Vícesložková intervence pro fyzickou křehkost a sarkopenii (SPRINTT)

Kritéria pro zařazení:

1. Short Physical Performance Battery (SPPB) skóre mezi 3 (včetně) a 9 (včetně);
2. Schopnost dokončit test chůze na 400 m do 15 minut bez sezení, pomoci jiné osoby, použití chodítka nebo zastavení na dobu delší než 1 minutu;

3. Přítomnost nízké svalové hmoty na základě skenu duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) podle kritérií projektu Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH):

   • Apendikulární štíhlá hmota upravená podle indexu tělesné hmotnosti (aLM; tj. součet beztukové hmoty z paží a nohou): <0,789 u mužů a <0,512 u žen NEBO
   • aLM <19,75 kg u mužů a <15,02 kg u žen
4. Ochota být randomizován do kterékoli intervenční skupiny a řídit se protokolem studie.

Kritéria vyloučení:

Všeobecné

1. Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas nebo přijmout randomizaci do žádné ze studijních skupin.
2. Plánuje se přestěhovat mimo studijní oblast během příštích 2 let nebo plánuje být mimo studijní oblast po dobu delší než 6 po sobě jdoucích týdnů v příštím roce;
3. Pobyt v dlouhodobé péči;
4. Člen domácnosti zapsaný do studie.

Klinické stavy:

1. Současná diagnóza schizofrenie, jiné psychotické nebo bipolární poruchy;
2. konzumace více než 14 alkoholických nápojů za týden;
3. potíže s komunikací s personálem studie kvůli řeči, jazyku nebo (neopraveným) sluchovým problémům;
4. Mini Mental State Examination nižší než 24/30;
5. Těžká osteoartritida (např. čekající na náhradu kloubu), která by narušovala schopnost plně se zapojit do kterékoli větve studie;
6. Rakovina vyžadující léčbu v posledních 3 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny, která má vynikající prognózu (např. rané stadium rakoviny prsu nebo prostaty);
7. Plicní onemocnění vyžadující pravidelné používání doplňkového kyslíku;
8. Zánětlivé stavy vyžadující pravidelné užívání perorálních nebo parenterálních kortikosteroidů;
9. Závažné kardiovaskulární onemocnění (včetně městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, klinicky významného onemocnění chlopní, srdeční zástavy v anamnéze, přítomnosti implantabilního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy pectoris)
10. amputace horní a/nebo dolní končetiny;
11. Onemocnění periferních tepen Lériche-Fontaine 3 nebo 4;
12. Parkinsonova nemoc nebo jiná progresivní neurologická porucha;
13. Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu;
14. bolest na hrudi, těžká dušnost nebo výskyt jiných bezpečnostních problémů během základního testu chůze na 400 metrů;
15. Současná účast na strukturovaném cvičebním programu, fyzikální terapii nebo kardiopulmonální rehabilitaci;
16. Aktuální zařazení do jiné randomizované klinické studie zahrnující životní styl, výživu nebo farmaceutické intervence;
17. Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost autonomně sledovat buď vícesložkové vzdělávací programy, nebo vzdělávací programy zdravého stárnutí;
18. Jiné onemocnění takové závažnosti, že se očekává, že délka života bude kratší než 12 měsíců;
19. Klinický úsudek týkající se bezpečnosti nebo neshody.

Kritéria dočasného vyloučení

1. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 200 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 110 mm Hg);
2. nekontrolovaný diabetes s nedávným úbytkem hmotnosti, diabetické kóma nebo časté hypoglykémie;
3. Zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena nebo operace páteře za posledních 6 měsíců
4. Závažná porucha srdečního vedení (např. srdeční blok třetího stupně), nekontrolovaná arytmie, nové Q vlny během posledních 6 měsíců nebo deprese ST segmentu (>3 mm) na elektrokardiogramu;
5. infarkt myokardu, velká operace srdce (tj. náhrada chlopně nebo koronární bypass), mrtvice, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie v posledních 6 měsících;
6. Užívání růstového hormonu, estrogenů, progesteronu nebo suplementace testosteronem v posledních 3 měsících.