ​​undersøgelsesgrupperne.
2. Planlægger at flytte ud af studieområdet inden for de næste 2 år eller planlægger at være ude af studieområdet i mere end 6 sammenhængende uger i det næste år;
3. Ophold i langtidspleje;
4. Husstandsmedlem er tilmeldt undersøgelsen.

Kliniske tilstande:

1. Nuværende diagnose af skizofreni, anden psykotisk eller bipolar lidelse;
2. Indtagelse af mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen;
3. Besvær med at kommunikere med undersøgelsens personale på grund af tale-, sprog- eller (ikke-korrigerede) høreproblemer;
4. Mini mental tilstandsundersøgelse lavere end 24/30;
5. Alvorlig slidgigt (f.eks. afventer ledudskiftning), som ville forstyrre evnen til at deltage fuldt ud i begge undersøgelsesarme;
6. Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 3 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller kræftformer, der har en fremragende prognose (f.eks. tidligt stadium af bryst- eller prostatacancer);
7. Lungesygdom, der kræver regelmæssig brug af supplerende ilt;
8. Inflammatoriske tilstande, der kræver regelmæssig brug af orale eller parenterale kortikosteroidmidler;
9. Alvorlig kardiovaskulær sygdom (inklusive New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens, klinisk signifikant klapsygdom, historie med hjertestop, tilstedeværelse af en implanterbar defibrillator eller ukontrolleret angina)
10. Amputation af øvre og/eller nedre ekstremiteter;
11. Perifer arteriel sygdom Lériche-Fontaine 3 eller 4;
12. Parkinsons sygdom eller anden progressiv neurologisk lidelse;
13. Nyresygdom, der kræver dialyse;
14. Brystsmerter, svær åndenød eller forekomst af andre sikkerhedsproblemer under baseline 400-meter gangtesten;
15. Aktuel deltagelse i et struktureret træningsprogram, fysioterapi eller hjerte-lungerehabilitering;
16. Nuværende tilmelding til et andet randomiseret klinisk forsøg, der involverer livsstil, ernæring eller farmaceutiske indgreb;
17. Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til selvstændigt at følge enten multikomponent- eller uddannelsesprogrammerne for sund aldring;
18. Anden sygdom af en sådan sværhedsgrad, at forventet levetid forventes at være mindre end 12 måneder;
19. Klinisk vurdering vedrørende sikkerhed eller manglende overholdelse.

Midlertidige udelukkelseskriterier

1. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >200 mm Hg eller diastolisk blodtryk >110 mm Hg);
2. Ukontrolleret diabetes med nyligt vægttab, diabetisk koma eller hyppig hypoglykæmi;
3. Hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
4. Alvorlig hjerteledningsforstyrrelse (f.eks. tredjegrads hjerteblok), ukontrolleret arytmi, nye Q-bølger inden for de seneste 6 måneder eller ST-segmentdepression (>3 mm) på elektrokardiogrammet;
5. Myokardieinfarkt, større hjerteoperationer (dvs. ventiludskiftning eller koronar bypass-transplantation), slagtilfælde, dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de seneste 6 måneder;
6. Brug af væksthormon, østrogener, progesteron eller testosterontilskud inden for de seneste 3 måneder.