Intervención Multicomponente para Fragilidad Física y Sarcopenia (SPRINTT)

Criterios de inclusión:

1. Puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) entre 3 (incluido) y 9 (incluido);
2. Capaz de completar la prueba de caminata de 400 m en 15 minutos sin sentarse, sin ayuda de otra persona, sin usar un andador o deteniéndose por más de 1 minuto a la vez;

3. Presencia de masa muscular baja basada en la exploración de Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA), según los criterios de la Fundación para el Proyecto de Sarcopenia de los Institutos Nacionales de Salud (FNIH):

   • Masa magra apendicular ajustada por índice de masa corporal (aLM; es decir, la suma de la masa magra de ambos brazos y piernas): <0,789 en hombres y <0,512 en mujeres O
   • aLM <19,75 kg en hombres y <15,02 kg en mujeres
4. Voluntad de ser asignado al azar a cualquiera de los grupos de intervención y de seguir el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

General

1. No poder o no querer dar su consentimiento informado o aceptar la asignación al azar a cualquiera de los grupos de estudio.
2. Planes para mudarse fuera del área de estudio dentro de los próximos 2 años o planes para estar fuera del área de estudio por más de 6 semanas consecutivas en el próximo año;
3. Residencia en cuidado a largo plazo;
4. Miembro del hogar inscrito en el estudio.

Condiciones clínicas:

1. Diagnóstico actual de esquizofrenia, otro trastorno psicótico o bipolar;
2. Consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana;
3. Dificultad para comunicarse con el personal del estudio debido a problemas de habla, lenguaje o audición (no corregidos);
4. Mini Examen del Estado Mental inferior a 24/30;
5. Osteoartritis grave (p. ej., en espera de un reemplazo articular) que podría interferir con la capacidad de participar plenamente en cualquiera de los brazos del estudio;
6. Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 3 años, excepto cánceres de piel no melanoma o cánceres que tienen un pronóstico excelente (p. ej., cáncer de mama o de próstata en etapa temprana);
7. Enfermedad pulmonar que requiere el uso regular de oxígeno suplementario;
8. Condiciones inflamatorias que requieren el uso regular de agentes corticosteroides orales o parenterales;
9. Enfermedad cardiovascular grave (incluida la insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association, enfermedad valvular clínicamente significativa, antecedentes de paro cardíaco, presencia de un desfibrilador implantable o angina no controlada)
10. Amputación de extremidades superiores y/o inferiores;
11. Enfermedad arterial periférica Lériche-Fontaine 3 o 4;
12. enfermedad de Parkinson u otro trastorno neurológico progresivo;
13. Enfermedad renal que requiere diálisis;
14. Dolor torácico, falta de aire grave o aparición de otros problemas de seguridad durante la prueba de caminata de 400 metros de referencia;
15. Participación actual en un programa de ejercicio estructurado, fisioterapia o rehabilitación cardiopulmonar;
16. Inscripción actual en otro ensayo clínico aleatorizado que involucre estilo de vida, nutrición o intervenciones farmacéuticas;
17. Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del investigador principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir de manera autónoma los programas de educación sobre estilos de vida de múltiples componentes o de envejecimiento saludable;
18. Otra enfermedad de tal gravedad que se espera que la esperanza de vida sea inferior a 12 meses;
19. Juicio clínico sobre seguridad o incumplimiento.

Criterios de exclusión temporal

1. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 200 mm Hg o presión arterial diastólica > 110 mm Hg);
2. Diabetes no controlada con pérdida de peso reciente, coma diabético o hipoglucemia frecuente;
3. Fractura de cadera, reemplazo de cadera o rodilla, o cirugía de columna en los últimos 6 meses
4. Trastorno grave de la conducción cardíaca (p. ej., bloqueo cardíaco de tercer grado), arritmia no controlada, nuevas ondas Q en los últimos 6 meses o depresión del segmento ST (>3 mm) en el electrocardiograma;
5. Infarto de miocardio, cirugía cardíaca mayor (es decir, reemplazo de válvula o injerto de derivación coronaria), accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los últimos 6 meses;
6. Uso de suplementos de hormona de crecimiento, estrógenos, progesterona o testosterona en los últimos 3 meses.