Multikomponenten-Intervention bei körperlicher Gebrechlichkeit und Sarkopenie (SPRINTT)

Einschlusskriterien:

1. Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score zwischen 3 (im Lieferumfang enthalten) und 9 (im Lieferumfang enthalten);
2. Kann den 400-m-Gehtest innerhalb von 15 Minuten absolvieren, ohne sich hinzusetzen, ohne Hilfe einer anderen Person, mit einem Rollator oder länger als 1 Minute anzuhalten;

3. Vorhandensein geringer Muskelmasse basierend auf Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) Scan, gemäß den Kriterien der Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH):

   • An den Body-Mass-Index angepasste fettfreie Magermasse (aLM; d. h. die Summe der fettfreien Masse beider Arme und Beine): < 0,789 bei Männern und < 0,512 bei Frauen ODER
   • aLM < 19,75 kg bei Männern und < 15,02 kg bei Frauen
4. Bereitschaft, in eine der beiden Interventionsgruppen randomisiert zu werden und dem Studienprotokoll zu folgen.

Ausschlusskriterien:

Allgemein

1. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Randomisierung für eine der Studiengruppen zu akzeptieren.
2. plant, innerhalb der nächsten 2 Jahre aus dem Studiengebiet umzuziehen oder plant, im nächsten Jahr für mehr als 6 aufeinanderfolgende Wochen außerhalb des Studiengebiets zu sein;
3. Aufenthalt in Pflege;
4. An der Studie teilnehmendes Haushaltsmitglied.

Klinische Bedingungen:

1. Aktuelle Diagnose von Schizophrenie, einer anderen psychotischen oder bipolaren Störung;
2. Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche;
3. Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit dem Studienpersonal aufgrund von Sprech-, Sprach- oder (nicht korrigierten) Hörproblemen;
4. Mini Mental State Examination niedriger als 24/30;
5. Schwere Osteoarthritis (z. B. Warten auf Gelenkersatz), die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, vollständig an einem der beiden Studienarme teilzunehmen;
6. Krebs, der in den letzten 3 Jahren behandelt werden musste, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Krebs mit ausgezeichneter Prognose (z. B. Brust- oder Prostatakrebs im Frühstadium);
7. Lungenerkrankungen, die eine regelmäßige Anwendung von zusätzlichem Sauerstoff erfordern;
8. Entzündliche Erkrankungen, die eine regelmäßige Anwendung von oralen oder parenteralen Kortikosteroiden erfordern;
9. Schwere kardiovaskuläre Erkrankung (einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse III oder IV, klinisch signifikante Herzklappenerkrankung, Herzstillstand in der Vorgeschichte, Vorhandensein eines implantierbaren Defibrillators oder unkontrollierte Angina pectoris)
10. Amputation der oberen und/oder unteren Extremität;
11. Periphere arterielle Verschlusskrankheit Lériche-Fontaine 3 oder 4;
12. Parkinson-Krankheit oder andere fortschreitende neurologische Störung;
13. Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert;
14. Brustschmerzen, schwere Kurzatmigkeit oder Auftreten anderer Sicherheitsbedenken während des 400-Meter-Gehtests zu Studienbeginn;
15. Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Bewegungsprogramm, Physiotherapie oder kardiopulmonalen Rehabilitation;
16. Aktuelle Teilnahme an einer anderen randomisierten klinischen Studie mit Lebensstil, Ernährung oder pharmazeutischen Interventionen;
17. Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Studienleiters die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit beeinträchtigen können, entweder den Mehrkomponenten- oder den Schulungsprogrammen zum gesunden Altern autonom zu folgen;
18. Andere Krankheit mit einem solchen Schweregrad, dass die Lebenserwartung voraussichtlich weniger als 12 Monate beträgt;
19. Klinische Beurteilung bezüglich Sicherheit oder Nichtkonformität.

Temporäre Ausschlusskriterien

1. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 200 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg);
2. Unkontrollierter Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust, diabetischem Koma oder häufiger Hypoglykämie;
3. Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
4. Schwerwiegende Herzleitungsstörung (z. B. Herzblock dritten Grades), unkontrollierte Arrhythmie, neue Q-Zacken innerhalb der letzten 6 Monate oder ST-Streckensenkung (> 3 mm) im Elektrokardiogramm;
5. Myokardinfarkt, größere Herzoperation (z. B. Klappenersatz oder Koronarbypass), Schlaganfall, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie in den letzten 6 Monaten;
6. Verwendung von Wachstumshormon, Östrogenen, Progesteron oder Testosteron-Supplementierung in den letzten 3 Monaten.