Többkomponensű beavatkozás fizikai gyengeségre és szarkopéniára (SPRINTT)

Bevételi kritériumok:

1. Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszám 3 (tartozék) és 9 (tartozék) között;
2. Képes a 400 m-es sétatesztet 15 percen belül teljesíteni leülés, más személy segítsége, gyalogjáró használata vagy egy percnél hosszabb megállás nélkül;

3. Alacsony izomtömeg jelenléte a Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) vizsgálat alapján, a National Institutes of the National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH) kritériumai szerint:

   • Testtömegindexhez igazított appendikuláris sovány tömeg (aLM; azaz a karok és lábak sovány tömegének összege): <0,789 férfiaknál és <0,512 nőknél VAGY
   • aLM <19,75 kg férfiaknál és <15,02 kg nőknél
4. Hajlandóság arra, hogy bármelyik intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolják, és kövessék a vizsgálati protokollt.

Kizárási kritériumok:

Tábornok

1. Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy elfogadni a véletlen besorolást egyik vizsgálati csoportba sem.
2. azt tervezi, hogy az elkövetkező 2 éven belül elköltözik a vizsgált területről, vagy azt tervezi, hogy a következő évben több mint 6 egymást követő hétre a vizsgált területről távol marad;
3. Tartós gondozásban való tartózkodás;
4. A vizsgálatba beiratkozott háztartástag.

Klinikai állapotok:

1. skizofrénia, egyéb pszichotikus vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa;
2. Hetente több mint 14 alkoholos ital fogyasztása;
3. A vizsgálati személyzettel való kommunikáció nehézségei beszéd-, nyelvi vagy (nem korrigált) hallásproblémák miatt;
4. Mini mentális állapotvizsgálat 24/30-nál alacsonyabb;
5. Súlyos osteoarthritis (pl. ízületi pótlásra várva), amely megzavarná azt a képességet, hogy teljes mértékben részt vegyenek bármelyik vizsgálati karban;
6. Az elmúlt 3 évben kezelést igénylő rák, kivéve a nem melanómás bőrrákokat vagy a kiváló prognózisú daganatokat (pl. korai stádiumú emlő- vagy prosztatarák);
7. Kiegészítő oxigén rendszeres használatát igénylő tüdőbetegség;
8. Orális vagy parenterális kortikoszteroid szerek rendszeres alkalmazását igénylő gyulladásos állapotok;
9. Súlyos szív- és érrendszeri betegség (beleértve a New York Heart Association III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenséget, klinikailag jelentős billentyűbetegséget, szívmegállást a kórelőzményben, beültethető defibrillátor jelenlétét vagy kontrollálatlan anginát)
10. Felső és/vagy alsó végtag amputáció;
11. Perifériás artériás betegség Lériche-Fontaine 3 vagy 4;
12. Parkinson-kór vagy más progresszív neurológiai rendellenesség;
13. Dialízist igénylő vesebetegség;
14. Mellkasi fájdalom, súlyos légszomj vagy egyéb biztonsági aggályok előfordulása a 400 méteres sétateszt kiindulási állapotában;
15. Jelenlegi részvétel strukturált edzésprogramban, fizikoterápiában vagy kardiopulmonális rehabilitációban;
16. Jelenlegi beiratkozás egy másik randomizált klinikai vizsgálatba, amely életmódot, táplálkozást vagy gyógyszerészeti beavatkozásokat foglal magában;
17. Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a többkomponensű vagy az egészséges időskorú életmódra nevelési programok önálló követésének képességét;
18. Egyéb olyan súlyos betegség, amelynél a várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap;
19. Klinikai megítélés a biztonságosságról vagy a nem megfelelőségről.

Ideiglenes kizárási kritériumok

1. Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >200 Hgmm, vagy diasztolés vérnyomás >110 Hgmm);
2. Nem kontrollált cukorbetegség közelmúltbeli fogyással, diabéteszes kómával vagy gyakori hipoglikémiával;
3. Csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis vagy gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
4. Súlyos szívvezetési zavar (pl. harmadfokú szívblokk), kontrollálatlan aritmia, új Q-hullámok az elmúlt 6 hónapban vagy ST-szegmens depresszió (>3 mm) az elektrokardiogramon;
5. Szívinfarktus, jelentős szívműtét (azaz billentyűcsere vagy coronaria bypass graft), stroke, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia az elmúlt 6 hónapban;
6. Növekedési hormon, ösztrogének, progeszteron vagy tesztoszteron pótlás használata az elmúlt 3 hónapban.